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Engagement cible d'un nouveau traitement basé sur la dissonance pour les troubles de l'alimentation DSM-5

5 juin 2025 mis à jour par: Eric Stice, Stanford University

La plupart des personnes atteintes d'un trouble de l'alimentation (DE) ne reçoivent pas un bon traitement. Les chercheurs ont mis au point un nouveau traitement de groupe bref qui est censé fonctionner en réduisant la valeur que les femmes atteintes d'une dysfonction érectile accordent à la norme de minceur impossible promue par les médias et la valeur qu'elles accordent à la consommation excessive d'aliments. Les enquêteurs veulent tester si le traitement modifie réellement ces deux mécanismes en utilisant des données d'analyse cérébrale, ce qui est plus objectif que de remplir des questionnaires et même des entretiens.

Dans la première phase de l'étude (R61), les investigateurs compareront les femmes sous traitement versus celles en liste d'attente. Si les enquêteurs peuvent montrer que le traitement "fonctionne" (fait ce que les enquêteurs pensent qu'il fait) par rapport à l'absence de traitement actif (les femmes seront autorisées à rechercher et à recevoir une aide extérieure, mais les enquêteurs ne la fourniront qu'après la liste d'attente), les enquêteurs mèneront la deuxième phase de l'étude (R33), où ils assigneront au hasard des femmes atteintes de dysfonction érectile au nouveau traitement ou à un traitement de groupe qui représente ce que de nombreuses cliniques de santé mentale des collèges offrent à leurs clients atteints de dysfonction érectile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Seuls 3 à 20 % des personnes souffrant de troubles de l'alimentation (TE) reçoivent un traitement, et ceux qui le reçoivent rarement reçoivent des traitements fondés sur des preuves car ils sont très intensifs et coûteux, peu de cliniciens les dispensent et ils diffèrent pour les différents ED. Ces facteurs ont entravé la mise en œuvre à grande échelle de traitements fondés sur des données probantes, ce qui implique qu'un bref traitement ambulatoire de première ligne pour une gamme de services d'urgence qui pourrait être facilement, à moindre coût et largement mis en œuvre résoudrait un problème de santé publique majeur. Il existe également des preuves expérimentales limitées concernant les facteurs qui maintiennent les ED et les mécanismes d'action des traitements contre les ED. Les chercheurs proposent de mener un projet qui traduit la recherche fondamentale sur la persuasion en hypothèses cliniques et en un nouveau traitement.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les ED sont maintenus par (1) une valorisation excessive de l'idéal de beauté mince, qui entraîne une restriction calorique et d'autres comportements malsains de contrôle du poids (vomissements, utilisation de laxatifs, exercice excessif) qui augmentent le risque de frénésie alimentaire, et (2) une valorisation excessive d'aliments riches en calories, ce qui maintient les crises de boulimie. Les chercheurs proposent d'évaluer un traitement qui répond à ces processus de maintenance hypothétiques. Deux essais pilotes ont évalué un nouveau traitement basé sur la dissonance de groupe de 8 séances (contre la thérapie attitudinale ; CAT) dans lequel les femmes avec n'importe quel ED approprié pour les soins ambulatoires ont terminé des activités dans lesquelles elles discutent collectivement des coûts de la poursuite de l'idéal mince et des comportements ED dans lesquels elles s'engager personnellement (comportements malsains de contrôle du poids et frénésie alimentaire), ce qui crée supposément une dissonance quant à l'engagement dans ces comportements particuliers qui réduisent la valorisation des aliments minces idéaux et hypercaloriques.

Pendant les commandes d'abri à domicile COVID-19 qui ont lieu sur les deux sites de recherche, les enquêteurs ne mesureront pas les résultats en personne uniquement, y compris l'IRMf, l'ECG, les tests associés implicites informatisés et les mesures de taille et de poids pour tous les participants qui ont des évaluations pendant cet ordre. Les enquêteurs continueront à diriger des groupes de traitement qui seront administrés sur une plateforme virtuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • Oregon Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Les sujets pour la phase initiale R61 seront 60 femmes de plus de 18 ans ayant des problèmes d'image corporelle et d'alimentation intéressés à participer à un essai d'interventions visant à améliorer l'image corporelle et les troubles alimentaires, et pour la phase R33 seront composées de 120 femmes avec DSM-5 troubles de l'alimentation.

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble de l'alimentation DSM-5
  • Doit avoir un médecin de premier recours

Critère d'exclusion:

  • Non-anglophones
  • IMC <75 % du poids corporel idéal
  • Idées suicidaires aiguës actuelles (définies comme des pensées d'une méthode ou d'un plan spécifique)
  • Trouble psychiatrique comorbide qui perturberait les groupes (par exemple, trouble bipolaire, toxicomanie)
  • Problèmes médicaux graves (par exemple, diabète)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de projet corporel
Un traitement des troubles de l'alimentation en groupe de 8 séances qui cherche à réduire la valorisation de l'idéal de minceur et les comportements liés aux troubles de l'alimentation utilisés pour poursuivre cet idéal.
Comportemental: Thérapie contre les attitudes
8 séances hebdomadaires de 60 minutes de traitement basé sur la dissonance au cours desquelles les femmes atteintes de tout trouble de l'alimentation effectuent des activités verbales, écrites et comportementales.
Comparateur actif: Psychothérapie interpersonnelle
Un traitement des troubles de l'alimentation en groupe de 8 séances qui vise à améliorer le fonctionnement interpersonnel car il est théorisé de maintenir la pathologie alimentaire.
Comportemental: Thérapie contre les attitudes
8 séances hebdomadaires de 60 minutes de traitement basé sur la dissonance au cours desquelles les femmes atteintes de tout trouble de l'alimentation effectuent des activités verbales, écrites et comportementales.
Comportemental: Thérapie interpersonnelle
8 séances hebdomadaires de 60 minutes de traitement interpersonnel au cours desquelles les femmes atteintes d'un trouble de l'alimentation effectuent des activités verbales, écrites et comportementales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les occurrences d'épisodes de frénésie alimentaire à l'aide de l'entrevue de diagnostic des troubles de l'alimentation
Délai: Semaine 8 ; R33 passe également en revue au suivi de 6 mois
L'intervieweur évalue la fréquence des épisodes de frénésie alimentaire
Semaine 8 ; R33 passe également en revue au suivi de 6 mois
Changement dans les occurrences du comportement de contrôle du poids compensatoire à l'aide de l'entretien diagnostique des troubles de l'alimentation
Délai: Semaine 8 ; R33 passe également en revue au suivi de 6 mois
L'intervieweur évalue la fréquence des comportements compensatoires de contrôle du poids
Semaine 8 ; R33 passe également en revue au suivi de 6 mois
Modification de la déficience psychosociale due aux symptômes du trouble de l'alimentation à l'aide du questionnaire d'évaluation de la déficience clinique
Délai: Semaine 8 ; R33 passe également en revue au suivi de 6 mois
L'intervieweur évalue le changement dans la déficience psychosociale
Semaine 8 ; R33 passe également en revue au suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la région de récompense du cerveau à l'aide de l'IRMf
Délai: Semaine 1 et Semaine 8
Évaluer si CAT produit des réductions plus importantes avant et après la région de récompense en réponse aux modèles minces et à la consommation excessive de nourriture (non collecté lors de la commande d'abri à domicile COVID-19)
Semaine 1 et Semaine 8
Modification des idées/tentatives suicidaires à l'aide du questionnaire sur la santé du patient version 9 (PHQ-9)
Délai: Semaines 2, 4 et 6
Évaluer s'il y a des changements dans les idées/tentatives de suicide
Semaines 2, 4 et 6
Modification de l'affect négatif à l'aide de l'échelle révisée de l'affect positif et de l'affect négatif
Délai: Semaines 2, 4 et 6
Évaluer s'il y a des changements dans l'affect négatif
Semaines 2, 4 et 6
Modification de l'insatisfaction corporelle à l'aide de l'échelle d'insatisfaction corporelle
Délai: Semaines 2, 4 et 6
Évaluer s'il y a des changements dans l'insatisfaction corporelle
Semaines 2, 4 et 6
Modification de la dépendance alimentaire à l'aide de la version 2.0 de l'échelle de dépendance alimentaire de Yale
Délai: Semaines 2, 4 et 6
Évaluer s'il y a des changements dans la dépendance alimentaire (recueilli uniquement pendant la phase R61)
Semaines 2, 4 et 6
Changement d'évaluation de l'idéal mince à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'idéal mince
Délai: Semaines 2, 4, 6 et 8 ; R33 passe également en revue au suivi de 6 mois
Évaluer s'il y a des changements dans l'évaluation de l'idéal de beauté mince
Semaines 2, 4, 6 et 8 ; R33 passe également en revue au suivi de 6 mois
Modification de la restriction alimentaire à l'aide de l'échelle hollandaise de restriction alimentaire à 10 items
Délai: Semaine 8 ; R33 passe également en revue au suivi de 6 mois
Évaluer s'il y a des changements dans les restrictions alimentaires
Semaine 8 ; R33 passe également en revue au suivi de 6 mois
Changement dans les associations implicites d'aliments excessifs, de modèles minces et de mots de comportement de trouble de l'alimentation
Délai: Semaine 8 ; R33 passe également en revue au suivi de 6 mois
Trois tâches d'association implicites évalueront la réponse aux aliments excessifs, aux modèles minces et aux mots de comportement de trouble de l'alimentation au pré-test et au post-test (non collectés pendant la commande d'abri à domicile COVID-19)
Semaine 8 ; R33 passe également en revue au suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Stice, PhD, Oregon Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2017

Première publication (Réel)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MH111782
  • 1R61MH111782 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de l'étude seront partagées via la base de données nationale des essais cliniques liés à la maladie mentale (NDCT), qui fait partie des archives de données du NIMH (NDA). Toutes les données, à l'exception des enregistrements vidéo des participants au traitement, seront fournies.

Délai de partage IPD

Les données descriptives/brutes seront soumises pendant la durée de l'étude (tous les 6 mois). Les données analysées seront soumises soit lorsque les résultats seront publiés, soit après la fin de la période d'attribution, selon la première éventualité.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble de l'alimentation

Essais cliniques sur Thérapie contre les attitudes

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