- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03307252
Denne studien tester effekten av visse medisiner på transport av andre medisiner i kroppen til friske menn
Effekten av potente hemmere av medikamenttransportører (verapamil, rifampin, cimetidin, probenecid) på farmakokinetikken til en transportørprobe-medikamentcocktail bestående av digoksin, furosemid, metformin og rosuvastatin (en åpen, randomisert, crossover-forsøk i tre deler)
Hovedmålet med denne studien er å undersøke den relative biotilgjengeligheten av digoksin, furosemid, metformin og rosuvastatin gitt som en cocktail alene og som en cocktail sammen med følgende legemiddeltransporthemmere:
Del 1: verapamil (P-gp) og rifampin (OATP1B1/1B3) Del 2: cimetidin (OCT2/MATE) Del 3: probenecid (OAT1/3) Det sekundære målet er å undersøke andre potensielle endringer i farmakokinetikken (f.eks. i clearance, distribusjonsvolum, etc.) av digoksin, furosemid, metformin og rosuvastatin gitt som en cocktail alene og som en cocktail sammen med inhibitorene beskrevet ovenfor.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- CTC North GmbH & Co. KG, Hamburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige forsøkspersoner i henhold til etterforskerens vurdering, basert på en fullstendig sykehistorie inkludert en fysisk undersøkelse, vitale tegn (blodtrykk (BP), pulsfrekvens (PR)), 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratorietester
- Alder 18 til 55 år (inkl.)
- Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 29,9 kg/m2 (inkl.)
- Signert og datert skriftlig informert samtykke før opptak til studien i samsvar med Good Clinical Practice (GCP) og lokal lovgivning
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert funn i den medisinske undersøkelsen (inkludert blodtrykk (BP), pulsfrekvens (PR) eller elektrokardiogram (EKG)) er avvikende fra det normale og vurderes som klinisk relevant av etterforskeren
- Gjentatte målinger av systolisk blodtrykk utenfor området 90 til 140 mmHg, diastolisk blodtrykk utenfor området 50 til 90 mmHg, eller puls utenfor området 50 til 90 bpm
- Enhver laboratorieverdi utenfor referanseområdet som etterforskeren anser for å være av klinisk relevans
- Ethvert bevis på en samtidig sykdom vurdert som klinisk relevant av etterforskeren
- Gastrointestinale, lever-, nyre-, respiratoriske, kardiovaskulære, metabolske, immunologiske eller hormonelle lidelser
- Kolecystektomi og/eller kirurgi i mage-tarmkanalen som kan forstyrre farmakokinetikken til prøvemedisinen (unntatt blindtarmsoperasjon og enkel brokkreparasjon)
- Sykdommer i sentralnervesystemet (inkludert men ikke begrenset til noen form for anfall eller slag), og andre relevante nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Anamnese med relevant ortostatisk hypotensjon, besvimelsesanfall eller blackout
- Kroniske eller relevante akutte infeksjoner
- Anamnese med relevant allergi eller overfølsomhet (inkludert allergi mot prøvemedisinen eller dets hjelpestoffer, sulfonamider eller hjerteglykosider)
- Bruk av legemidler innen 30 dager før administrasjon av utprøvde medisiner hvis det med rimelighet kan påvirke resultatene av forsøket (inkl. QT/QTc-intervallforlengelse)
- Deltakelse i en annen utprøving der et forsøkslegemiddel har blitt administrert innen 60 dager før planlagt administrering av utprøvingsmedisin, eller nåværende deltakelse i en annen utprøving som involverer administrering av forsøkslegemiddel
- Røyker (mer enn 10 sigaretter eller 3 sigarer eller 3 piper per dag)
- Manglende evne til å avstå fra røyking på spesifiserte prøvedager
- Alkoholmisbruk (forbruk på mer enn 24 g per dag for menn)
- Narkotikamisbruk eller positiv stoffscreening
- Bloddonasjon på mer enn 100 ml innen 30 dager før administrasjon av prøvemedisin eller tiltenkt donasjon under forsøket
- Intensjon om å utføre overdreven fysisk aktivitet innen en uke før administrasjon av prøvemedisin eller under forsøket
- Manglende evne til å overholde diettregimet på prøvestedet
- Emnet vurderes som uegnet for inkludering av etterforskeren, for eksempel fordi det anses ikke å være i stand til å forstå og overholde studiekravene, eller har en tilstand som ikke tillater sikker deltakelse i studien
- Mannlige forsøkspersoner med kvinner i fertil alder (WOCBP) partner som ikke er villige til å bruke mannlig prevensjon (kondom eller seksuell avholdenhet) fra første administrasjon av prøvemedisinering til 30 dager etter siste administrasjon av prøvemedisin
- Hypokalemi, hypomagnesemi eller hyperkalsemi
- PQ-intervall større enn 220 ms i elektrokardiogrammet (EKG) ved screening
- Markerte konduktivitetsforstyrrelser (f.eks. sinu-atrieblokker av II° eller III°)
- Myopati
- Arvelig galaktose- eller fruktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon
- Historie om nefrolithiasis
- Urinsyregikt eller klinisk relevant økning av urinsyre
- Kreatininclearance (i henhold til CKD EPI-formelen) er lavere enn 80 ml/min
- Ytterligere eksklusjonskriterier gjelder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandlingsreferanse 1
|
Tablett
Muntlig løsning
Muntlig løsning
Filmdrasjert tablett
|
Eksperimentell: Behandlingsreferanse 2
|
Muntlig løsning
|
Eksperimentell: Behandlingsreferanse 3
|
Muntlig løsning
|
Eksperimentell: Behandling 1
|
Tablett
Muntlig løsning
Muntlig løsning
Filmdrasjert tablett
Filmdrasjert tablett
|
Eksperimentell: Behandling 2
|
Tablett
Muntlig løsning
Muntlig løsning
Filmdrasjert tablett
Filmdrasjert tablett
|
Eksperimentell: Behandling 3
|
Tablett
Muntlig løsning
Muntlig løsning
Filmdrasjert tablett
Tablett
|
Eksperimentell: Behandling 4
|
Tablett
Muntlig løsning
Muntlig løsning
Filmdrasjert tablett
Tablett
|
Eksperimentell: Behandling 5
|
Muntlig løsning
Tablett
|
Eksperimentell: Behandling 6
|
Muntlig løsning
Tablett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Areal under konsentrasjon-tidskurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra 0 til siste kvantifiserbare datapunkt (AUC0-tz) (Verapamil + R1 (T1) vs. R1)
Tidsramme: Prøver ble tatt innen 0:20 time:minutter (tt:mm) før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 00:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter stoffet administrasjon.
|
AUC0-tz, areal under konsentrasjon-tid-kurven for analyttene: digoksin, furosemid, metformin og rosuvastatin (ved cocktaildoser) i plasma over tidsintervallet fra 0 til siste kvantifiserbare datapunkt presenteres.
Geometrisk gjennomsnitt (gMean) presentert her er et justert gMean og standardfeil (SE) presentert er en geometrisk SE (gSE).
|
Prøver ble tatt innen 0:20 time:minutter (tt:mm) før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 00:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter stoffet administrasjon.
|
Areal under konsentrasjon-tidskurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra 0 til siste kvantifiserbare datapunkt (AUC0-tz) (Rifampin + R1 (T2) vs. R1)
Tidsramme: Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
AUC0-tz, areal under konsentrasjon-tid-kurven for analyttene: digoksin, furosemid, metformin og rosuvastatin (ved cocktaildoser) i plasma over tidsintervallet fra 0 til siste kvantifiserbare datapunkt presenteres.
gMean presentert her er en justert gMean og SE presentert er en gSE.
|
Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
Areal under konsentrasjon-tid-kurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra 0 til siste kvantifiserbare datapunkt (AUC0-tz) (cimetidin + R1 (T3) vs. R1)
Tidsramme: Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
AUC0-tz, areal under konsentrasjon-tid-kurven for analyttene: digoksin, furosemid, metformin og rosuvastatin (ved cocktaildoser) i plasma over tidsintervallet fra 0 til siste kvantifiserbare datapunkt presenteres.
gMean presentert her er en justert gMean og SE presentert er en gSE.
|
Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
Areal under konsentrasjon-tidskurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra 0 til siste kvantifiserbare datapunkt (AUC0-tz) (Probenecid + R1 (T4) vs. R1)
Tidsramme: Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
AUC0-tz, areal under konsentrasjon-tid-kurven for analyttene: digoksin, furosemid, metformin og rosuvastatin (ved cocktaildoser) i plasma over tidsintervallet fra 0 til siste kvantifiserbare datapunkt presenteres.
gMean presentert her er en justert gMean og SE presentert er en gSE.
|
Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
Maksimal målt konsentrasjon av analyttene: Digoksin, Furosemid, Metformin og Rosuvastatin (Cmax) (T1 vs. R1)
Tidsramme: Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
Cmax, maksimal målt konsentrasjon av analyttene: digoksin, furosemid, metformin og rosuvastatin (ved cocktaildoser) er presentert.
gMean presentert her er en justert gMean og SE presentert er en gSE.
|
Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
Maksimal målt konsentrasjon av analyttene: Digoksin, Furosemid, Metformin og Rosuvastatin (Cmax) (T2 vs. R1)
Tidsramme: Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
Cmax, maksimal målt konsentrasjon av analyttene: digoksin, furosemid, metformin og rosuvastatin (ved cocktaildoser) er presentert.
gMean presentert her er en justert gMean og SE presentert er en gSE.
|
Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
Maksimal målt konsentrasjon av analyttene: Digoksin, Furosemid, Metformin og Rosuvastatin (Cmax) (T3 vs. R1)
Tidsramme: Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
Cmax, maksimal målt konsentrasjon av analyttene: digoksin, furosemid, metformin og rosuvastatin (ved cocktaildoser) er presentert.
gMean presentert her er en justert gMean og SE presentert er en gSE.
|
Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
Maksimal målt konsentrasjon av analyttene: Digoksin, Furosemid, Metformin og Rosuvastatin (Cmax) (T4 vs. R1)
Tidsramme: Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
Cmax, maksimal målt konsentrasjon av analyttene: digoksin, furosemid, metformin og rosuvastatin (ved cocktaildoser) er presentert.
gMean presentert her er en justert gMean og SE presentert er en gSE.
|
Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Areal under konsentrasjon-tidskurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapolert til uendelig (AUC0-∞) (T1 vs. R1)
Tidsramme: Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
AUC0-∞, areal under konsentrasjon-tid-kurven for analyttene: digoksin, furosemid, metformin og rosuvastatin (ved cocktaildoser) i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapolert til uendelig presenteres.
AUC0-∞ vises ikke for digoksinanalyt, da presisjonen ble ansett som utilstrekkelig.
gMean presentert her er en justert gMean og SE presentert er en gSE.
|
Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
Areal under konsentrasjon-tidskurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapolert til uendelig (AUC0-∞) (T2 vs. R1)
Tidsramme: Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
AUC0-∞, areal under konsentrasjon-tid-kurven for analyttene: digoksin, furosemid, metformin og rosuvastatin (ved cocktaildoser) i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapolert til uendelig presenteres.
AUC0-∞ vises ikke for digoksinanalyt, da presisjonen ble ansett som utilstrekkelig.
gMean presentert her er en justert gMean og SE presentert er en gSE.
|
Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
Areal under konsentrasjon-tidskurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapolert til uendelig (AUC0-∞) (T3 vs. R1)
Tidsramme: Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
AUC0-∞, areal under konsentrasjon-tid-kurven for analyttene: digoksin, furosemid, metformin og rosuvastatin (ved cocktaildoser) i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapolert til uendelig presenteres.
AUC0-∞ vises ikke for digoksinanalyt, da presisjonen ble ansett som utilstrekkelig.
gMean presentert her er en justert gMean og SE presentert er en gSE.
|
Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
Areal under konsentrasjon-tidskurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapolert til uendelig (AUC0-∞) (T4 vs. R1)
Tidsramme: Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
AUC0-∞, areal under konsentrasjon-tid-kurven for analyttene: digoksin, furosemid, metformin og rosuvastatin (ved cocktaildoser) i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapolert til uendelig presenteres.
AUC0-∞ vises ikke for digoksinanalyt, da presisjonen ble ansett som utilstrekkelig.
gMean presentert her er en justert gMean og SE presentert er en gSE.
|
Prøver ble tatt innen 0:20 t:mm før første studielegemiddeladministrasjon og kl. 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 og 95:00 etter legemiddeladministrasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilaterende midler
- Anti-infeksjonsmidler
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antimetabolitter
- Gastrointestinale midler
- Beskyttende agenter
- Natriuretiske midler
- Kardiotoniske midler
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Antibakterielle midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Leprostatiske midler
- Cytokrom P-450 enzymindusere
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Anti-ulcus midler
- Cytokrom P-450 CYP3A indusere
- Antituberkulære midler
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Giktdempende midler
- Antibiotika, Antituberkulær
- Cytokrom P-450 CYP2B6 indusere
- Cytokrom P-450 CYP2C8 indusere
- Cytokrom P-450 CYP2C19 indusere
- Cytokrom P-450 CYP2C9 indusere
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hemmere
- Natriumkaliumklorid Symporter-hemmere
- Histamin H2-antagonister
- Urikosuriske midler
- Digoksin
- Rosuvastatin kalsium
- Metformin
- Rifampin
- Furosemid
- Verapamil
- Cimetidin
- Probenecid
Andre studie-ID-numre
- 0352-2100
- 2017-001549-29 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kliniske studier sponset av Boehringer Ingelheim, fase I til IV, intervensjonelle og ikke-intervensjonelle, er tilgjengelig for deling av rå kliniske studiedata og kliniske studiedokumenter. Unntak kan gjelde, f.eks. studier av produkter der Boehringer Ingelheim ikke er lisensinnehaver; studier vedrørende farmasøytiske formuleringer og tilhørende analytiske metoder, og studier som er relevante for farmakokinetikk ved bruk av humane biomaterialer; studier utført i et enkelt senter eller rettet mot sjeldne sykdommer (ved lavt antall pasienter og derfor begrensninger med anonymisering).
For mer informasjon se: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Digoksin
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandETH Zurich - The Aceto LabFullført
-
Boehringer IngelheimFullført
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Meir Medical CenterUkjentArytmi | Hypotensjon | EKG-endringerIsrael
-
Maruho Co., Ltd.Ukjent
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
State University of New York - Downstate Medical...RekrutteringFase 2A Pilot C3-forsøk med tilbakevendende/refraktær metastatisk avansert bukspyttkjertelkreft (C3)Bukspyttkjertelkreft MetastatiskForente stater
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Rekruttering