Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe nosicieli wariantu linii zarodkowej z BRCA1 lub BRCA2

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Określenie częstości występowania i czynników ryzyka rozwoju raka jajnika, jajowodu i otrzewnej u Japonek będących nosicielkami genu podatności na raka piersi (BRCA)1/2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Ocena zachorowalności na raka jajnika, jajowodu i otrzewnej u kobiet nosicielek genu BRCA1/2.
  2. Zbadanie czynników ryzyka rozwoju raka jajnika, jajowodu i otrzewnej (loci wariantów genetycznych BRCA1/2, geny modyfikujące, polimorfizm genetyczny, hormony, nawyki związane ze stylem życia) u kobiet będących nosicielkami wariantów BRCA1/2.
  3. Aby oszacować wskaźniki wykrywalności utajonego raka na podstawie ocen histopatologicznych, stosując zmniejszającą ryzyko salpingo-ooforektomię (RRSO).
  4. Zbadanie zmniejszającego ryzyko wpływu RRSO na rozwój raka jajnika, jajowodu i otrzewnej u kobiet z wariantami BRCA1/2 i porównanie z tymi, które nie przeszły RRSO.
  5. Identyfikacja cech kliniczno-patologicznych u kobiet będących nosicielkami wariantów BRCA1/2, które przeszły RRSO.
  6. Określenie odpowiedniego odstępu czasu lub stopnia nadzoru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Akira Hirasawa, M.D., Ph.D.
  • Numer telefonu: +81-86-235-7436
  • E-mail: hir-aki45@umin.org

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Okayama, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Okayama University
        • Kontakt:
          • Akira Hirasawa, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nosiciele wariantów BRCA1 i/lub BRCA2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety z wariantami BRCA1/2 (te z wariantami BRCA1 lub BRCA2 lub te z obydwoma wariantami) oraz kobiety z wariantem o niepewnym znaczeniu (VUS).
  2. Kobiety, które otrzymały wystarczającą poradę genetyczną w dowolnej placówce medycznej przed włączeniem do badania.
  3. Kobiety, które wyrażają zgodę, powinny mieć ukończone 20 lat.
  4. Kobiety, które wyrażą pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety bez raka jajnika lub jajowodu w momencie wyrażenia świadomej zgody.
  2. Kobiety, u których wcześniej zdiagnozowano raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej, nie wykluczając kobiet, u których w wywiadzie wystąpił rak piersi.
  3. Inne osoby uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nośniki wariantu BRCA1/2
Japonki, które noszą warianty BRCA 1/2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie raka jajnika, jajowodu i otrzewnej
Ramy czasowe: do 15 lat
Występowanie raka jajnika, jajowodu i otrzewnej to okres od daty włączenia do daty pierwszego wystąpienia raka jajnika, jajowodu i otrzewnej. Jeśli badani przeszli RRSO, czas trwania jest określony od daty rejestracji do daty przeprowadzenia RRSO
do 15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój raka jajnika, jajowodu i otrzewnej oraz wykrywalność raka utajonego na podstawie oceny próbek histopatologicznych pobranych po RSSO.
Ramy czasowe: do 15 lat
Rozwój raka jajnika, jajowodu i otrzewnej oraz wykrywalność raka utajonego to czas od daty włączenia do daty pierwszego wystąpienia raka jajnika, jajowodu i otrzewnej. Jeśli badani przeszli RRSO, czas trwania jest określony od daty rejestracji do daty przeprowadzenia RRSO. Utajony rak jest definiowany jako rak jajnika, jajowodu, otrzewnej i macicy (w tym poważny rak śródnabłonkowy jajowodów, STIC), co opiera się na ocenie próbek histopatologicznych pobranych po RSSO.
do 15 lat
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: do 15 lat
Śmierć z dowolnej przyczyny to okres od daty rejestracji do daty śmierci z dowolnej przyczyny. Jeśli badani przeszli RRSO, czas trwania jest określony od daty rejestracji do daty przeprowadzenia RRSO.
do 15 lat
Zgony z powodu raka jajnika, jajowodu i otrzewnej.
Ramy czasowe: do 15 lat
Zgony z powodu raka jajnika, jajowodu i otrzewnej to okres od daty włączenia do daty śmierci z powodu tych nowotworów. Jeśli badani przeszli RRSO, termin określa się od daty rejestracji do daty poddania się RRSO.
do 15 lat
Ustalenie wskaźnika wykrywalności raka utajonego na podstawie oceny histopatologicznej próbek z RRSO.
Ramy czasowe: do 15 lat
Utajony rak jest definiowany jako rak jajnika, jajowodu, otrzewnej i macicy (w tym poważny rak śródnabłonkowy jajowodów, STIC), co opiera się na ocenie próbek histopatologicznych pobranych po RSSO.
do 15 lat
Rozwój raka jajnika, jajowodu i otrzewnej, w tym w okresie po RRSO.
Ramy czasowe: do 15 lat
Rozwój raka jajnika, jajowodu i otrzewnej, w tym w okresie po RRSO, to czas od daty włączenia do daty pierwszego wystąpienia raka jajnika, jajowodu i otrzewnej, w tym w okresie po RRSO.
do 15 lat
Śmierć z dowolnej przyczyny, w tym w okresie po RRSO.
Ramy czasowe: do 15 lat
Śmierć z dowolnej przyczyny, w tym w okresie po RRSO, to czas od daty rejestracji do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w tym w okresie po RRSO.
do 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Współpracownicy

Okayama University
Japanese Gynecologic Oncology Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Akira Hirasawa, M.D., Ph.D., Okayama University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JGOG3024
  • UMIN000028740 (Identyfikator rejestru: UMIN-CTR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajowodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj