Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tato studie testuje vliv některých léků na transport jiných léků v těle zdravých mužů

23. října 2023 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Účinek silných inhibitorů přenašečů léčiv (Verapamil, Rifampin, Cimetidin, Probenecid) na farmakokinetiku lékového koktejlu se sondou přenašeče sestávajícího z digoxinu, furosemidu, metforminu a rosuvastatinu (otevřená, randomizovaná, zkřížená studie ve třech částech)

Primárním cílem této studie je prozkoumat relativní biologickou dostupnost digoxinu, furosemidu, metforminu a rosuvastatinu podávaných jako samotný koktejl a jako koktejl spolu s následujícími inhibitory transportéru léčiv:

Část 1: verapamil (P-gp) a rifampin (OATP1B1/1B3) Část 2: cimetidin (OCT2/MATE) Část 3: probenecid (OAT1/3) Sekundárním cílem je prozkoumat další potenciální změny farmakokinetiky (např. distribuční objem atd.) digoxinu, furosemidu, metforminu a rosuvastatinu podávaných jako samotný koktejl a jako koktejl spolu s inhibitory popsanými výše.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20251
        • CTC North GmbH & Co. KG, Hamburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži podle hodnocení zkoušejícího na základě kompletní anamnézy včetně fyzikálního vyšetření, vitálních funkcí (krevní tlak (BP), tepová frekvence (PR)), 12svodového elektrokardiogramu (EKG) a klinických laboratorních testů
  • Věk od 18 do 55 let (včetně)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 29,9 kg/m2 (včetně)
  • Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas před přijetím do studie v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) a místní legislativou

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli nález při lékařském vyšetření (včetně krevního tlaku (BP), tepové frekvence (PR) nebo elektrokardiogramu (EKG)) se odchyluje od normálu a zkoušející považuje za klinicky relevantní
  • Opakované měření systolického krevního tlaku mimo rozmezí 90 až 140 mmHg, diastolického krevního tlaku mimo rozmezí 50 až 90 mmHg nebo tepové frekvence mimo rozmezí 50 až 90 tepů za minutu
  • Jakákoli laboratorní hodnota mimo referenční rozmezí, kterou zkoušející považuje za klinicky významnou
  • Jakékoli známky souběžného onemocnění, které zkoušející považuje za klinicky relevantní
  • Gastrointestinální, jaterní, ledvinové, respirační, kardiovaskulární, metabolické, imunologické nebo hormonální poruchy
  • Cholecystektomie a/nebo operace gastrointestinálního traktu, které by mohly interferovat s farmakokinetikou zkoušené medikace (kromě apendektomie a jednoduché opravy kýly)
  • Onemocnění centrálního nervového systému (včetně, ale bez omezení na jakýkoli druh záchvatů nebo mrtvice) a další relevantní neurologické nebo psychiatrické poruchy
  • Anamnéza relevantní ortostatické hypotenze, mdloby nebo výpadky vědomí
  • Chronické nebo relevantní akutní infekce
  • Anamnéza relevantní alergie nebo přecitlivělosti (včetně alergie na zkoušený lék nebo jeho pomocné látky, sulfonamidy nebo srdeční glykosidy)
  • Užívání léků během 30 dnů před podáním zkušebního léku, pokud by to mohlo přiměřeně ovlivnit výsledky hodnocení (vč. prodloužení QT/QTc intervalu)
  • Účast v jiné studii, kde byl hodnocený lék podán během 60 dnů před plánovaným podáním zkušebního léku, nebo současná účast v jiné studii zahrnující podávání hodnoceného léku
  • Kuřák (více než 10 cigaret nebo 3 doutníky nebo 3 dýmky denně)
  • Neschopnost zdržet se kouření ve stanovené zkušební dny
  • Zneužívání alkoholu (konzumace více než 24 g denně u mužů)
  • Zneužívání drog nebo pozitivní screening na drogy
  • Darování krve více než 100 ml během 30 dnů před podáním zkušebního léku nebo zamýšleným darováním během studie
  • Záměr vykonávat nadměrné fyzické aktivity během jednoho týdne před podáním zkušebního léku nebo během pokusu
  • Neschopnost dodržovat dietní režim v místě pokusu
  • Subjekt je zkoušejícím posouzen jako nevhodný pro zařazení, například proto, že je považován za neschopného porozumět a splnit požadavky studie nebo má stav, který by neumožňoval bezpečnou účast ve studii.
  • Muži s partnery žen v plodném věku (WOCBP), kteří nejsou ochotni používat mužskou antikoncepci (kondom nebo sexuální abstinence) od prvního podání zkušebního léku do 30 dnů po posledním podání zkušebního léku
  • Hypokalémie, hypomagnezémie nebo hyperkalcémie
  • Interval PQ větší než 220 ms na elektrokardiogramu (EKG) při screeningu
  • Výrazné poruchy vodivosti (např. sinusíňové bloky II° nebo III°)
  • Myopatie
  • Dědičná intolerance galaktózy nebo fruktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy
  • Nefrolitiáza v anamnéze
  • Dna nebo klinicky relevantní zvýšení kyseliny močové
  • Clearance kreatininu (podle vzorce CKD EPI) je nižší než 80 ml/min
  • Platí další kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odkaz na léčbu 1
Lék: Digoxin
Tableta
Lék: Furosemid
Orální roztok
Lék: Metformin
Orální roztok
Lék: Rosuvastatin
Potahovaná tableta
Experimentální: Odkaz na léčbu 2
Lék: Metformin
Orální roztok
Experimentální: Odkaz na léčbu 3
Lék: Furosemid
Orální roztok
Experimentální: Léčba 1
Lék: Digoxin
Tableta
Lék: Furosemid
Orální roztok
Lék: Metformin
Orální roztok
Lék: Rosuvastatin
Potahovaná tableta
Lék: Verapamil
Potahovaná tableta
Experimentální: Léčba 2
Lék: Digoxin
Tableta
Lék: Furosemid
Orální roztok
Lék: Metformin
Orální roztok
Lék: Rosuvastatin
Potahovaná tableta
Lék: Rifampin
Potahovaná tableta
Experimentální: Léčba 3
Lék: Digoxin
Tableta
Lék: Furosemid
Orální roztok
Lék: Metformin
Orální roztok
Lék: Rosuvastatin
Potahovaná tableta
Lék: Cimetidin
Tableta
Experimentální: Léčba 4
Lék: Digoxin
Tableta
Lék: Furosemid
Orální roztok
Lék: Metformin
Orální roztok
Lék: Rosuvastatin
Potahovaná tableta
Lék: Probenecid
Tableta
Experimentální: Léčba 5
Lék: Metformin
Orální roztok
Lék: Cimetidin
Tableta
Experimentální: Léčba 6
Lék: Furosemid
Orální roztok
Lék: Probenecid
Tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě v průběhu časového intervalu od 0 do posledního kvantifikovatelného datového bodu (AUC0-tz) (Verapamil + R1 (T1) vs. R1)
Časové okno: Vzorky byly odebrány během 0:20 hodin:minuty (hh:mm) před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání drogy správa.
Je prezentována AUC0-tz, plocha pod křivkou koncentrace-čas analytů: digoxinu, furosemidu, metforminu a rosuvastatinu (v koktejlových dávkách) v plazmě v časovém intervalu od 0 do posledního kvantifikovatelného datového bodu. Zde uvedený geometrický průměr (gMean) je upravený gMean a standardní chyba (SE) je geometrická SE (gSE).
Vzorky byly odebrány během 0:20 hodin:minuty (hh:mm) před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání drogy správa.
Oblast pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě v průběhu časového intervalu od 0 do posledního kvantifikovatelného datového bodu (AUC0-tz) (Rifampin + R1 (T2) vs. R1)
Časové okno: Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Je prezentována AUC0-tz, plocha pod křivkou koncentrace-čas analytů: digoxinu, furosemidu, metforminu a rosuvastatinu (v koktejlových dávkách) v plazmě v časovém intervalu od 0 do posledního kvantifikovatelného datového bodu. Zde uvedený gMean je upravený gMean a SE prezentovaný je gSE.
Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Oblast pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě v průběhu časového intervalu od 0 do posledního kvantifikovatelného datového bodu (AUC0-tz) (Cimetidin + R1 (T3) vs. R1)
Časové okno: Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Je prezentována AUC0-tz, plocha pod křivkou koncentrace-čas analytů: digoxinu, furosemidu, metforminu a rosuvastatinu (v koktejlových dávkách) v plazmě v časovém intervalu od 0 do posledního kvantifikovatelného datového bodu. Zde uvedený gMean je upravený gMean a SE prezentovaný je gSE.
Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Oblast pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě v průběhu časového intervalu od 0 do posledního kvantifikovatelného datového bodu (AUC0-tz) (Probenecid + R1 (T4) vs. R1)
Časové okno: Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Je prezentována AUC0-tz, plocha pod křivkou koncentrace-čas analytů: digoxinu, furosemidu, metforminu a rosuvastatinu (v koktejlových dávkách) v plazmě v časovém intervalu od 0 do posledního kvantifikovatelného datového bodu. Zde uvedený gMean je upravený gMean a SE prezentovaný je gSE.
Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Maximální naměřená koncentrace analytů: digoxin, furosemid, metformin a rosuvastatin (Cmax) (T1 vs. R1)
Časové okno: Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Cmax, maximální naměřená koncentrace analytů: digoxin, furosemid, metformin a rosuvastatin (v koktejlových dávkách). Zde uvedený gMean je upravený gMean a SE prezentovaný je gSE.
Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Maximální naměřená koncentrace analytů: digoxin, furosemid, metformin a rosuvastatin (Cmax) (T2 vs. R1)
Časové okno: Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Cmax, maximální naměřená koncentrace analytů: digoxin, furosemid, metformin a rosuvastatin (v koktejlových dávkách). Zde uvedený gMean je upravený gMean a SE prezentovaný je gSE.
Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Maximální naměřená koncentrace analytů: digoxin, furosemid, metformin a rosuvastatin (Cmax) (T3 vs. R1)
Časové okno: Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Cmax, maximální naměřená koncentrace analytů: digoxin, furosemid, metformin a rosuvastatin (v koktejlových dávkách). Zde uvedený gMean je upravený gMean a SE prezentovaný je gSE.
Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Maximální naměřená koncentrace analytů: digoxin, furosemid, metformin a rosuvastatin (Cmax) (T4 vs. R1)
Časové okno: Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Cmax, maximální naměřená koncentrace analytů: digoxin, furosemid, metformin a rosuvastatin (v koktejlových dávkách). Zde uvedený gMean je upravený gMean a SE prezentovaný je gSE.
Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě v průběhu časového intervalu od 0 extrapolováno do nekonečna (AUC0-∞) (T1 vs. R1)
Časové okno: Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Je uvedena AUC0-∞, plocha pod křivkou koncentrace-čas analytů: digoxinu, furosemidu, metforminu a rosuvastatinu (v koktejlových dávkách) v plazmě v časovém intervalu od 0 extrapolované do nekonečna. AUC0-∞ nezobrazeno pro digoxinový analyt, protože přesnost byla považována za nedostatečnou. Zde uvedený gMean je upravený gMean a SE prezentovaný je gSE.
Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Oblast pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě v průběhu časového intervalu od 0 extrapolováno do nekonečna (AUC0-∞) (T2 vs. R1)
Časové okno: Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Je uvedena AUC0-∞, plocha pod křivkou koncentrace-čas analytů: digoxinu, furosemidu, metforminu a rosuvastatinu (v koktejlových dávkách) v plazmě v časovém intervalu od 0 extrapolované do nekonečna. AUC0-∞ nezobrazeno pro digoxinový analyt, protože přesnost byla považována za nedostatečnou. Zde uvedený gMean je upravený gMean a SE prezentovaný je gSE.
Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Oblast pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě v průběhu časového intervalu od 0 extrapolováno do nekonečna (AUC0-∞) (T3 vs. R1)
Časové okno: Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Je uvedena AUC0-∞, plocha pod křivkou koncentrace-čas analytů: digoxinu, furosemidu, metforminu a rosuvastatinu (v koktejlových dávkách) v plazmě v časovém intervalu od 0 extrapolované do nekonečna. AUC0-∞ nezobrazeno pro digoxinový analyt, protože přesnost byla považována za nedostatečnou. Zde uvedený gMean je upravený gMean a SE prezentovaný je gSE.
Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Oblast pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě v průběhu časového intervalu od 0 extrapolováno do nekonečna (AUC0-∞) (T4 vs. R1)
Časové okno: Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.
Je uvedena AUC0-∞, plocha pod křivkou koncentrace-čas analytů: digoxinu, furosemidu, metforminu a rosuvastatinu (v koktejlových dávkách) v plazmě v časovém intervalu od 0 extrapolované do nekonečna. AUC0-∞ nezobrazeno pro digoxinový analyt, protože přesnost byla považována za nedostatečnou. Zde uvedený gMean je upravený gMean a SE prezentovaný je gSE.
Vzorky byly odebrány během 0:20 hh:mm před prvním podáním studovaného léku a v 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 a 95:00 po podání léku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0352-2100
  • 2017-001549-29 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Klinické studie sponzorované společností Boehringer Ingelheim, fáze I až IV, intervenční a neintervenční, jsou předmětem sdílení nezpracovaných údajů z klinických studií a dokumentů z klinických studií. Mohou platit výjimky, např. studia v produktech, kde Boehringer Ingelheim není držitelem licence; studie týkající se farmaceutických formulací a souvisejících analytických metod a studie související s farmakokinetikou s použitím lidských biomateriálů; studie prováděné v jednom centru nebo zaměřené na vzácná onemocnění (v případě nízkého počtu pacientů a tedy omezení s anonymizací).

Další podrobnosti naleznete na: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Digoxin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit