동맥관개존증이 있는 미숙아의 조직산소결핍의 비침습적 발견
2019년 9월 6일 업데이트: University of Florida
제안된 연구는 동맥관 개존(PDA) 유무에 관계없이 조산아에서 공명 라만 분광법(RRS)으로 측정한 조직 산소화(StO2)를 평가합니다.
이것은 임신 30주 미만에 태어난 영아에 대한 전향적 관찰 연구입니다.
이 연구의 주요 목적은 PDA가 없는 영아와 비교하여 PDA가 있는 미숙아에서 RRS에 의해 감지된 관 전후 StO2의 차이가 더 중요한지 확인하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 RRS에 의해 감지된 관 전후 StO2의 차이가 심각한 부작용이 발생한 영아에서 더 중요한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태 연령 30주 미만으로 태어나 Boston Children's Hospital 신생아 집중 치료실(NICU), Brigham and Women's NICU, University of Florida NICU에 입원한 미숙아.
설명
포함 기준:
- 영아 < 30주 추정 재태 연령
제외 기준:
- 중대한 선천적 기형이 있는 영아
- 월경 후 34주 이상인 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군 - 특허 동맥관 부재
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관 전후 RRS 측정은 PDA가 있거나 없는 영아에서 최대 14번의 데이터 수집 시간 동안 매일 얻어집니다.
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연구회 - 동맥관 개존증 존재
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관 전후 RRS 측정은 PDA가 있거나 없는 영아에서 최대 14번의 데이터 수집 시간 동안 매일 얻어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 산소화의 차이 및 관 전후 RRS 측정.
기간: 최대 14개의 데이터 수집 시간
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RRS로 측정한 관 전후 조직 산소화는 PDA가 있는 영아에서 더 중요할 수 있습니다.
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최대 14개의 데이터 수집 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RRS에 의해 감지된 관 전후 StO2의 차이는 심각한 부작용이 있는 영아에서 더 중요합니다.
기간: 최대 14개의 데이터 수집 시간
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심각한 이상반응이 있는 영아에서 RRS 측정과 관 전후 조직 산소화의 차이를 평가하여 측정이 심각한 이상반응을 예측할 수 있었는지 여부를 결정합니다.
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최대 14개의 데이터 수집 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J Lauren Ruoss, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB201601508
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 분석은 다른 연구와 공유됩니다.
개별 환자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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동맥관 개존증에 대한 임상 시험
공명 라만 분광법(RRS)에 대한 임상 시험
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