급성뇌졸중 환자의 기능 및 운동회복에 있어 조기 기능적 전기자극과 경피적 전기신경자극의 효과 비교
급성 뇌졸중 재활을 위한 경피적 전기 신경 자극 추가
연구 개요
상세 설명
뇌손상 직후에 발생하는 신경가소성 변화에 대한 현대 지식을 바탕으로 재활은 뇌손상 직후에 시작할 때 더 효과적이어야 합니다. 또한 재활의 효과를 결정하는 요인 중 하나는 치료의 시작과 뇌졸중에서 수의적 운동을 시작하기까지의 시간 간격입니다. 따라서 자극과 흥분성을 유도하는 기능적 전기자극(FES)과 경피적 전기신경자극(TENS)의 효과가 뇌졸중 환자의 재활에 널리 응용되고 있다는 연구들이 많이 보고되고 있다. 그러나 FES 또는 TENS가 뇌졸중 환자의 운동 회복에 미치는 영향에 대한 많은 조사는 주로 만성 단계에 초점을 맞추고 두 가지 다른 종류의 자극을 개별적으로 비교했습니다. 따라서 연구자들은 급성기부터 뇌졸중 환자의 운동 회복에 대한 TENS 및 FES의 영향을 연구할 것입니다. 연구자들은 또한 TENS 추가를 받은 급성기 뇌졸중 후 환자가 FES 추가를 받은 환자와 운동 회복에 유사한 영향을 경험했는지 여부를 연구했습니다.
이것은 단일 맹검 무작위 통제 시험 연구였습니다. 이 연구는 첫 뇌졸중 발병 후 3일 이내에 국립 대만 병원(National Taiwan Hospital, NTUH)의 뇌졸중 센터에서 40명의 피험자를 모집했습니다. 모든 피험자는 안정적으로 의학적으로 통제되었으며 (1)기능적 전기 자극(FES) + 표준 재활(SR), (2) 경피적 전기 신경 자극(TENS) + SR 또는 (3)SR 단독을 포함하는 3개 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. (대조군) FES와 TENS의 적용은 1일 30분, 주 5일 2주 동안 사용하였다. FES군과 TENS군에서는 2개의 이중채널 표면전극을 전방경골근과 대퇴사두근에 부착하였다. 모든 그룹은 신경 촉진 및 기능 작업 훈련 등을 포함한 SR을 받았습니다.
결과 측정은 치료 전, 치료 중, 치료 후 주요 효과를 비교하기 위해 SPSS를 사용하여 분산의 반복 측정 분석으로 분석되었고, 세 그룹 간의 치료 효과를 비교하기 위해 Bonferroni 보정을 사용한 사후 테스트를 수행했습니다. 범주형 변수의 경우 X2 테스트가 사용되었습니다. 유의 수준은 5%(양쪽 꼬리)로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Test2
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Taipei, Test2, 대만, test3
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 번째 뇌졸중을 앓는 환자는 발병 3일 이내에 국립 타이완 대학 병원(NTUH)의 뇌졸중 센터에 입원했습니다.
- NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수 범위는 5~25
- 뇌졸중 발병 전 독립적인 일상 생활의 완전한 활동;
- 40-80세 사이;
- 자기공명영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 확인된 편측 편마비 병변이 있는 뇌졸중, 자기공명 혈관조영술(MRA)로 확인된 혈관 병변;
- 피질 또는 피질하 경색 또는 출혈;
- 다른 말초 또는 중추 신경계 기능 장애 없음;
- 활성 염증이나 관절의 병리학적 변화 없음;
- 활동적인 의학적 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 뇌혈관 사고와 관련이 없지만 보행 능력에 영향을 미쳤던 의학적 상태
- 불충분한 이해, 이해 또는 협력을 초래하는 기타 인지, 감정 또는 행동 장애
- 전기 자극에 의해 잠재적으로 악영향을 받는 의학적 문제
- 피부 상태, 알레르기 등이 있었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10+SR
경피 신경 자극(TENS) 그룹의 각 참가자에 대해 표준 재활(SR)과 TENS 자극기(BioTENS, Skylark Device & Systems Co., Ltd)를 일정 모드에서 100Hz에서 0.2ms 펄스로 적용했습니다. 영향을 받는 하지의 경골 전방(TA) 및 대퇴사두근의 운동점에 부착된 전극(5 × 3.5cm)을 통해 근육 수축 없이 피험자의 감각 수준.
TENS군은 전기자극 치료를 2주간 주 5일, 1일 1회, 회당 30분씩 지속하였다.
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경피신경자극(TENS) 자극기(BioTENS, Skylark Device & Systems Co., Ltd,)를 (5 × 3.5 cm ) 영향을 받는 하지의 대퇴사두근 및 전경골근(TA)의 운동점에 부착된 전극.
표준 재활(SR) 프로그램은 뇌졸중 센터에서 정기적인 개입의 일부였습니다.
신경발달촉진기법, 가동범위운동, 운동재학습운동 등을 포함한 SR의 활동
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실험적: FES + SR
기능적 전기 자극(FES) 그룹의 각 참가자에 대해 표준 재활(SR)과 2개의 이중 채널 FES 자극기(MEDTRONIC Respond Select; EmpiInc)가 사용되었습니다.
FES는 30pps에서 0.3ms 펄스로 전달되었고 자극 강도는 눈에 보이는 근육 수축을 유도하기 위해 움직임 임계값으로 설정되었습니다.
FES군은 전기자극 치료를 회당 30분, 하루 1회, 주 5일, 2주간 지속하였다.
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표준 재활(SR) 프로그램은 뇌졸중 센터에서 정기적인 개입의 일부였습니다.
신경발달촉진기법, 가동범위운동, 운동재학습운동 등을 포함한 SR의 활동
2개의 이중 채널 자극기(MEDTRONIC Respond Select; Empi Inc)를 프로그램 타이머와 연결하여 기능적 전기 자극(FES)을 위한 하나의 자극 장치를 형성했습니다.
FES는 눈에 보이는 근육 수축을 유발하기 위해 약 20~30mA의 최대 허용 강도인 30Hz에서 0.3ms 펄스로 전달되었습니다.
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활성 비교기: SR 전용
모든 참가자는 연구 기간 동안 주 5일, 하루 30분 동안 조기 표준 재활(SR)로 기능 훈련 및 운동 재학습 물리 치료를 받았습니다.
SR 그룹의 피험자는 SR만 받았습니다.
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표준 재활(SR) 프로그램은 뇌졸중 센터에서 정기적인 개입의 일부였습니다.
신경발달촉진기법, 가동범위운동, 운동재학습운동 등을 포함한 SR의 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상생활기능 활동에 대한 FIM(Functional Independence Measure) 점수 변화
기간: 기준선 및 뇌졸중 후 2주, 4주
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최대 116점의 FIM을 사용하여 18개의 7단계 항목으로 구성된 ADL 측면에서 각 환자의 능력을 평가하고 자가 관리, 괄약근 관리, 이동, 운동, 의사소통, 사회적 상호 작용 및 인지에 대한 의존도를 평가했습니다.
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기준선 및 뇌졸중 후 2주, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향을 받은 발목 발바닥 굴근 경직 측정을 위한 수정된 Ashworth 척도
기간: 기준선 및 뇌졸중 후 2주, 4주
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MAS(Modified Ashworth Scale)는 1) 근긴장 증가 없음; 2) 부분이 구부러지거나 펴질 때 걸림을 주는 약간의 증가; 3) 음색이 더 뚜렷하게 증가하지만 부품이 쉽게 구부러진 후에만 나타납니다. 4) 톤의 상당한 증가; 5) 수동적 움직임이 어렵고 환부가 굴곡 또는 신전 시 경직됨.
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기준선 및 뇌졸중 후 2주, 4주
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영향을 받는 근력의 개선을 측정하기 위한 고관절 굴곡근, 무릎 신전근 및 발목 배굴근의 최대 등척성 자발적 수축(MIVC)
기간: 기준선 및 뇌졸중 후 2주, 4주
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발목 대퇴사두근, 배굴근, 저측굴곡근의 최대 등척성 자발적 수축(MIVC)은 앙와위 자세에서 휴대용 동력계로 기록되었습니다.
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기준선 및 뇌졸중 후 2주, 4주
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기능적 이동 능력에 대한 TUG(Timed Up & Go) 테스트
기간: 기준선 및 뇌졸중 후 2주, 4주
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Timed Up and Go Test를 사용하여 걷는 시간을 측정했습니다.
환자는 앉았다가 일어섰다가 빠르고 편안한 속도로 3미터를 걸었다가 돌아서 다시 걸었다가 다시 앉았다.
환자는 자신의 보행 보조기를 사용할 수 있었지만 연구원이나 치료사는 물리적 도움을 제공하지 않았습니다.
환자는 또한 전체 테스트 절차를 이해하기 위해 한두 번의 시도를 연습할 수 있었습니다.
세 번의 시도에 걸친 평균 시간(초)을 걷는 시간으로 사용했습니다.
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기준선 및 뇌졸중 후 2주, 4주
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보행속도 평가를 위한 10미터 보행시험(10MWT)
기간: 기준선 및 뇌졸중 후 2주, 4주
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개인이 도움 없이 10미터를 걷고 가속과 감속을 허용하기 위해 중간 6미터에 대한 시간을 측정합니다.
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기준선 및 뇌졸중 후 2주, 4주
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뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도(PASS)에서 5분 앉은 운동 이정표를 달성하는 데 필요한 일수
기간: 뇌졸중 발병 후 4주 이내
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첫 번째 이정표는 5분 이상 지지 없이 발이 바닥에 닿은 상태로 침대 가장자리에 앉는 능력이었습니다(PASS 하위 테스트: 자세 유지, 지지 없이 앉기, 등급 3).
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뇌졸중 발병 후 4주 이내
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뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도(PASS)에서 1분 기립 운동 이정표를 달성하는 데 필요한 일수
기간: 뇌졸중 발병 후 4주 이내
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두 번째 이정표는 1분 이상 지지 없이 서 있는 능력이었습니다(PASS 하위 테스트: 자세 유지, 지지 없이 서 있음, 등급 3).
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뇌졸중 발병 후 4주 이내
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50m 보행 모터 이정표를 달성하는 데 필요한 일수
기간: 뇌졸중 발병 후 4주 이내
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세 번째 이정표는 안전을 위해 감독하에 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최소 50m 동안 평평한 표면을 걷는 것입니다.
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뇌졸중 발병 후 4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jer-Junn Lun, PhD, School institute of Physical Therapy, National Taiwan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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급성 뇌졸중 개입에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인