BRCA1 또는 BRCA2가 있는 생식계열 변이체 보인자의 전향적 코호트 연구
2026년 1월 30일 업데이트: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
BRCA(Breast Cancer Susceptibility Gene) 1/2 변이형을 보유하고 있는 일본 여성의 난소암, 나팔관암 및 복막암 발병률과 위험인자를 확인합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
- BRCA1/2 변이를 보유한 여성의 난소암, 나팔관암 및 복막암 발생률을 추정합니다.
- BRCA1/2 변이를 가진 여성에서 난소암, 나팔관암 및 복막암(BRCA1/2 유전자 변이체, 변형 유전자, 유전자 다형성, 호르몬 및 생활 습관의 좌위)의 발병과 관련된 위험 요인을 조사합니다.
- 위험을 감소시키는 난소난소절제술(RRSO)을 사용하여 조직병리학적 평가를 기반으로 잠복암의 발견률을 추정합니다.
- BRCA1/2 변이를 가진 여성의 난소암, 나팔관암 및 복막암 발병에 대한 RRSO의 위험 감소 효과를 조사하고 RRSO를 시행하지 않는 여성과 비교합니다.
- RRSO를 받은 BRCA1/2 변이체를 보유한 여성의 임상병리학적 특징을 확인합니다.
- 적절한 감시 간격 또는 정도를 식별하기 위해.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Akira Hirasawa, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +81-86-235-7436
- 이메일: hir-aki45@umin.org
연구 장소
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-
Okayama, 일본
- 모병
- Okayama University
-
연락하다:
- Akira Hirasawa, M.D., Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BRCA1 및/또는 BRCA2 변형 캐리어
설명
포함 기준:
- BRCA1/2 변이를 가진 여성(BRCA1 또는 BRCA2 변이를 가진 사람 또는 두 변이를 가진 사람) 및 불확실한 의미(VUS) 변이를 가진 여성.
- 연구에 등록하기 전에 모든 의료 기관에서 충분한 유전 상담을 받은 여성.
- 동의를 제공하는 여성은 20세 이상이어야 합니다.
- 서면 동의를 제공하는 여성.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 시점에 난소암 또는 나팔관암이 없는 여성.
- 이전에 난소암, 나팔관암 또는 복막암 진단을 받은 여성으로 유방암 발병 병력이 있는 여성을 제외하지 않습니다.
- 조사관이 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 간주하는 기타 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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BRCA1/2 변형 캐리어
BRCA 1/2 변종을 가지고 있는 일본 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소, 나팔관, 복막암의 발생
기간: 최대 15년
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난소, 나팔관 및 복막 암종의 발생은 등록일로부터 난소, 나팔관 및 복막 암종의 최초 발생일까지의 기간이다.
피험자가 RRSO를 받은 경우, 기간은 등록일로부터 RRSO 실시일까지로 정의됩니다.
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최대 15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난소암, 나팔관암 및 복막암의 발달 및 RSSO 후 채취한 조직병리학적 샘플의 평가에 기초한 잠복암의 발견율.
기간: 최대 15년
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난소암, 나팔관암, 복막암의 발생 및 잠복암의 발견률은 등록일로부터 난소암, 나팔관암, 복막암의 최초 발생일까지의 기간입니다.
피험자가 RRSO를 받은 경우 기간은 등록일부터 RRSO 실시일까지로 정의됩니다.
잠재 암은 난소암, 나팔관암, 복막암 및 자궁암종(심각한 난관 상피내 암종, STIC 포함)으로 정의되며, 이는 RSSO 후 채취한 조직병리학적 샘플의 평가를 기반으로 합니다.
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최대 15년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 15년
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모든 사유로 인한 사망은 등록일로부터 모든 사유로 인한 사망일까지의 기간입니다.
피험자가 RRSO를 받은 경우 기간은 등록일부터 RRSO 실시일까지로 정의됩니다.
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최대 15년
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난소암, 나팔관암 및 복막암으로 인한 사망.
기간: 최대 15년
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난소암, 난관암 및 복막암으로 인한 사망은 등록일로부터 이들 암으로 인한 사망일까지의 기간입니다.
피험자가 RRSO를 받은 경우 등록일부터 RRSO를 받은 날짜까지로 정의됩니다.
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최대 15년
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RRSO 샘플의 조직병리학적 평가를 기반으로 잠복암의 검출률 설정.
기간: 최대 15년
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잠재 암은 난소암, 나팔관암, 복막암 및 자궁암종(심각한 난관 상피내 암종, STIC 포함)으로 정의되며, 이는 RSSO 후 채취한 조직병리학적 샘플의 평가를 기반으로 합니다.
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최대 15년
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RRSO 후 기간을 포함하여 난소암, 난관암 및 복막암의 발생.
기간: 최대 15년
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RRSO 이후 기간을 포함하여 난소암, 나팔관암 및 복막암의 발생은 등록일로부터 RRSO 이후 기간을 포함하여 난소암, 나팔관암 및 복막암의 첫 발생일까지의 기간입니다.
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최대 15년
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RRSO 후 기간을 포함한 모든 원인으로 인한 사망.
기간: 최대 15년
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RRSO 이후 기간을 포함한 모든 원인으로 인한 사망은 등록일부터 RRSO 이후 기간을 포함하여 모든 원인으로 인한 사망일까지의 기간입니다.
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최대 15년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Akira Hirasawa, M.D., Ph.D., Okayama University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2032년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JGOG3024
- UMIN000028740 (레지스트리 식별자: UMIN-CTR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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