Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HealthyMoms-försöket för att främja hälsosam viktökning under graviditeten

5 november 2020 uppdaterad av: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet

En smartphoneapplikation (HealthyMoms) för att främja hälsosam viktuppgång, kost och fysisk aktivitet under graviditeten: en randomiserad kontrollerad studie

Överdriven viktökning under graviditeten är ett stort folkhälsoproblem. Traditionella ansikte mot ansikte interventionsprogram har visat sig vara framgångsrika för att främja hälsosammare viktökningar, men de är tidskrävande och dyra. Syftet med denna studie är att bedöma om en 6-månaders smartphoneapplikation kan främja hälsosam viktökning, kostvanor och fysisk aktivitet hos gravida kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överdriven viktökning i graviditeten (GWG) ökar risken för graviditetskomplikationer, viktretention efter förlossningen och fetma hos avkomman. Traditionella interventionsprogram är tids- och kostnadskrävande. Mobil teknologi (mHealth) har varit framgångsrik för viktminskning och beteendeförändringar; deras användning under graviditet måste dock undersökas ytterligare. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en smartphoneapplikation (app) intervention på GWG, kost, fysisk aktivitet och glukoshomeostas.

HealthyMoms är en randomiserad kontrollerad studie som rekryterar kvinnor vid det första mödravårdsbesöket (vecka 6-10) i Linköpingsområdet. Kvinnor kommer att randomiseras till kontroll- eller interventionsgruppen (n=150 per grupp). Alla kvinnor kommer att få standardvård. Interventionsgruppen kommer också att få HealthyMoms smartphone-app som främjar hälsosam kost, aktivitet och GWG under 6 månader. Graviditetsutfall är GWG (primär), födointag (webbaserat frågeformulär), fettmassa (BodPod), glukoshomeostas, aktivitet (accelerometer) i vecka 37. Maternal och spädbarns kroppsfettning kommer att bedömas en vecka efter förlossningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

305

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Institutet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en enda graviditet
  • 18 år eller äldre
  • kunna tala och läsa svenska tillräckligt väl.

Exklusions kriterier:

  • tidigare diagnostiserad ätstörning
  • diabetes före graviditeten eller medicinska tillstånd eller farmakologiska behandlingar före graviditeten som kan påverka kroppsvikten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobiltelefonbaserad intervention
Den här gruppen kommer att få smartphone-appen HealthyMoms mellan graviditetsvecka 14 och 37. Appen kommer att innehålla information och stöd för att uppnå en hälsosam viktuppgång och livsstil under graviditeten. Även denna grupp kommer att få standardvård.
Beteende: Mobiltelefonbaserad intervention
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få ett 6-månaders mobiltelefonbaserat program via en mobiltelefonapplikation speciellt utformad för denna studie. Programmet kommer att innehålla information, råd och strategier för att främja hälsosam viktökning under graviditeten.
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer endast att få standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gestational viktökning
Tidsram: I slutet av interventionen som är 23 veckor efter baslinjen
Kroppsvikt i graviditetsvecka 37 minus kroppsvikt i graviditetsvecka 14
I slutet av interventionen som är 23 veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfettning med hjälp av luftförskjutningspletysmografi
Tidsram: I slutet av interventionen som är 23 veckor efter baslinjen
Kroppsfett under graviditetsvecka 37 minus kroppsfett under graviditetsvecka 14
I slutet av interventionen som är 23 veckor efter baslinjen
Fysisk aktivitet med accelerometri
Tidsram: I slutet av interventionen som är 23 veckor efter baslinjen
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i graviditetsvecka 37 minus MVPA i graviditetsvecka 14. MVPA kommer att bedömas med hjälp av handledsburen accelerometri (Actigraph wGT3x) under 7 dagar vid båda tidpunkterna.
I slutet av interventionen som är 23 veckor efter baslinjen
Kostkvalitet med hjälp av ett webbaserat frågeformulär
Tidsram: I slutet av interventionen som är 23 veckor efter baslinjen
Kostkvalitet i graviditetsvecka 37 minus kostkvalitet i graviditetsvecka 14. Dietkvalitet kommer att bedömas med hjälp av ett webbaserat frågeformulär (en kombination av ett frågeformulär med matfrekvens och två 24-timmars återkallelser)
I slutet av interventionen som är 23 veckor efter baslinjen
Glykemi
Tidsram: I slutet av interventionen som är 23 veckor efter baslinjen
Plasmaglukosnivåer i graviditetsvecka 37 minus plasmaglukosnivåer i graviditetsvecka 14
I slutet av interventionen som är 23 veckor efter baslinjen
Moderens kroppsfetma efter förlossningen
Tidsram: En vecka efter förlossningen
Moderens kroppsfetma 1 vecka efter förlossningen
En vecka efter förlossningen
Spädbarns kroppsfetma
Tidsram: En veckas ålder
Spädbarns kroppsfett vid 1 veckas ålder
En veckas ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-01147

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktökning

Kliniska prövningar på Mobiltelefonbaserad intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera