Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BRCA1:n tai BRCA2:n sukusolujen muunnelman kantajista tuleva kohorttitutkimus

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Määrittää munasarja-, munanjohtimesyöpien ja vatsakalvon syöpien ilmaantuvuus ja riskitekijät japanilaisilla naisilla, joilla on rintasyöpäalttiusgeenin (BRCA) 1/2 variantti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Arvioida munasarja-, munanjohdin- ja vatsakalvosyöpien ilmaantuvuus naisilla, joilla on BRCA1/2-variantteja.
  2. Tutkia riskitekijöitä, jotka liittyvät munasarjasyöpien, munanjohtimien ja vatsakalvon syöpien (BRCA1/2-geenimuunnelmien lokukset, modifioijageenit, geneettinen polymorfismi, hormonit ja elämäntavat.) kehittymiseen BRCA1/2-variantteja kantavilla naisilla.
  3. Arvioida piilevän syövän havaitsemisasteet histopatologisten arvioiden perusteella käyttämällä riskiä vähentävää salpingoooforektomiaa (RRSO).
  4. Tutkia RRSO:n riskiä vähentävää vaikutusta munasarja-, munanjohdin- ja vatsakalvosyöpien kehittymiseen naisilla, joilla on BRCA1/2-variantteja, ja verrata niitä naisiin, jotka eivät saa RRSO:ta.
  5. Tunnistaa kliiniset patologiset piirteet naisilla, jotka kantavat BRCA1/2-variantteja ja joille oli tehty RRSO.
  6. Sopivan valvontavälin tai -asteen tunnistaminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Akira Hirasawa, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: +81-86-235-7436
  • Sähköposti: hir-aki45@umin.org

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Okayama, Japani
        • Rekrytointi
        • Okayama University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akira Hirasawa, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

BRCA1- ja/tai BRCA2-muunnelmat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on BRCA1/2-variantteja (joko BRCA1- tai BRCA2-variantteja tai molempia variantteja kantavat) ja naiset, joilla on epävarman merkityksen variantti (VUS).
  2. Naiset, jotka ovat saaneet riittävästi geneettistä neuvontaa missä tahansa hoitolaitoksessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  3. Suostumuksen antavien naisten tulee olla vähintään 20-vuotiaita.
  4. Naiset, jotka antavat kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joilla ei ole munasarja- tai munanjohdinsyöpää tietoisen suostumuksen ajankohtana.
  2. Naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu munasarja-, munanjohdin- tai vatsakalvosyöpä, ei sulje pois niitä, joilla on henkilökohtainen rintasyöpäkehityshistoria.
  3. Muut henkilöt, joita tutkija piti sopimattomina osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
BRCA1/2-varianttikannattimet
Japanilaiset naiset, joilla on BRCA 1/2 -muunnelmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjojen, munanjohtimien ja vatsakalvon karsinooman esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Munasarja-, munanjohtimesyövän ja vatsakalvon syövän esiintyminen on ajanjakso ilmoittautumispäivästä munasarja-, munanjohtimesyövän ja vatsakalvon karsinooman ensimmäiseen esiintymispäivään. Jos koehenkilöt ovat käyneet läpi RRSO:n, kesto määritellään ilmoittautumispäivästä RRSO:n suorittamispäivään.
jopa 15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarja-, munanjohtimesyöpien ja vatsakalvon syöpien kehittyminen ja piilevän syövän havaitsemisaste RSSO:n jälkeen otettujen histopatologisten näytteiden arvioiden perusteella.
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Munasarja-, munanjohtimesyöpien ja vatsakalvon syöpien kehittyminen ja piilevän syövän havaitsemisaste on ajanjakso ilmoittautumispäivästä munasarja-, munanjohtimesyövän ja vatsakalvon syövän ensimmäiseen esiintymispäivään. Jos koehenkilöt ovat käyneet läpi RRSO:n, kesto määritellään ilmoittautumispäivästä RRSO:n suorittamispäivään. Piilosyöpä määritellään munasarja-, munanjohtimien, vatsakalvon ja kohdun karsinoomaksi (mukaan lukien vakava munanjohtimen intraepiteliaalinen syöpä, STIC), joka perustuu RSSO:n jälkeen otettujen histopatologisten näytteiden arviointeihin.
jopa 15 vuotta
Kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Kuolema mistä tahansa syystä on ajanjakso ilmoittautumispäivästä siihen päivään, jolloin kuolee mistä tahansa syystä. Jos koehenkilöt ovat käyneet läpi RRSO:n, kesto määritellään ilmoittautumispäivästä RRSO:n suorittamispäivään.
jopa 15 vuotta
Kuolemat munasarja-, munanjohdin- ja vatsakalvosyövistä.
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Munasarja-, munanjohdin- ja vatsakalvosyövistä johtuvat kuolemat ovat kesto rekisteröintipäivästä näihin syöpiin kuolinpäivään. Jos koehenkilöt ovat läpäisseet RRSO:n, termi määritellään ilmoittautumispäivästä RRSO:n läpäisypäivään.
jopa 15 vuotta
Piilosyövän havaitsemisasteen määrittäminen RRSO:n näytteiden histopatologisten arvioiden perusteella.
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Piilosyöpä määritellään munasarja-, munanjohtimien, vatsakalvon ja kohdun karsinoomaksi (mukaan lukien vakava munanjohtimen intraepiteliaalinen syöpä, STIC), joka perustuu RSSO:n jälkeen otettujen histopatologisten näytteiden arviointeihin.
jopa 15 vuotta
Munasarja-, munanjohtimien ja vatsakalvon syöpien kehittyminen, myös RRSO:n jälkeisenä aikana.
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Munasarja-, munanjohtimesyöpien ja vatsakalvosyöpien kehittyminen, mukaan lukien RRSO:n jälkeinen ajanjakso, on ajanjakso ilmoittautumispäivästä munasarjasyövän, munanjohtimesyövän ja vatsakalvon syövän ensimmäiseen esiintymispäivään, mukaan lukien RRSO:n jälkeinen ajanjakso.
jopa 15 vuotta
Kuolema mistä tahansa syystä, mukaan lukien RRSO:n jälkeinen ajanjakso.
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Kuolema mistä tahansa syystä, mukaan lukien RRSO:n jälkeinen ajanjakso, on kesto ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, mukaan lukien RRSO:n jälkeinen ajanjakso.
jopa 15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Yhteistyökumppanit

Okayama University
Japanese Gynecologic Oncology Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Akira Hirasawa, M.D., Ph.D., Okayama University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JGOG3024
  • UMIN000028740 (Rekisterin tunniste: UMIN-CTR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munajohtimien karsinooma

  • National Cancer Institute (NCI)
    NRG Oncology
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Standardin hoitohoidon vertailu kohdennettujen immunoterapeuttisten aineiden kolmoisyhdistelmällä
    Munasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma ja muut ehdot
    Yhdysvallat, Puerto Rico

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa