Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Target betrokkenheid van een nieuwe op dissonantie gebaseerde behandeling voor DSM-5-eetstoornissen

5 juni 2025 bijgewerkt door: Eric Stice, Stanford University

De meeste mensen met een eetstoornis (ED) krijgen geen goede behandeling. De onderzoekers hebben een nieuwe korte groepsbehandeling ontwikkeld die zou moeten werken door te verminderen hoeveel vrouwen met een erectiestoornis de onmogelijke magerheidsnorm die door de media wordt gepromoot, waarderen en hoeveel ze hunkeren naar eetbuien. Met behulp van hersenscangegevens willen de onderzoekers testen of de behandeling die twee mechanismen daadwerkelijk verandert, wat objectiever is dan het invullen van vragenlijsten en zelfs interviews.

In de eerste fase van de studie (R61) zullen de onderzoekers vrouwen in behandeling vergelijken met die op een wachtlijst. Als de onderzoekers kunnen aantonen dat de behandeling "werkt" (doet wat de onderzoekers denken dat het doet) in vergelijking met geen actieve behandeling (vrouwen mogen hulp van buitenaf zoeken en ontvangen, maar onderzoekers zullen deze pas verstrekken na de wachtlijst), onderzoekers zullen de tweede fase van het onderzoek uitvoeren (R33), waar ze vrouwen met een erectiestoornis willekeurig zullen toewijzen aan ofwel de nieuwe behandeling ofwel aan een groepsbehandeling die representatief is voor wat veel klinieken voor geestelijke gezondheidszorg aan hun cliënten met erectiestoornis bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slechts 3-20% van de personen met eetstoornissen (ED's) krijgt een behandeling, en degenen die dat wel doen, krijgen zelden evidence-based behandelingen omdat ze zeer intensief en kostbaar zijn, maar weinig clinici leveren ze, en ze verschillen voor de verschillende ED's. Deze factoren hebben een brede implementatie van evidence-based behandelingen belemmerd, wat impliceert dat een korte eerstelijns poliklinische behandeling voor een reeks SEH's die gemakkelijk, goedkoop en breed geïmplementeerd zou kunnen worden, een groot probleem voor de volksgezondheid zou aanpakken. Er is ook beperkt experimenteel bewijs met betrekking tot factoren die ED's en werkingsmechanismen voor ED-behandelingen in stand houden. De onderzoekers stellen voor een project uit te voeren dat fundamenteel overtuigingsonderzoek vertaalt naar klinische hypothesen en een nieuwe behandeling.

De onderzoekers veronderstellen dat ED's in stand worden gehouden door (1) overmatige waardering van het dunne schoonheidsideaal, wat aanleiding geeft tot caloriebeperking en ander ongezond gewichtsbeheersingsgedrag (braken, gebruik van laxeermiddelen, overmatige lichaamsbeweging) die het risico op eetbuien vergroten, en (2) overmatige waardering van calorierijk voedsel, dat eetbuien in stand houdt. De onderzoekers stellen voor om een ​​behandeling te evalueren die deze veronderstelde onderhoudsprocessen aanpakt. Twee proefonderzoeken evalueerden een nieuwe op dissonantie gebaseerde groepsbehandeling van 8 sessies (Counter Attitudinal Therapy; CAT) waarbij vrouwen met elke ED die geschikt is voor poliklinische zorg activiteiten voltooiden waarin ze gezamenlijk de kosten bespraken van het nastreven van het magere ideaal en het ED-gedrag waarin ze persoonlijk betrokken zijn (ongezond gewichtsbeheersingsgedrag en eetbuien), wat vermoedelijk dissonantie creëert over het vertonen van dat specifieke gedrag dat de waardering van het magere ideale en calorierijke eetbuien vermindert.

Tijdens de COVID-19 shelter-at-home-orders die plaatsvinden op beide onderzoekslocaties, zullen de onderzoekers niet alleen persoonlijke resultaten meten, waaronder fMRI, ECG, geautomatiseerde impliciete geassocieerde tests en lengte- en gewichtsmetingen voor alle deelnemers die beoordelingen hebben tijdens Deze volgorde. De onderzoekers zullen behandelgroepen blijven leiden die op een virtueel platform zullen worden toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • Oregon Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Onderwerpen voor de eerste R61-fase zijn 60 vrouwen ouder dan 18 jaar met lichaamsbeeld en eetproblemen die geïnteresseerd zijn in deelname aan een proef met interventies gericht op het verbeteren van het lichaamsbeeld en eetstoornissen, en voor de R33-fase zullen 120 vrouwen met DSM-5 bestaan eet stoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-5 eetstoornis
  • Moet een huisarts hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engelstaligen
  • BMI <75% ideaal lichaamsgewicht
  • Huidige acute zelfmoordgedachten (gedefinieerd als gedachten aan een specifieke methode of plan)
  • Comorbide psychiatrische stoornis die groepen zou ontwrichten (bijv. bipolaire stoornis, middelenmisbruik)
  • Ernstige medische problemen (bijvoorbeeld diabetes)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichaamsprojectbehandeling
Een eetstoornisbehandeling van 8 sessies die in groepen wordt gegeven en die tot doel heeft de waardering van het magere ideaal en eetstoornisgedrag dat wordt gebruikt om dit ideaal na te streven, te verminderen.
Gedragsmatig: Counter Attitudinale Therapie
8 wekelijkse sessies van 60 minuten op dissonantie gebaseerde behandeling waarin vrouwen met een eetstoornis verbale, schriftelijke en gedragsmatige activiteiten uitvoeren.
Actieve vergelijker: Interpersoonlijke psychotherapie
Een 8-sessies groepsbehandeling voor een eetstoornis die tot doel heeft het interpersoonlijk functioneren te verbeteren, omdat wordt aangenomen dat dit de eetpathologie in stand houdt.
Gedragsmatig: Counter Attitudinale Therapie
8 wekelijkse sessies van 60 minuten op dissonantie gebaseerde behandeling waarin vrouwen met een eetstoornis verbale, schriftelijke en gedragsmatige activiteiten uitvoeren.
Gedragsmatig: Interpersoonlijke therapie
8 wekelijkse interpersoonlijke behandelingssessies van 60 minuten waarin vrouwen met een eetstoornis verbale, schriftelijke en gedragsmatige activiteiten uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het optreden van eetbui-episodes met behulp van diagnostisch interview met eetstoornis
Tijdsspanne: Week 8; R33 beoordeelt ook bij follow-up na 6 maanden
Interviewer beoordeelt frequentie van eetbuien
Week 8; R33 beoordeelt ook bij follow-up na 6 maanden
Verandering in het optreden van compenserend gedrag voor gewichtsbeheersing met behulp van diagnostisch interview met eetstoornis
Tijdsspanne: Week 8; R33 beoordeelt ook bij follow-up na 6 maanden
Interviewer beoordeelt de frequentie van compenserend gedrag voor gewichtsbeheersing
Week 8; R33 beoordeelt ook bij follow-up na 6 maanden
Verandering in psychosociale stoornissen als gevolg van symptomen van een eetstoornis met behulp van de Clinical Impairment Assessment Questionnaire
Tijdsspanne: Week 8; R33 beoordeelt ook bij follow-up na 6 maanden
Interviewer beoordeelt verandering in psychosociale stoornissen
Week 8; R33 beoordeelt ook bij follow-up na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beloningsgebied van de hersenen met behulp van fMRI
Tijdsspanne: Week 1 en week 8
Beoordeel of CAT grotere pre-post reducties in beloningsregio produceert als reactie op dunne modellen en eetbuien (niet verzameld tijdens COVID-19 shelter-at-home-bestelling)
Week 1 en week 8
Verandering in suïcidale gedachten/pogingen met behulp van de Patient Health Questionnaire versie 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Week 2, 4 en 6
Beoordeel of er veranderingen zijn in zelfmoordgedachten/-pogingen
Week 2, 4 en 6
Verandering in negatief affect met behulp van de Positive Affect en Negative Affect Scale-Revised
Tijdsspanne: Week 2, 4 en 6
Beoordeel of er veranderingen zijn in negatief affect
Week 2, 4 en 6
Verandering in ontevredenheid over het lichaam met behulp van de Body Dissatisfaction Scale
Tijdsspanne: Week 2, 4 en 6
Beoordeel of er veranderingen zijn in de ontevredenheid over het lichaam
Week 2, 4 en 6
Verandering in voedselverslaving met behulp van de Yale Food Addiction Scale versie 2.0
Tijdsspanne: Week 2, 4 en 6
Beoordeel of er veranderingen zijn in voedselverslaving (Alleen verzameld tijdens R61-fase)
Week 2, 4 en 6
Verandering in waardering van dun ideaal met behulp van de Dunne Ideal Waarderingsschaal
Tijdsspanne: Week 2, 4, 6 en 8; R33 beoordeelt ook bij follow-up na 6 maanden
Beoordeel of er veranderingen zijn in de waardering van het magere schoonheidsideaal
Week 2, 4, 6 en 8; R33 beoordeelt ook bij follow-up na 6 maanden
Verandering in voedselbeperking met behulp van de 10-item Dutch Restraint Eating Scale
Tijdsspanne: Week 8; R33 beoordeelt ook bij follow-up na 6 maanden
Beoordeel of er veranderingen zijn in de beperking van het dieet
Week 8; R33 beoordeelt ook bij follow-up na 6 maanden
Verandering in impliciete associaties van eetbuien, dunne modellen en gedragswoorden voor eetstoornissen
Tijdsspanne: Week 8; R33 beoordeelt ook bij follow-up na 6 maanden
Drie impliciete associatietaken zullen de reactie op eetbuien, dunne modellen en gedragswoorden voor eetstoornissen beoordelen bij pre- en post-test (niet verzameld tijdens COVID-19 shelter-at-home order)
Week 8; R33 beoordeelt ook bij follow-up na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Stice, PhD, Oregon Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MH111782
  • 1R61MH111782 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studiegegevens zullen worden gedeeld via de National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT), die deel uitmaakt van het NIMH Data Archive (NDA). Alle gegevens, met uitzondering van video-opnamen van de deelnemers aan de behandeling, worden verstrekt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschrijvende/ruwe gegevens zullen worden ingediend terwijl het onderzoek aan de gang is (elke 6 maanden). Geanalyseerde gegevens worden ingediend wanneer de resultaten worden gepubliceerd of na afloop van de toekenningsperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetstoornis

Klinische onderzoeken op Counter Attitudinale Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren