Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De HealthyMoms-proef om een ​​gezonde gewichtstoename tijdens de zwangerschap te bevorderen

5 november 2020 bijgewerkt door: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet

Een smartphone-applicatie (HealthyMoms) om gezonde gewichtstoename, voeding en lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap te bevorderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap is een groot probleem voor de volksgezondheid. Het is aangetoond dat traditionele face-to-face interventieprogramma's succesvol zijn om gezondere gewichtstoename te bevorderen, maar ze zijn tijdrovend en duur. De doelstellingen van deze studie zijn om te beoordelen of een smartphone-applicatie van 6 maanden een gezonde zwangerschapsgewichtstoename, voedingsgewoonten en lichaamsbeweging bij zwangere vrouwen kan bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap (GWG) verhoogt het risico op zwangerschapscomplicaties, gewichtsbehoud na de bevalling en obesitas bij de nakomelingen. Traditionele interventieprogramma's zijn tijd- en kostenintensief. Mobiele technologie (mHealth) is succesvol geweest voor gewichtsverlies en gedragsveranderingen; het gebruik ervan tijdens de zwangerschap moet echter verder worden onderzocht. Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van een interventie van een smartphone-applicatie (app) op GWG, dieet, fysieke activiteit en glucosehomeostase.

HealthyMoms is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij vrouwen worden geworven bij het eerste bezoek aan de kraamkliniek (week 6-10) in de regio Linköping, Zweden. Vrouwen worden gerandomiseerd naar de controle- of interventiegroep (n=150 per groep). Alle vrouwen krijgen standaardzorg. De interventiegroep ontvangt gedurende 6 maanden ook de HealthyMoms smartphone-app die gezond eten, bewegen en GWG promoot. Zwangerschapsuitkomsten zijn GWG (primair), voedselinname (webgebaseerde vragenlijst), vetmassa (BodPod), glucosehomeostase, activiteit (versnellingsmeter) in week 37. Het lichaamsvet van moeder en kind wordt een week na de bevalling beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

305

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Karolinska Institutet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een enkele zwangerschap
  • van 18 jaar of ouder
  • voldoende Zweeds kunnen spreken en lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • eerder gediagnosticeerde eetstoornis
  • diabetes vóór de zwangerschap of medische aandoeningen of farmacologische behandelingen voorafgaand aan de zwangerschap die het lichaamsgewicht kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mobiele telefoons gebaseerde interventie
Deze groep krijgt tussen zwangerschapsweek 14 en 37 de smartphone-app HealthyMoms. De app zal informatie en ondersteuning bevatten om een ​​gezonde gewichtstoename en levensstijl tijdens de zwangerschap te bereiken. Ook deze groep krijgt reguliere zorg.
Gedragsmatig: Op mobiele telefoons gebaseerde interventie
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen een 6 maanden durend programma op mobiele telefoons via een mobiele telefoontoepassing die speciaal voor dit onderzoek is ontworpen. Het programma omvat informatie, advies en strategieën om een ​​gezonde gewichtstoename tijdens de zwangerschap te bevorderen.
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep krijgt alleen reguliere zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat wil zeggen 23 weken na baseline
Lichaamsgewicht in zwangerschapsweek 37 minus lichaamsgewicht in zwangerschapsweek 14
Aan het einde van de interventie, dat wil zeggen 23 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvet met behulp van luchtverplaatsingsplethysmografie
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat wil zeggen 23 weken na baseline
Lichaamsvet in zwangerschapsweek 37 min lichaamsvet in zwangerschapsweek 14
Aan het einde van de interventie, dat wil zeggen 23 weken na baseline
Lichamelijke activiteit met behulp van versnellingsmeting
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat wil zeggen 23 weken na baseline
Matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) in zwangerschapsweek 37 minus MVPA in zwangerschapsweek 14. MVPA zal worden beoordeeld met behulp van op de pols gedragen accelerometrie (Actigraph wGT3x) gedurende 7 dagen op beide tijdstippen.
Aan het einde van de interventie, dat wil zeggen 23 weken na baseline
Dieetkwaliteit met behulp van een webgebaseerde vragenlijst
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat wil zeggen 23 weken na baseline
Voedingskwaliteit in zwangerschapsweek 37 minus voedingskwaliteit in zwangerschapsweek 14. De kwaliteit van het dieet wordt beoordeeld met behulp van een webgebaseerde vragenlijst (een combinatie van een voedselfrequentievragenlijst en twee 24-uursherinneringen)
Aan het einde van de interventie, dat wil zeggen 23 weken na baseline
Glykemie
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat wil zeggen 23 weken na baseline
Plasmaglucosewaarden in zwangerschapsweek 37 minus plasmaglucosewaarden in zwangerschapsweek 14
Aan het einde van de interventie, dat wil zeggen 23 weken na baseline
Lichaamsvet van de moeder na de bevalling
Tijdsspanne: Een week na de bevalling
Lichaamsvet van de moeder 1 week na de bevalling
Een week na de bevalling
Vetheid van baby's
Tijdsspanne: Een week oud
Lichaamsvet van baby's op de leeftijd van 1 week
Een week oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-01147

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtstoename

Klinische onderzoeken op Op mobiele telefoons gebaseerde interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren