Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание HealthyMoms для содействия здоровому увеличению веса во время беременности

5 ноября 2020 г. обновлено: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet

Приложение для смартфона (HealthyMoms) для содействия здоровому набору веса, диете и физической активности во время беременности: рандомизированное контролируемое исследование

Чрезмерное гестационное увеличение веса является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Было показано, что традиционные программы очных вмешательств эффективны для обеспечения более здорового набора веса, однако они требуют много времени и средств. Целью этого исследования является оценка того, может ли 6-месячное приложение для смартфона способствовать здоровому увеличению веса во время беременности, диетическим привычкам и физической активности у беременных женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чрезмерное гестационное увеличение веса (GWG) увеличивает риск осложнений беременности, послеродовой задержки веса и ожирения у потомства. Традиционные интервенционные программы требуют больших затрат времени и средств. Мобильные технологии (mHealth) оказались успешными для снижения веса и изменения поведения; однако их использование во время беременности требует дальнейшего изучения. Это исследование направлено на оценку влияния приложения для смартфона на GWG, диету, физическую активность и гомеостаз глюкозы.

HealthyMoms — это рандомизированное контролируемое исследование, включающее женщин при первом посещении родильного дома (6-10 неделя) в районе Линчёпинга, Швеция. Женщины будут рандомизированы в контрольную группу или группу вмешательства (n=150 в группе). Все женщины получат стандартный уход. Группа вмешательства также получит приложение для смартфонов HealthyMoms, пропагандирующее здоровое питание, активность и GWG в течение 6 месяцев. Исходами беременности являются GWG (первичный), потребление пищи (веб-вопросник), жировая масса (BodPod), гомеостаз глюкозы, активность (акселерометр) на 37-й неделе. Жирность тела матери и ребенка будет оцениваться через неделю после родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

305

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция
        • Karolinska Institutet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • одна беременность
  • в возрасте 18 лет и старше
  • уметь достаточно хорошо говорить и читать по-шведски.

Критерий исключения:

  • ранее диагностированное расстройство пищевого поведения
  • диабет до беременности или медицинские состояния или фармакологические методы лечения до беременности, которые могут повлиять на массу тела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство с помощью мобильного телефона
Эта группа получит приложение для смартфонов HealthyMoms между 14 и 37 неделями беременности. Приложение будет содержать информацию и поддержку для достижения здорового набора веса и образа жизни во время беременности. Эта группа также получит стандартный уход.
Поведенческий: Вмешательство с помощью мобильного телефона
Участники группы вмешательства получат 6-месячную программу для мобильных телефонов через приложение для мобильных телефонов, специально разработанное для этого исследования. Программа будет включать информацию, советы и стратегии по продвижению здорового гестационного набора веса.
Без вмешательства: Контроль
Эта группа будет получать только стандартный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: В конце вмешательства, то есть через 23 недели после исходного уровня
Масса тела на 37-й неделе беременности минус масса тела на 14-й неделе беременности.
В конце вмешательства, то есть через 23 недели после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Упитанность тела с помощью плетизмографии с вытеснением воздуха
Временное ограничение: В конце вмешательства, то есть через 23 недели после исходного уровня
Упитанность тела на 37-й неделе беременности минус упитанность организма на 14-й неделе беременности
В конце вмешательства, то есть через 23 недели после исходного уровня
Физическая активность с использованием акселерометрии
Временное ограничение: В конце вмешательства, то есть через 23 недели после исходного уровня
Физическая активность от умеренной до высокой (MVPA) на 37-й неделе беременности минус MVPA на 14-й неделе беременности. MVPA будет оцениваться с помощью наручного акселерометра (Actigraph wGT3x) в течение 7 дней в обе временные точки.
В конце вмешательства, то есть через 23 недели после исходного уровня
Качество диеты с использованием веб-анкеты
Временное ограничение: В конце вмешательства, то есть через 23 недели после исходного уровня
Качество диеты на 37-й неделе беременности минус качество диеты на 14-й неделе беременности. Качество диеты будет оцениваться с помощью веб-анкеты (сочетание анкеты по частоте приема пищи и двух 24-часовых отзывов).
В конце вмешательства, то есть через 23 недели после исходного уровня
Гликемия
Временное ограничение: В конце вмешательства, то есть через 23 недели после исходного уровня
Уровни глюкозы в плазме на 37-й неделе беременности минус уровни глюкозы в плазме на 14-й неделе беременности
В конце вмешательства, то есть через 23 недели после исходного уровня
Ожирение тела матери после родов
Временное ограничение: Одна неделя после родов
Жирность тела матери через 1 неделю после родов
Одна неделя после родов
Младенческая жирность тела
Временное ограничение: Недельный возраст
Упитанность младенцев в возрасте 1 недели
Недельный возраст

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-01147

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство с помощью мобильного телефона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться