T-cell Subsets in Rheumatoid Arthritis Patients on Long-term Anti-TNF or IL6-receptor-blocker Therapy
Data on the impact of biological therapies, especially of IL6-blocker treatment, on the T-cell phenotype in rheumatoid arthritis (RA) are limited, inconclusive, and mainly involve short-term follow-up.
Here, the investigator prospectively measure the percentages of 15 circulating T-cell subtypes using flow cytometry. The investigators aim to obtained transversal and longitudinal data in 30 anti-TNF responders, 19 secondary anti-TNF-non-responders, 43 IL6R-antagonist-responders before, 8 weeks and, after, at least, 6 months of biological therapy. These are then compared with results obtained in early, untreated RA patients and gender-and-age matched healthy controls.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
In the cross-sectional analysis, 92 RA patients (who had been treated with biological therapy for more than six months) were evaluated.
As a further control group (healthy controls), we enrolled 30 age- and gender-matched healthy volunteers.
Descripción
Inclusion Criteria for patients:
- Diagnosis of rheumatoid arthritis classified according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria for RA
- Biological treatment with anti-TNF therapy (adalimumab or certolizumab pegol or etanercept or infliximab or golimumab) or anti-IL-6R agent (tocilizumab)
Inclusion Criteria for healthy controls:
- negative history of RA symptoms
- negative status upon detailed physical and laboratory examination including normal CRP and ESR values
Exclusion Criteria:
- other autoimmune comorbidity
- lack of informed consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control saludable
|
Estudio observacional
|
|
RA patients on anti-TNF therapy
|
|
|
RA patients on anti-IL-6R therapy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flow cytometry for the assessment of change in T cell subtypes
Periodo de tiempo: Before, after 8 weeks and after at least 6 months of the initiation of biological therapy.
|
The percentages of 15 circulating T-cell subtypes were measured using flow cytometry.
|
Before, after 8 weeks and after at least 6 months of the initiation of biological therapy.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETT-TUKEB905/PI/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sin intervención
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia