REnal 수술에서 LAParoscopic 진입 기술 (LAPRES)
신장 수술의 복강경 항목 기술: 개방형(Hasson) 대 폐쇄형(Veress) 기술을 비교하는 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
산부인과 및 일반 외과와 같이 일반적으로 복강경 기술을 사용하는 외과 전문의는 다양한 포트 삽입 기술을 광범위하게 비교했습니다(1). 복강경 신장 수술에서 초기 포트에 대한 가장 안전한 진입 기술에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 다른 외과 전문 분야의 결과는 신장 수술과 함께 진입 부위와 환자 위치의 차이로 인해 이러한 유형의 복강경 수술에 단순히 외삽할 수 없습니다. 따라서 이 무작위 통제 시험은 두 명의 복강경 신장 외과 의사가 있는 비뇨기과 단위에서 수행되어 초기 트로카 삽입에 일반적으로 사용되는 두 가지 기술인 폐쇄 방법과 개방 방법을 비교합니다.
배경 1991년 Clayman에 의해 소개된 복강경 신장 수술은 매우 대중화되었으며 근치, 단순 및 부분 신장 절제술, 신우 성형술, 신장-요관 절제술과 같은 양성 및 악성 신장 수술 모두에 널리 사용됩니다(2). 복강경 신장 수술의 전체 보고된 주요 및 경미한 합병증 비율은 각각 9.5% 및 1.9%입니다(2). 트로카 삽입을 통한 초기 진입은 복강경 시술에서 가장 위험한 부분입니다. 가장 안전한 진입 방법에 대해서는 의견이 분분하다. 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 포트 입력 기술에는 개방 및 폐쇄(3)가 포함됩니다. Hasson이 처음 설명한 개방형 기술은 복막을 절개한 다음 직접적인 시각화 하에 무딘 트로카 삽입, 가스 주입 및 복강경 삽입을 포함합니다. 폐쇄 기법 중 하나는 Veress 바늘(스프링이 장착된 폐쇄 장치가 장착된 바늘)을 복막강으로 삽입한 다음 가스 주입(취급 행위) 및 투관침(투관침이 있는 날카롭고 뾰족한 도구)을 삽입하는 것입니다. 체강에 들어가는 데 사용되는 캐뉼라). 마지막으로 폐색 장치가 제거되면 복강경이 투관침을 통과합니다. 부인과 및 일반 외과 수술의 복강경 수술에 대한 이전의 메타 분석은 불충분한 증거로 인해 한 기술을 다른 기술보다 뒷받침할 수 없었습니다. 우리의 지식(3)에 따르면 복강경 신장 수술에서 이 두 기술을 비교하는 무작위 대조 시험은 없습니다. 복강경 신장 수술 중에 환자는 테이블이 구부러진 상태에서 측면 측면 위치에 배치됩니다. 입구의 초기 포트는 배꼽 또는 측면에 있을 수 있습니다. 이 위치는 비뇨기과 수술에 고유하므로 초기 트로카 삽입 기술과 다른 의미를 가질 수 있습니다.
목적은 신장 수술에서 복강경 포트 사이트 입력의 개방형 방법(Hasson)과 폐쇄형 방법(Veress)을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, 24
- 모병
- Adelaide and Meath hospital incorporating the NAtional Children's hospital
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연락하다:
- Arun Z Thomas, MCh, FRCS
- 전화번호: 00353879804873
- 이메일: arun.z.thomas@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 전신 마취를 받을 수 있음
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 환자 거부 비만 환자 BMI >40mg/m2 이전 개복술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오픈/하슨
이 그룹은 개방 또는 Hasson 접근법으로 초기 복강경 포트 삽입을 받은 후 평소와 같이 나머지 복강경 수술을 받습니다.
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여기에는 복막을 절개한 다음 직접 시각화 하에 무딘 트로카 삽입, 가스 주입 및 복강경 삽입이 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 휴업/베레스
이 그룹은 폐쇄형 또는 Veress 접근 방식으로 초기 복강경 포트 삽입을 받은 후 평소와 같이 나머지 복강경 수술을 받습니다.
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여기에는 Veress 바늘(스프링 장착 폐쇄 장치가 장착된 바늘)을 복막강으로 삽입한 다음 가스 주입(취급 행위) 및 트로카(삽관에 사용되는 캐뉼라가 있는 날카롭고 뾰족한 도구) 삽입이 포함됩니다. 체강).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 48 시간
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경미한 합병증 및 주요 합병증 평가
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 시간
기간: 30 분
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두 접근 방식을 모두 수행하는 데 걸린 시간을 기록합니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arun Z Thomas, AMNCH, Tallaght hospital, Dublin 24
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Angioli R, Terranova C, De Cicco Nardone C, Cafa EV, Damiani P, Portuesi R, Muzii L, Plotti F, Zullo MA, Panici PB. A comparison of three different entry techniques in gynecological laparoscopic surgery: a randomized prospective trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Dec;171(2):339-42. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.09.012. Epub 2013 Sep 23.
- Pareek G, Hedican SP, Gee JR, Bruskewitz RC, Nakada SY. Meta-analysis of the complications of laparoscopic renal surgery: comparison of procedures and techniques. J Urol. 2006 Apr;175(4):1208-13. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00639-7.
- Ahmad G, O'Flynn H, Duffy JM, Phillips K, Watson A. Laparoscopic entry techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD006583. doi: 10.1002/14651858.CD006583.pub3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신장 질환에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국