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이 연구는 건강한 남성의 신체에서 다른 약물의 수송에 대한 특정 약물의 효과를 테스트합니다.

2023년 10월 23일 업데이트: Boehringer Ingelheim

약물 전달체(Verapamil, Rifampin, Cimetidine, Probenecid)의 강력한 억제제가 Digoxin, Furosemide, Metformin 및 Rosuvastatin으로 구성된 약물 전달체 탐침 약물 칵테일의 약동학에 미치는 영향(공개 라벨, 무작위, 세 부분으로 된 교차 시험)

이 실험의 주요 목적은 칵테일 단독으로 제공되는 디곡신, 푸로세마이드, 메트포르민 및 로수바스타틴과 다음 약물 전달 억제제와 함께 칵테일로 제공되는 상대적 생체이용률을 조사하는 것입니다.

파트 1: 베라파밀(P-gp) 및 리팜핀(OATP1B1/1B3) 파트 2: 시메티딘(OCT2/MATE) 파트 3: 프로베네시드(OAT1/3) 분포 용적 등).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Hamburg, 독일, 20251
        • CTC North GmbH & Co. KG, Hamburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 신체 검사, 활력 징후(혈압(BP), 맥박수(PR)), 12-리드 심전도(ECG) 및 임상 실험실 검사를 포함하는 전체 병력을 기반으로 조사자의 평가에 따른 건강한 남성 피험자
  • 18세~55세(포함)
  • 체질량지수(BMI) 18.5~29.9kg/m2(포함)
  • GCP(Good Clinical Practice) 및 현지 법률에 따라 연구에 참여하기 전에 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서

제외 기준:

  • 건강 검진의 모든 소견(혈압(BP), 맥박수(PR) 또는 심전도(ECG) 포함)이 정상에서 벗어나고 조사자가 임상적으로 관련이 있다고 판단합니다.
  • 수축기 혈압이 90~140mmHg 범위를 벗어나거나 이완기 혈압이 50~90mmHg 범위를 벗어나거나 맥박이 50~90bpm 범위를 벗어나는 반복 측정
  • 조사자가 임상적 관련성이 있다고 생각하는 참조 범위 밖의 모든 실험실 값
  • 조사자가 임상적으로 관련이 있다고 판단한 수반되는 질병의 모든 증거
  • 위장, 간, 신장, 호흡기, 심혈관, 대사, 면역 또는 호르몬 장애
  • 시험 약물의 약동학을 방해할 수 있는 위장관의 담낭절제술 및/또는 수술(충수 절제술 및 단순 탈장 수리 제외)
  • 중추신경계 질환(모든 종류의 발작 또는 뇌졸중을 포함하되 이에 국한되지 않음) 및 기타 관련 신경학적 또는 정신과적 장애
  • 관련된 기립성 저혈압, 졸도 주문 또는 정전의 병력
  • 만성 또는 관련 급성 감염
  • 관련 알레르기 또는 과민증의 병력(시험 약물 또는 그 부형제, 술폰아미드 또는 강심배당체에 대한 알레르기 포함)
  • 시험 결과에 합리적으로 영향을 미칠 수 있는 경우 시험 약물 투여 전 30일 이내에 약물 사용(예: QT/QTc 간격 연장)
  • 시험약의 계획된 투여 전 60일 이내에 시험약이 투여된 다른 시험에 참여하거나 시험약 투여와 ​​관련된 다른 시험에 현재 참여 중
  • 흡연자(하루에 담배 10개비 이상 또는 시가 3개 이상 또는 파이프 3개 이상)
  • 지정된 시험일에 흡연을 자제할 수 없음
  • 알코올 남용(남성의 경우 하루 24g 이상 섭취)
  • 약물 남용 또는 양성 약물 스크리닝
  • 시험약 투여 전 30일 이내 100mL 이상의 헌혈 또는 시험 중 헌혈 예정자
  • 시험약 투여 전 1주일 이내 또는 시험기간 동안 과도한 신체활동을 할 의향이 있는 자
  • 시험기관의 식이요법을 준수할 수 없음
  • 예를 들어 피험자는 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 없다고 간주되거나 연구에 안전하게 참여할 수 없는 조건을 가지고 있기 때문에 조사자가 포함하기에 적합하지 않은 것으로 평가됩니다.
  • 가임기 여성(WOCBP) 파트너가 시험약의 첫 번째 투여로부터 시험약의 마지막 투여 후 30일까지 남성 피임법(콘돔 또는 금욕)을 사용하지 않는 남성 피험자
  • 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증 또는 고칼슘혈증
  • 스크리닝 시 심전도(ECG)에서 PQ 간격이 220ms보다 큼
  • 현저한 전도 장애(예: II° 또는 III°의 동심방 블록)
  • 근병증
  • 유전성 갈락토스 또는 과당 불내성, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애
  • 신장결석증의 병력
  • 통풍 또는 임상적으로 관련된 요산 상승
  • 크레아티닌 청소율(CKD EPI 공식에 따름)이 80ml/min 미만입니다.
  • 추가 제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 참조 1
의약품: 디곡신
태블릿
의약품: 푸로세마이드
구강 솔루션
의약품: 메트포르민
구강 솔루션
의약품: 로수바스타틴
필름코팅정
실험적: 치료 참조 2
의약품: 메트포르민
구강 솔루션
실험적: 치료 참조 3
의약품: 푸로세마이드
구강 솔루션
실험적: 치료 1
의약품: 디곡신
태블릿
의약품: 푸로세마이드
구강 솔루션
의약품: 메트포르민
구강 솔루션
의약품: 로수바스타틴
필름코팅정
의약품: 베라파밀
필름코팅정
실험적: 치료 2
의약품: 디곡신
태블릿
의약품: 푸로세마이드
구강 솔루션
의약품: 메트포르민
구강 솔루션
의약품: 로수바스타틴
필름코팅정
의약품: 리팜핀
필름코팅정
실험적: 트리트먼트 3
의약품: 디곡신
태블릿
의약품: 푸로세마이드
구강 솔루션
의약품: 메트포르민
구강 솔루션
의약품: 로수바스타틴
필름코팅정
의약품: 시메티딘
태블릿
실험적: 치료 4
의약품: 디곡신
태블릿
의약품: 푸로세마이드
구강 솔루션
의약품: 메트포르민
구강 솔루션
의약품: 로수바스타틴
필름코팅정
의약품: 프로베네시드
태블릿
실험적: 치료 5
의약품: 메트포르민
구강 솔루션
의약품: 시메티딘
태블릿
실험적: 치료 6
의약품: 푸로세마이드
구강 솔루션
의약품: 프로베네시드
태블릿

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0에서 마지막 정량화 가능한 데이터 지점(AUC0-tz)까지의 시간 간격에 따른 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 영역(Verapamil + R1(T1) 대 R1)
기간: 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20시:분(hh:mm) 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00에 샘플을 채취했습니다. , 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00 투약 후 관리.
AUC0-tz, 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 영역: 0에서 마지막 정량화 가능한 데이터 포인트까지의 시간 간격 동안 혈장 내 디곡신, 푸로세마이드, 메트포르민 및 로수바스타틴(칵테일 용량)이 표시됩니다. 여기에 제시된 기하 평균(gMean)은 조정된 gMean이고 제시된 표준 오차(SE)는 기하 SE(gSE)입니다.
첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20시:분(hh:mm) 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00에 샘플을 채취했습니다. , 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00 투약 후 관리.
0에서 마지막 정량화 가능한 데이터 포인트(AUC0-tz)까지의 시간 간격에 따른 혈장 내 분석물의 농도-시간 곡선 아래 면적(Rifampin + R1(T2) 대 R1)
기간: 샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
AUC0-tz, 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 영역: 0에서 마지막 정량화 가능한 데이터 포인트까지의 시간 간격 동안 혈장 내 디곡신, 푸로세마이드, 메트포르민 및 로수바스타틴(칵테일 용량)이 표시됩니다. 여기에 제시된 gMean은 조정된 gMean이고 제시된 SE는 gSE입니다.
샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
0에서 마지막 정량화 가능한 데이터 지점(AUC0-tz)까지의 시간 간격에 따른 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적(시메티딘 + R1(T3) 대 R1)
기간: 샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
AUC0-tz, 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 영역: 0에서 마지막 정량화 가능한 데이터 포인트까지의 시간 간격 동안 혈장 내 디곡신, 푸로세마이드, 메트포르민 및 로수바스타틴(칵테일 용량)이 표시됩니다. 여기에 제시된 gMean은 조정된 gMean이고 제시된 SE는 gSE입니다.
샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
0에서 마지막 정량화 가능한 데이터 포인트(AUC0-tz)까지의 시간 간격에 따른 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 영역(Probenecid + R1(T4) 대 R1)
기간: 샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
AUC0-tz, 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 영역: 0에서 마지막 정량화 가능한 데이터 포인트까지의 시간 간격 동안 혈장 내 디곡신, 푸로세마이드, 메트포르민 및 로수바스타틴(칵테일 용량)이 표시됩니다. 여기에 제시된 gMean은 조정된 gMean이고 제시된 SE는 gSE입니다.
샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
분석 물질의 최대 측정 농도: Digoxin, Furosemide, Metformin 및 Rosuvastatin(Cmax)(T1 대 R1)
기간: 샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
Cmax, 분석물의 최대 측정 농도: 디곡신, 푸로세마이드, 메트포르민 및 로수바스타틴(칵테일 용량)이 표시됩니다. 여기에 제시된 gMean은 조정된 gMean이고 제시된 SE는 gSE입니다.
샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
분석 물질의 최대 측정 농도: Digoxin, Furosemide, Metformin 및 Rosuvastatin(Cmax)(T2 대 R1)
기간: 샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
Cmax, 분석물의 최대 측정 농도: 디곡신, 푸로세마이드, 메트포르민 및 로수바스타틴(칵테일 용량)이 표시됩니다. 여기에 제시된 gMean은 조정된 gMean이고 제시된 SE는 gSE입니다.
샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
분석 물질의 최대 측정 농도: Digoxin, Furosemide, Metformin 및 Rosuvastatin(Cmax)(T3 대 R1)
기간: 샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
Cmax, 분석물의 최대 측정 농도: 디곡신, 푸로세마이드, 메트포르민 및 로수바스타틴(칵테일 용량)이 표시됩니다. 여기에 제시된 gMean은 조정된 gMean이고 제시된 SE는 gSE입니다.
샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
분석물의 최대 측정 농도: Digoxin, Furosemide, Metformin 및 Rosuvastatin(Cmax)(T4 대 R1)
기간: 샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
Cmax, 분석물의 최대 측정 농도: 디곡신, 푸로세마이드, 메트포르민 및 로수바스타틴(칵테일 용량)이 표시됩니다. 여기에 제시된 gMean은 조정된 gMean이고 제시된 SE는 gSE입니다.
샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0에서 무한대까지의 시간 간격(AUC0-∞)(T1 대 R1)에 따른 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
AUC0-∞, 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적: 0에서 무한대까지 외삽한 시간 간격 동안 혈장 내 디곡신, 푸로세마이드, 메트포르민 및 로수바스타틴(칵테일 투여량)이 표시됩니다. 정밀도가 충분하지 않은 것으로 간주되어 Digoxin 분석물에 대해 AUC0-∞가 표시되지 않았습니다. 여기에 제시된 gMean은 조정된 gMean이고 제시된 SE는 gSE입니다.
샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
0에서 무한대까지 추정된 시간 간격(AUC0-∞)(T2 대 R1)에 따른 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
AUC0-∞, 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적: 0에서 무한대까지 외삽한 시간 간격 동안 혈장 내 디곡신, 푸로세마이드, 메트포르민 및 로수바스타틴(칵테일 투여량)이 표시됩니다. 정밀도가 충분하지 않은 것으로 간주되어 Digoxin 분석물에 대해 AUC0-∞가 표시되지 않았습니다. 여기에 제시된 gMean은 조정된 gMean이고 제시된 SE는 gSE입니다.
샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
0에서 무한대까지 추정된 시간 간격(AUC0-∞)(T3 대 R1)에 따른 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
AUC0-∞, 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적: 0에서 무한대까지 외삽한 시간 간격 동안 혈장 내 디곡신, 푸로세마이드, 메트포르민 및 로수바스타틴(칵테일 투여량)이 표시됩니다. 정밀도가 충분하지 않은 것으로 간주되어 Digoxin 분석물에 대해 AUC0-∞가 표시되지 않았습니다. 여기에 제시된 gMean은 조정된 gMean이고 제시된 SE는 gSE입니다.
샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
0에서 무한대까지의 시간 간격(AUC0-∞)(T4 대 R1)에 따른 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.
AUC0-∞, 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적: 0에서 무한대까지 외삽한 시간 간격 동안 혈장 내 디곡신, 푸로세마이드, 메트포르민 및 로수바스타틴(칵테일 투여량)이 표시됩니다. 정밀도가 충분하지 않은 것으로 간주되어 Digoxin 분석물에 대해 AUC0-∞가 표시되지 않았습니다. 여기에 제시된 gMean은 조정된 gMean이고 제시된 SE는 gSE입니다.
샘플은 첫 번째 연구 약물 투여 전 0:20 hh:mm 및 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 투약 후 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 및 95:00.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0352-2100
  • 2017-001549-29 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

베링거 인겔하임이 후원하는 임상 1~4상(중재적 및 비중재적) 임상 연구는 원시 임상 연구 데이터와 임상 연구 문서를 공유할 수 있는 범위에 있습니다. 예외가 적용될 수 있습니다. Boehringer Ingelheim이 라이센스 보유자가 아닌 제품에 대한 연구 의약품 제제 및 관련 분석 방법에 관한 연구, 인간 생체재료를 이용한 약동학 관련 연구, 단일 센터에서 진행되거나 희귀질환을 대상으로 하는 연구(환자 수가 적어 익명화가 어려운 경우).

자세한 내용은 https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency를 참조하세요.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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