Evaluering af tolerance og trikologisk effektivitet af et kosttilskud

Inklusionskriterier:

• begge køn;
• aldersgruppe 18-60 år;
• med telogen effluvium og en procentdel af anagen ratio ved inklusion < 75 %;
• ikke-rygere;
• acceptere at følge instruktionen modtaget af efterforskeren;
• disponibel og i stand til at vende tilbage til studiecentret på de fastsatte tidspunkter;
• accepterer ikke at ændre deres vaner med hensyn til mad, fysisk aktivitet, hår- og hovedbundsrensning;
• accepterer ikke at modtage medicin/kosmetikbehandling, der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne;
• ingen deltagelse i en lignende undersøgelse faktisk eller i løbet af de foregående 6 måneder;
• accepterer at underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet (for kvindelige forsøgspersoner);
• amning (til kvindelige forsøgspersoner);
• forsøgspersoner, der ikke er i overgangsalderen, og som ikke bruger tilstrækkelige præventionsforanstaltninger for at undgå graviditeter under undersøgelsen;
• personer, der ikke er i overgangsalderen, som ikke accepterer at udføre graviditetstesten under det basale besøg efter 2 (T2) og 3 (T3) måneders behandling;
• ændring i de normale vaner med hensyn til mad, fysisk aktivitet, fysisk aktivitet, hår- og hovedbundsrensning i løbet af måneden forud for testen;
• følsomhed over for testproduktet eller dets ingredienser (skal vurderes af investigator under baseline-besøget). Produktet indeholder gluten (aroma af korn), så bør alle personer med cøliaki eller glutenintolerance udelukkes.
• forsøgspersoner, hvis utilstrækkelige adhæsion til undersøgelsesprotokollen kan forudses;
• faktisk deltagelse i en lignende undersøgelse eller i løbet af de foregående 6 måneder.
• tilstedeværelse af kutan sygdom på det testede område, som læsioner, ar, misdannelser;
• klinisk og signifikant hudtilstand på testområdet (f.eks. aktivt eksem, dermatitis, psoriasis osv.).
• Diabetes
• endokrin sygdom
• leversygdom
• nyrelidelse
• hjertelidelse
• lungesygdom
• Kræft
• neurologisk eller psykisk sygdom
• inflammatorisk/immunsuppressiv sygdom
• lægemiddelallergi
• antiinflammatoriske lægemidler, antihistaminiske, emne- og systemiske kortikosteroider, narkotiske, antidepressive, immunsuppressive lægemidler (med undtagelse af svangerskabsforebyggende eller hormonbehandling, der starter for mere end 1 år siden);
• antagelse af lægemidler, der kan påvirke testresultaterne i efterforskerens udtalelse.