Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

T-cell Subsets in Rheumatoid Arthritis Patients on Long-term Anti-TNF or IL6-receptor-blocker Therapy

29. august 2017 oppdatert av: Szeged University

Data on the impact of biological therapies, especially of IL6-blocker treatment, on the T-cell phenotype in rheumatoid arthritis (RA) are limited, inconclusive, and mainly involve short-term follow-up.

Here, the investigator prospectively measure the percentages of 15 circulating T-cell subtypes using flow cytometry. The investigators aim to obtained transversal and longitudinal data in 30 anti-TNF responders, 19 secondary anti-TNF-non-responders, 43 IL6R-antagonist-responders before, 8 weeks and, after, at least, 6 months of biological therapy. These are then compared with results obtained in early, untreated RA patients and gender-and-age matched healthy controls.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

122

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

In the cross-sectional analysis, 92 RA patients (who had been treated with biological therapy for more than six months) were evaluated.

As a further control group (healthy controls), we enrolled 30 age- and gender-matched healthy volunteers.

Beskrivelse

Inclusion Criteria for patients:

  • Diagnosis of rheumatoid arthritis classified according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria for RA
  • Biological treatment with anti-TNF therapy (adalimumab or certolizumab pegol or etanercept or infliximab or golimumab) or anti-IL-6R agent (tocilizumab)

Inclusion Criteria for healthy controls:

  • negative history of RA symptoms
  • negative status upon detailed physical and laboratory examination including normal CRP and ESR values

Exclusion Criteria:

  • other autoimmune comorbidity
  • lack of informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn kontroll
Annen: Ingen inngrep
Observasjonsstudie
RA patients on anti-TNF therapy
RA patients on anti-IL-6R therapy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flow cytometry for the assessment of change in T cell subtypes
Tidsramme: Before, after 8 weeks and after at least 6 months of the initiation of biological therapy.
The percentages of 15 circulating T-cell subtypes were measured using flow cytometry.
Before, after 8 weeks and after at least 6 months of the initiation of biological therapy.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Szeged University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ETT-TUKEB905/PI/09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Upon request

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere