식품보충제의 내성 및 삼체학적 효능 평가

포함 기준:

• 양성;
• 연령 범위 18-60세;
• 휴지기 유출 및 포함시 성장기 비율의 백분율 < 75%;
• 비흡연자;
• 조사관이 받은 지시를 따르는 것을 수락합니다.
• 일회용이며 정해진 시간에 연구 센터로 돌아갈 수 있습니다.
• 음식, 신체 활동, 모발 및 두피 세정에 관한 습관을 바꾸지 않는 것을 수용합니다.
• 연구 결과를 방해할 수 있는 약물/화장품 치료를 받지 않기로 수락;
• 실제로 또는 이전 6개월 동안 유사한 연구에 참여하지 않음;
• 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 수락합니다.

제외 기준:

• 임신(여성 피험자의 경우);
• 수유(여성 피험자의 경우);
• 연구 동안 임신을 피하기 위해 적절한 피임 예방조치를 사용하지 않는 폐경기가 아닌 피험자;
• 2(T2) 및 3(T3)개월 치료 후 기초 방문 동안 임신 테스트 수행을 수락하지 않는 폐경기가 아닌 피험자;
• 검사 전 한 달 동안 음식, 신체 활동, 신체 활동, 모발 및 두피 세척에 관한 정상적인 습관의 변화;
• 시험 제품 또는 그 성분에 대한 민감도(기준선 방문 동안 조사자가 평가함). 제품에 글루텐(곡물의 향)이 포함되어 있으므로 셀리악병 또는 글루텐 불내증이 있는 모든 대상자는 제외해야 합니다.
• 연구 프로토콜에 대한 불충분한 접착이 예상되는 피험자;
• 실제 또는 이전 6개월 동안 유사한 연구에 참여.
• 병변, 흉터, 기형과 같은 시험 부위의 피부 질환의 존재;
• 테스트 영역의 임상적이고 중요한 피부 상태(예: 활동성 습진, 피부염, 건선 등).
• 당뇨병
• 내분비 질환
• 간 장애
• 신장 장애
• 심장 장애
• 폐질환
• 암
• 신경학적 또는 심리적 질병
• 염증성/면역억제성 질환
• 약물 알레르기
• 항염증제, 항히스타민제, 국소 및 전신 코르티코스테로이드, 마취제, 항우울제, 면역억제제(1년 이상 전에 시작한 피임 또는 호르몬 치료 제외);
• 시험자 의견에서 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 가정.