Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HealthyMoms -kokeilu terveellisen raskauspainonnousun edistämiseksi

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet

Älypuhelinsovellus (HealthyMoms) terveellisen painonnousun, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden edistämiseen raskauden aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Liiallinen raskauden painonnousu on suuri kansanterveysongelma. Perinteiset kasvokkain tapahtuvat interventio-ohjelmat ovat osoittautuneet onnistuneiksi terveellisemmän painonnousun edistämiseksi, mutta ne ovat aikaa vieviä ja kalliita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko 6 kuukautta kestävä älypuhelinsovellus edistää tervettä raskauspainonnousua, ruokailutottumuksia ja fyysistä aktiivisuutta raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liiallinen raskauden painonnousu (GWG) lisää raskauden komplikaatioiden, synnytyksen jälkeisen painon pysymisen ja jälkeläisten liikalihavuuden riskiä. Perinteiset interventio-ohjelmat ovat aikaa ja kustannuksia vaativia. Mobiiliteknologia (mHealth) on onnistunut painonpudotuksessa ja käyttäytymisen muutoksissa; niiden käyttöä raskauden aikana on kuitenkin tutkittava tarkemmin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida älypuhelinsovellusten (sovellusten) vaikutusta GWG:hen, ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja glukoosin homeostaasiin.

HealthyMoms on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka rekrytoi naisia ​​ensimmäiselle äitiysneuvolan käynnille (viikolla 6-10) Linköpingin alueella, Ruotsissa. Naiset satunnaistetaan kontrolli- tai interventioryhmään (n = 150 ryhmää kohden). Kaikki naiset saavat normaalia hoitoa. Interventioryhmä saa myös HealthyMoms-älypuhelinsovelluksen, joka edistää terveellistä syömistä, aktiivisuutta ja GWG:tä kuuden kuukauden ajan. Raskaustulokset ovat GWG (primary), ravinnon saanti (verkkopohjainen kyselylomake), rasvamassa (BodPod), glukoosin homeostaasi, aktiivisuus (kiihtyvyysmittari) viikolla 37. Äidin ja vauvan kehon rasvaisuus arvioidaan viikon kuluttua synnytyksestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

305

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen raskaus
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • osaa puhua ja lukea ruotsia riittävän hyvin.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmin diagnosoitu syömishäiriö
  • raskautta edeltävä diabetes tai sairaudet tai lääkehoidot ennen raskautta, jotka voivat vaikuttaa ruumiinpainoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matkapuhelinpohjainen interventio
Tämä ryhmä saa älypuhelinsovelluksen HealthyMoms raskausviikolla 14-37. Sovellus sisältää tietoa ja tukea terveellisen painonnousun ja elämäntapojen saavuttamiseksi raskauden aikana. Tämä ryhmä saa myös normaalia hoitoa.
Käyttäytyminen: Matkapuhelinpohjainen interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat 6 kuukauden matkapuhelinpohjaisen ohjelman tätä tutkimusta varten suunnitellun matkapuhelinsovelluksen kautta. Ohjelma sisältää tietoa, neuvoja ja strategioita terveellisen raskauden painonnousun edistämiseksi.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä saa vain tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on 23 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Ruumiinpaino raskausviikolla 37 miinus ruumiinpaino raskausviikolla 14
Intervention lopussa, joka on 23 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaisuus ilmasyrjäytyspletysmografian avulla
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on 23 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kehon rasvaisuus raskausviikolla 37 miinus kehon rasvaisuus raskausviikolla 14
Intervention lopussa, joka on 23 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Fyysinen aktiivisuus kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on 23 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) raskausviikolla 37 miinus MVPA raskausviikolla 14. MVPA arvioidaan käyttämällä ranteessa käytettävää kiihtyvyysmittausta (Actigraph wGT3x) 7 päivän ajan molemmilla aikapisteillä.
Intervention lopussa, joka on 23 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Ruokavalion laatu verkkopohjaisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on 23 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Ruokavalion laatu raskausviikolla 37 miinus ruokavalion laatu raskausviikolla 14. Ruokavalion laatua arvioidaan verkkopohjaisella kyselylomakkeella (ruokatiheyskyselyn ja kahden 24 tunnin takaisinkutsujen yhdistelmä)
Intervention lopussa, joka on 23 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Glykemia
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on 23 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Plasman glukoosiarvot raskausviikolla 37 vähennettynä plasman glukoosipitoisuudella raskausviikolla 14
Intervention lopussa, joka on 23 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Äidin kehon rasvaisuus synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko synnytyksen jälkeen
Äidin kehon rasvaisuus 1 viikko synnytyksen jälkeen
Viikko synnytyksen jälkeen
Vauvan kehon rasvaisuus
Aikaikkuna: Viikon ikäinen
Vauvan kehon rasvaisuus 1 viikon iässä
Viikon ikäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-01147

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painonnousu

Kliiniset tutkimukset Matkapuhelinpohjainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa