지속성 심방세동 환자에서 좌심방이 폐쇄 후 좌심방 기능 변화
2021년 3월 17일 업데이트: Ruiqin xie
1년 이상 지속되고 수술적 치료가 예정된 지속성 심방세동(AF) 환자 총 105명을 3개 그룹으로 나눈다.
이 환자들은 좌심방이 폐쇄술(LAAC), 3D 매핑 지도 하의 고주파 절제술, 고주파 절제술과 결합된 LAAC(할당 비율, 1:1:1)를 받게 됩니다.
실시간 3D 초음파 및 2D 초음파 검사와 좌심실(LV) 및 좌심방(LA) 기능 측정은 모든 환자에게 수술 전, 수술 1, 2, 3, 4주 및 2, 3, 6시에 시행합니다. , 수술 후 9개월 및 12개월.
모든 초음파 데이터는 저장되며 정량 분석을 위해 초음파실의 전문 디렉터를 초빙합니다.
초음파 검사를 위한 지표는 좌심방 박출률(LVEF), 좌심실 확장기말 용적, 뇌졸중 용적, 좌심방 전후 직경, 좌심방 용적, 좌심방 용적 지수, 승모판 e", E 피크, A 피크, 속도 시간 적분을 포함합니다. (VTI), 좌심방 박출률, 좌심방 스트레인 및 스트레인 속도.
수술 전과 수술 후 1, 2, 3일 및 1,3,6,12개월에 B형 나트륨 이뇨 펩타이드를 검출하기 위해 모든 환자에서 혈액 샘플을 채취합니다.
수술 전과 수술 후 1, 2, 3, 4주 및 1, 2, 3, 6, 12개월에 일상적인 혈액, 응고, D-D 디머, 염증 마커(hsCRP) 및 기타 생화학적 매개변수를 검출하기 위해 모든 환자에서 혈액 샘플을 채취합니다. 작업.
수술 중 동시에 모든 환자의 LA 압력은 수술 전 및 수술 후 측정됩니다.
이 연구는 LAAC 후 지속성 AF 환자의 LA 압력 및 기능의 장단기 변화와 좌심방 압력 및 기능의 변화가 염증 지표와 관련이 있는지 여부를 명확히 할 것입니다.
본 연구는 또한 LAAC가 응고 시스템을 활성화하는지 여부를 알 수 있는 LAAC 이후 응고 지수가 변경되었는지 여부를 관찰할 것이다.
또한 본 연구에서는 LAAC와 고주파 절제술이 좌심방압력 및 기능, 혈액응고 및 염증 표지자의 변화에 미치는 영향을 알아보고 위의 결과를 분석하고자 한다.
평균 1년의 추적 관찰에서 좌심방 기능, 염증, 응고 및 색전증의 변화를 조기(수술 후 3개월)와 후기(수술 후 1년)로 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지속성 심방 세동 에피소드가 1년 이상 지속되는 환자에서 발생하고,
- 심방 세동은 경구로 클래스 I 및 III 항부정맥제를 복용하는 환자에서 예방할 수 없습니다.
- 환자 연령은 80세 미만입니다.
제외 기준:
- 심방 세동 절제술, 심방 혈전증 또는 판막 심장 질환(중등도 및 중증 판막 협착증, 중증 판막 역류)의 병력이 있는 환자,
- 인공심장판막 치환술을 받은 환자,
- 임산부,
- 기존의 간 및 신장 질환, 악성 종양 또는 혈액계 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 좌심방이 폐쇄군
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좌심방 부속기 폐쇄는 형광 투시 안내 및 경식도 심초음파에 의해 안내되는 단일 심내막 플러그 장치를 사용하여 수행됩니다.
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실험적: 고주파 절제 그룹과 결합된 LAAC
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각 환자는 동일한 그룹의 환자에게 단순 고주파 절제 고주파 절제 치료를 동시에 받았습니다.
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다른: 고주파 절제 그룹
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지속성 심방세동 환자는 3D 전기해부도화 시스템으로 폐주위 폐정맥 격리를 시행하며, 수술 전 심방조동으로 진단되지 않는 한 폐외 부위에 추가적인 절제를 시행하지 않는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 좌심방이 폐색의 좌심방 기능 감지
기간: 1-12개월
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경흉부 초음파
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1-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응고 지수 평가
기간: 1-6개월
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모든 환자에서 혈액 샘플을 추출하여 검출합니다.
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1-6개월
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염증의 혈장 바이오마커 평가
기간: 1-12개월
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C 반응성 단백질, 백혈구, 적혈구, 혈소판, 호중구 및 림프구의 검출을 위해 모든 환자에서 혈액 샘플을 추출합니다.
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1-12개월
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B 나트륨 이뇨 펩티드 평가
기간: 1-12개월
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모든 환자에서 혈액 샘플을 추출하여 검출합니다.
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1-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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