Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve cohortstudie van dragers van kiembaanvarianten met BRCA1 of BRCA2

30 januari 2026 bijgewerkt door: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Om de incidentie en risicofactoren te bepalen bij de ontwikkeling van ovarium-, eileider- en peritoneale kankers bij Japanse vrouwen die drager zijn van het Breast Cancer Susceptibility Gene (BRCA) 1/2-variant.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Om de incidentie van ovarium-, eileider- en buikvlieskanker te schatten bij vrouwen die drager zijn van BRCA1/2-varianten.
  2. Risicofactoren onderzoeken met betrekking tot de ontwikkeling van eierstok-, eileider- en peritoneale kankers (loci van BRCA1/2 genetische varianten, modificerende genen, genetisch polymorfisme, hormonen en levensstijlgewoonten.) bij vrouwen die BRCA1/2-varianten dragen.
  3. Om de detectiepercentages van occulte kanker te schatten op basis van histopathologische evaluaties, met behulp van risicoverlagende salpingo-ovariëctomie (RRSO).
  4. Om het risicoverlagende effect van RRSO op de ontwikkeling van eierstok-, eileider- en buikvlieskanker te onderzoeken bij vrouwen die drager zijn van BRCA1/2-varianten, en te vergelijken met degenen die geen RRSO ondergaan.
  5. Om klinisch-pathologische kenmerken te identificeren bij vrouwen die drager zijn van BRCA1/2-varianten die RRSO hebben ondergaan.
  6. Om het juiste interval of de juiste mate van bewaking te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Akira Hirasawa, M.D., Ph.D.
  • Telefoonnummer: +81-86-235-7436
  • E-mail: hir-aki45@umin.org

Studie Locaties

  • Japan
      • Okayama, Japan
        • Werving
        • Okayama University
        • Contact:
          • Akira Hirasawa, M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

BRCA1- en/of BRCA2-variantdragers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen die drager zijn van BRCA1/2-varianten (die met BRCA1- of BRCA2-varianten, of die beide varianten dragen) en vrouwen die drager zijn van een variant van onzekere significantie (VUS).
  2. Vrouwen die voldoende erfelijkheidsadvisering hebben gekregen bij een medische instelling, voorafgaand aan inschrijving voor het onderzoek.
  3. Vrouwen die toestemming geven, moeten 20 jaar of ouder zijn.
  4. Vrouwen die schriftelijke toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen zonder eierstok- of eileiderkanker op het moment van geïnformeerde toestemming.
  2. Vrouwen die eerder gediagnosticeerd zijn met eierstok-, eileider- of peritoneale kanker, en niet exclusief degenen met een persoonlijke voorgeschiedenis van de ontwikkeling van borstkanker.
  3. Andere personen die door de onderzoeker ongeschikt werden geacht voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
BRCA1/2-variant dragers
Japanse vrouwen die BRCA 1/2 varianten dragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van ovarium-, eileider- en peritoneaalcarcinoom
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Het optreden van ovarium-, eileider- en peritoneaalcarcinoom is een periode vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste optreden van ovarium-, eileider- en peritoneaalcarcinoom. Als de proefpersonen RRSO hebben ondergaan, wordt de duur bepaald vanaf de datum van inschrijving tot de datum van RRSO-gedrag
tot 15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van eierstok-, eileider- en peritoneale kankers, en het detectiepercentage van occulte kanker, gebaseerd op evaluaties van histopathologische monsters genomen na RSSO.
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Ontwikkeling van ovarium-, eileider- en peritoneale kankers, en het detectiepercentage van occulte kanker is een periode vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste optreden van ovarium-, eileider- en peritoneaal carcinoom. Als de proefpersonen RRSO hebben ondergaan, wordt de duur bepaald vanaf de datum van inschrijving tot de datum van RRSO-gedrag. De occulte kanker wordt gedefinieerd als ovarium-, eileider-, peritoneale en baarmoedercarcinomen (inclusief ernstig tubaal intra-epitheliaal carcinoom, STIC), die is gebaseerd op evaluaties van histopathologische monsters die na RSSO zijn genomen.
tot 15 jaar
Dood door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Overlijden door welke oorzaak dan ook is een periode vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Als de proefpersonen RRSO hebben ondergaan, wordt de duur bepaald vanaf de datum van inschrijving tot de datum van RRSO-gedrag.
tot 15 jaar
Sterfgevallen door eierstok-, eileider- en peritoneale kankers.
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Sterfgevallen als gevolg van eierstok-, eileider- en peritoneale kankers is een periode vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden als gevolg van deze kankers. Als de proefpersonen een RRSO hebben ondergaan, wordt de term gedefinieerd vanaf de datum van inschrijving tot de datum waarop de RRSO is ondergaan.
tot 15 jaar
Vaststelling van het detectiepercentage van occulte kanker op basis van histopathologische evaluaties van monsters van RRSO.
Tijdsspanne: tot 15 jaar
De occulte kanker wordt gedefinieerd als ovarium-, eileider-, peritoneale en baarmoedercarcinomen (inclusief ernstig tubaal intra-epitheliaal carcinoom, STIC), die is gebaseerd op evaluaties van histopathologische monsters die na RSSO zijn genomen.
tot 15 jaar
Ontwikkeling van ovarium-, eileider- en peritoneale kankers, ook in de post-RRSO-periode.
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Ontwikkeling van ovarium-, eileider- en peritoneale kankers, inclusief in de post-RRSO-periode, is een periode vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste optreden van eierstok-, eileider- en peritoneale kanker, inclusief in de post-RRSO-periode.
tot 15 jaar
Overlijden door welke oorzaak dan ook, inclusief post-RRSO-periode.
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Overlijden door welke oorzaak dan ook, inclusief post-RRSO-periode, is een periode vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, inclusief in de post-RRSO-periode.
tot 15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Medewerkers

Okayama University
Japanese Gynecologic Oncology Group

Onderzoekers

  • Studie stoel: Akira Hirasawa, M.D., Ph.D., Okayama University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2032

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JGOG3024
  • UMIN000028740 (Register-ID: UMIN-CTR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eileidercarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren