Bewertung der Verträglichkeit und trichologischen Wirksamkeit eines Nahrungsergänzungsmittels

Einschlusskriterien:

• beide Geschlechter;
• Altersspanne 18-60 Jahre alt;
• mit telogenem Effluvium und einem Prozentsatz des Anagenverhältnisses bei Einschluss < 75 %;
• Nichtraucher;
• Akzeptieren, die vom Ermittler erhaltenen Anweisungen zu befolgen;
• verfügbar und in der Lage, zu den festgelegten Zeiten in das Studienzentrum zurückzukehren;
• Akzeptieren, ihre Gewohnheiten in Bezug auf Essen, körperliche Aktivität, Haar- und Kopfhautreinigung nicht zu ändern;
• Akzeptieren, keine medikamentöse/kosmetische Behandlung zu erhalten, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte;
• keine Teilnahme an einer ähnlichen Studie tatsächlich oder in den vorangegangenen 6 Monaten;
• Zustimmung zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft (für weibliche Probanden);
• Laktation (für weibliche Probanden);
• Probanden nicht in der Menopause, die keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen anwenden, um Schwangerschaften während der Studie zu vermeiden;
• Personen nicht in der Menopause, die nicht bereit sind, den Schwangerschaftstest während der Grunduntersuchung nach 2 (T2) und 3 (T3) Monaten Behandlung durchzuführen;
• Änderung der normalen Gewohnheiten in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität, körperliche Aktivität, Haar- und Kopfhautreinigung im Monat vor dem Test;
• Empfindlichkeit gegenüber dem Testprodukt oder seinen Inhaltsstoffen (vom Prüfarzt während des Baseline-Besuchs zu beurteilen). Das Produkt enthält Gluten (Getreidearoma), daher sollten alle Personen mit Zöliakie oder Glutenunverträglichkeit ausgeschlossen werden.
• Probanden, deren unzureichende Einhaltung des Studienprotokolls absehbar ist;
• Teilnahme an einer ähnlichen Studie tatsächlich oder während der letzten 6 Monate.
• Vorhandensein von Hauterkrankungen auf dem getesteten Bereich, wie Läsionen, Narben, Missbildungen;
• klinischer und signifikanter Hautzustand im Testbereich (z. aktives Ekzem, Dermatitis, Psoriasis etc.).
• Diabetes
• endokrine Erkrankung
• Lebererkrankung
• Nierenerkrankung
• Herzkrankheit
• Lungenerkrankung
• Krebs
• neurologische oder psychische Erkrankung
• entzündliche/immunsuppressive Erkrankung
• Drogenallergie
• entzündungshemmende Arzneimittel, Antihistaminika, topische und systemische Kortikosteroide, Narkotika, Antidepressiva, Immunsuppressiva (mit Ausnahme von empfängnisverhütenden oder hormonellen Behandlungen, die vor mehr als 1 Jahr begonnen haben);
• Annahme von Medikamenten, die die Testergebnisse im Gutachten beeinflussen können.