건강한 임신 중 체중 증가를 촉진하기 위한 HealthyMoms 시험
2020년 11월 5일 업데이트: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
임신 중 건강한 체중 증가, 다이어트 및 신체 활동을 촉진하기 위한 스마트폰 애플리케이션(HealthyMoms): 무작위 통제 시험
과도한 임신 중 체중 증가는 주요 공중 보건 문제입니다.
전통적인 대면 개입 프로그램은 더 건강한 체중 증가를 촉진하기 위해 성공적인 것으로 나타났지만 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 듭니다.
이 연구의 목적은 6개월 스마트폰 애플리케이션이 임산부의 건강한 임신 체중 증가, 식습관 및 신체 활동을 촉진할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
과도한 임신 체중 증가(GWG)는 임신 합병증, 산후 체중 유지 및 자손 비만의 위험을 증가시킵니다. 전통적인 개입 프로그램은 시간과 비용이 많이 듭니다. 모바일 기술(mHealth)은 체중 감량과 행동 변화에 성공적이었습니다. 그러나 임신 중 사용은 추가 조사가 필요합니다. 이 연구는 스마트폰 애플리케이션(앱) 개입이 GWG, 다이어트, 신체 활동 및 포도당 항상성에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
HealthyMoms는 스웨덴 Linköping 지역의 첫 출산 클리닉 방문(6-10주)에서 여성을 모집하는 무작위 통제 시험입니다. 여성은 대조군 또는 개입군(군당 n=150)으로 무작위 배정됩니다. 모든 여성은 표준 치료를 받게 됩니다. 개입 그룹은 또한 6개월 동안 건강한 식습관, 활동 및 GWG를 홍보하는 HealthyMoms 스마트폰 앱을 받게 됩니다. 임신 결과는 GWG(일차), 음식 섭취(웹 기반 설문지), 지방량(BodPod), 포도당 항상성, 활동(가속도계)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
305
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단일 임신
- 18세 이상
- 스웨덴어를 충분히 잘 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 진단받은 섭식 장애
- 임신 전 당뇨병 또는 의학적 상태 또는 체중에 영향을 줄 수 있는 임신 전 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴대폰 기반 개입
이 그룹은 임신 14주에서 37주 사이에 스마트폰 앱 HealthyMoms를 받게 됩니다.
이 앱에는 임신 중 건강한 체중 증가와 생활 방식을 달성하기 위한 정보와 지원이 포함됩니다.
이 그룹은 또한 표준 치료를 받게 됩니다.
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개입 그룹의 참가자는 이 연구를 위해 특별히 고안된 휴대폰 응용 프로그램을 통해 6개월 간의 휴대폰 기반 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램에는 건강한 임신 중 체중 증가를 촉진하기 위한 정보, 조언 및 전략이 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 표준 치료만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 체중 증가
기간: 기준선으로부터 23주 후인 개입 종료 시
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임신 37주 체중에서 임신 14주 체중을 뺀 값
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기준선으로부터 23주 후인 개입 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공기 변위 혈량 측정법을 이용한 체지방
기간: 기준선으로부터 23주 후인 개입 종료 시
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임신 37주 체지방에서 임신 14주 체지방을 뺀 값
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기준선으로부터 23주 후인 개입 종료 시
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가속도계를 이용한 신체 활동
기간: 기준선으로부터 23주 후인 개입 종료 시
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임신 37주 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) - 임신 14주 MVPA.
MVPA는 두 시점에서 7일 동안 손목 착용 가속도계(Actigraph wGT3x)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선으로부터 23주 후인 개입 종료 시
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웹 기반 설문지를 사용한 다이어트 품질
기간: 기준선으로부터 23주 후인 개입 종료 시
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임신 37주의 식단 품질에서 임신 14주의 식단 품질을 뺀 값입니다.
식이 품질은 웹 기반 설문지를 사용하여 평가됩니다(음식 빈도 설문지와 24시간 회상 2회의 조합).
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기준선으로부터 23주 후인 개입 종료 시
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혈당
기간: 기준선으로부터 23주 후인 개입 종료 시
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임신 37주의 혈장 포도당 수치에서 임신 14주의 혈장 포도당 수치를 뺀 값
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기준선으로부터 23주 후인 개입 종료 시
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산후 산모 체지방
기간: 산후 일주일
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산후 1주일 산모 체지방
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산후 일주일
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유아 체지방
기간: 생후 1주일
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생후 1주령의 영아 체지방
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생후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sandborg J, Migueles JH, Soderstrom E, Blomberg M, Henriksson P, Lof M. Physical Activity, Body Composition, and Cardiometabolic Health during Pregnancy: A Compositional Data Approach. Med Sci Sports Exerc. 2022 Dec 1;54(12):2054-2063. doi: 10.1249/MSS.0000000000002996. Epub 2022 Sep 3.
- Henriksson P, Migueles JH, Soderstrom E, Sandborg J, Maddison R, Lof M. User engagement in relation to effectiveness of a digital lifestyle intervention (the HealthyMoms app) in pregnancy. Sci Rep. 2022 Aug 13;12(1):13793. doi: 10.1038/s41598-022-17554-9.
- Sandborg J, Soderstrom E, Henriksson P, Bendtsen M, Henstrom M, Leppanen MH, Maddison R, Migueles JH, Blomberg M, Lof M. Effectiveness of a Smartphone App to Promote Healthy Weight Gain, Diet, and Physical Activity During Pregnancy (HealthyMoms): Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Mar 11;9(3):e26091. doi: 10.2196/26091.
- Sandborg J, Henriksson P, Larsen E, Lindqvist AK, Rutberg S, Soderstrom E, Maddison R, Lof M. Participants' Engagement and Satisfaction With a Smartphone App Intended to Support Healthy Weight Gain, Diet, and Physical Activity During Pregnancy: Qualitative Study Within the HealthyMoms Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Mar 5;9(3):e26159. doi: 10.2196/26159.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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