T-cell Subsets in Rheumatoid Arthritis Patients on Long-term Anti-TNF or IL6-receptor-blocker Therapy
Data on the impact of biological therapies, especially of IL6-blocker treatment, on the T-cell phenotype in rheumatoid arthritis (RA) are limited, inconclusive, and mainly involve short-term follow-up.
Here, the investigator prospectively measure the percentages of 15 circulating T-cell subtypes using flow cytometry. The investigators aim to obtained transversal and longitudinal data in 30 anti-TNF responders, 19 secondary anti-TNF-non-responders, 43 IL6R-antagonist-responders before, 8 weeks and, after, at least, 6 months of biological therapy. These are then compared with results obtained in early, untreated RA patients and gender-and-age matched healthy controls.
연구 개요
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연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
In the cross-sectional analysis, 92 RA patients (who had been treated with biological therapy for more than six months) were evaluated.
As a further control group (healthy controls), we enrolled 30 age- and gender-matched healthy volunteers.
설명
Inclusion Criteria for patients:
- Diagnosis of rheumatoid arthritis classified according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria for RA
- Biological treatment with anti-TNF therapy (adalimumab or certolizumab pegol or etanercept or infliximab or golimumab) or anti-IL-6R agent (tocilizumab)
Inclusion Criteria for healthy controls:
- negative history of RA symptoms
- negative status upon detailed physical and laboratory examination including normal CRP and ESR values
Exclusion Criteria:
- other autoimmune comorbidity
- lack of informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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관찰 연구
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RA patients on anti-TNF therapy
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RA patients on anti-IL-6R therapy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Flow cytometry for the assessment of change in T cell subtypes
기간: Before, after 8 weeks and after at least 6 months of the initiation of biological therapy.
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The percentages of 15 circulating T-cell subtypes were measured using flow cytometry.
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Before, after 8 weeks and after at least 6 months of the initiation of biological therapy.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한