Evaluering av toleranse og trikologisk effekt av et kosttilskudd

Inklusjonskriterier:

• begge kjønn;
• aldersgruppe 18-60 år gammel;
• med telogen effluvium og en prosentandel av anagen ratio ved inkludering < 75 %;
• ikke-røykere;
• godta å følge instruksjonene mottatt av etterforskeren;
• disponibel og i stand til å returnere til studiesenteret på fastsatte tidspunkter;
• akseptere å ikke endre vanene sine angående mat, fysisk aktivitet, hår- og hodebunnsrensing;
• akseptere å ikke motta noen legemidler/kosmetikkbehandling som kan forstyrre studieresultatene;
• ingen deltagelse i en lignende studie faktisk eller i løpet av de siste 6 månedene;
• godtar å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet (for kvinnelige forsøkspersoner);
• amming (for kvinnelige emner);
• personer som ikke er i overgangsalder som ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmidler for å unngå graviditet under studien;
• personer som ikke er i overgangsalder som ikke aksepterer å utføre graviditetstesten under det basale besøket, etter 2 (T2) og 3 (T3) måneders behandling;
• endring i normale vaner med hensyn til mat, fysisk aktivitet, fysisk aktivitet, hår- og hodebunnsrensing i løpet av måneden før testen;
• følsomhet for testproduktet eller dets ingredienser (skal vurderes av etterforskeren under baseline-besøket). Produktet inneholder gluten (aroma av korn), da bør alle personer med cøliaki eller glutenintoleranse utelukkes.
• forsøkspersoner hvis utilstrekkelig adhesjon til studieprotokollen er forutsigbar;
• deltagelse i en lignende studie faktisk eller i løpet av de siste 6 månedene.
• tilstedeværelse av kutan sykdom på det testede området, som lesjoner, arr, misdannelser;
• klinisk og signifikant hudtilstand på testområdet (f.eks. aktivt eksem, dermatitt, psoriasis etc.).
• Diabetes
• endokrin sykdom
• leversykdom
• nyrelidelse
• hjertelidelse
• lungesykdom
• kreft
• nevrologisk eller psykisk sykdom
• inflammatorisk/immunsuppressiv sykdom
• medikamentallergi
• antiinflammatoriske legemidler, antihistaminiske, tematiske og systemiske kortikosteroider, narkotiske, antidepressive, immundempende legemidler (med unntak av prevensjons- eller hormonell behandling som starter for mer enn 1 år siden);
• antakelse om medikamenter som kan påvirke testresultatene i etterforskerens mening.