Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Denna studie testar effekten av vissa läkemedel på transporten av andra läkemedel i kroppen hos friska män

23 oktober 2023 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Effekten av potenta hämmare av läkemedelstransportörer (verapamil, rifampin, cimetidin, probenecid) på farmakokinetiken för en transportörprobläkemedelscocktail som består av digoxin, furosemid, metformin och rosuvastatin (en öppen, randomiserad, crossover-studie i tre delar)

Det primära syftet med denna studie är att undersöka den relativa biotillgängligheten av digoxin, furosemid, metformin och rosuvastatin som ges som en cocktail enbart och som en cocktail tillsammans med följande läkemedelstransporthämmare:

Del 1: verapamil (P-gp) och rifampin (OATP1B1/1B3) Del 2: cimetidin (OCT2/MATE) Del 3: probenecid (OAT1/3) Det sekundära målet är att undersöka andra potentiella förändringar i farmakokinetiken (t.ex. i clearance, distributionsvolym, etc.) av digoxin, furosemid, metformin och rosuvastatin givet som en cocktail enbart och som en cocktail tillsammans med de hämmare som beskrivs ovan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • CTC North GmbH & Co. KG, Hamburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga försökspersoner enligt utredarens bedömning, baserat på en fullständig medicinsk historia inklusive en fysisk undersökning, vitala tecken (Blodtryck (BP), Puls Rate (PR)), 12-avledningselektrokardiogram (EKG) och kliniska laboratorietester
  • Ålder från 18 till 55 år (inkl.)
  • Body Mass Index (BMI) på 18,5 till 29,9 kg/m2 (inkl.)
  • Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke före antagning till studien i enlighet med god klinisk praxis (GCP) och lokal lagstiftning

Exklusions kriterier:

  • Alla fynd i den medicinska undersökningen (inklusive blodtryck (BP), pulsfrekvens (PR) eller elektrokardiogram (EKG)) avviker från det normala och bedöms som kliniskt relevant av utredaren
  • Upprepad mätning av systoliskt blodtryck utanför intervallet 90 till 140 mmHg, diastoliskt blodtryck utanför intervallet 50 till 90 mmHg, eller puls utanför intervallet 50 till 90 bpm
  • Alla laboratorievärden utanför referensintervallet som utredaren anser vara av klinisk relevans
  • Alla tecken på en samtidig sjukdom som prövaren bedömer som kliniskt relevant
  • Gastrointestinala, lever-, njur-, andnings-, kardiovaskulära, metabola, immunologiska eller hormonella störningar
  • Kolecystektomi och/eller kirurgi i mag-tarmkanalen som kan störa farmakokinetiken för prövningsläkemedlet (förutom blindtarmsoperation och enkel bråckreparation)
  • Sjukdomar i centrala nervsystemet (inklusive men inte begränsat till någon form av anfall eller stroke) och andra relevanta neurologiska eller psykiatriska störningar
  • Historik med relevant ortostatisk hypotoni, svimningsanfall eller blackout
  • Kroniska eller relevanta akuta infektioner
  • Historik med relevant allergi eller överkänslighet (inklusive allergi mot läkemedlet eller dess hjälpämnen, sulfonamider eller hjärtglykosider)
  • Användning av läkemedel inom 30 dagar före administrering av prövningsläkemedel om det rimligen kan påverka resultatet av prövningen (inkl. QT/QTc-intervallförlängning)
  • Deltagande i en annan prövning där ett prövningsläkemedel har administrerats inom 60 dagar före planerad administrering av prövningsläkemedel, eller pågående deltagande i en annan prövning som involverar administrering av prövningsläkemedel
  • Rökare (mer än 10 cigaretter eller 3 cigarrer eller 3 pipor per dag)
  • Oförmåga att avstå från rökning på angivna provdagar
  • Alkoholmissbruk (konsumtion av mer än 24 g per dag för män)
  • Narkotikamissbruk eller positiv drogscreening
  • Blodgivning på mer än 100 ml inom 30 dagar före administrering av prövningsläkemedel eller avsedd donation under prövningen
  • Avsikt att utföra överdriven fysisk aktivitet inom en vecka före administrering av prövningsläkemedel eller under prövningen
  • Oförmåga att följa kostregimen på försöksplatsen
  • Ämnet bedöms som olämpligt för inkludering av utredaren, till exempel eftersom det anses inte kunna förstå och följa studiekraven, eller har ett tillstånd som inte skulle tillåta säkert deltagande i studien
  • Manliga försökspersoner med kvinnor i fertil ålder (WOCBP) partner som är ovilliga att använda manlig preventivmedel (kondom eller sexuell avhållsamhet) från den första administreringen av försöksläkemedel till 30 dagar efter den senaste administreringen av försöksläkemedlet
  • Hypokalemi, hypomagnesemi eller hyperkalcemi
  • PQ-intervall större än 220 ms i elektrokardiogrammet (EKG) vid screening
  • Markerade konduktivitetsstörningar (t.ex. sinu-atrial block av II° eller III°)
  • Myopati
  • Ärftlig galaktos- eller fruktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption
  • Historia av nefrolitiasis
  • Gikt eller kliniskt relevant förhöjning av urinsyra
  • Kreatininclearance (enligt CKD EPI-formel) är lägre än 80 ml/min
  • Ytterligare uteslutningskriterier gäller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsreferens 1
Läkemedel: Digoxin
Läsplatta
Läkemedel: Furosemid
Oral lösning
Läkemedel: Metformin
Oral lösning
Läkemedel: Rosuvastatin
Filmdragerad tablett
Experimentell: Behandlingsreferens 2
Läkemedel: Metformin
Oral lösning
Experimentell: Behandlingsreferens 3
Läkemedel: Furosemid
Oral lösning
Experimentell: Behandling 1
Läkemedel: Digoxin
Läsplatta
Läkemedel: Furosemid
Oral lösning
Läkemedel: Metformin
Oral lösning
Läkemedel: Rosuvastatin
Filmdragerad tablett
Läkemedel: Verapamil
Filmdragerad tablett
Experimentell: Behandling 2
Läkemedel: Digoxin
Läsplatta
Läkemedel: Furosemid
Oral lösning
Läkemedel: Metformin
Oral lösning
Läkemedel: Rosuvastatin
Filmdragerad tablett
Läkemedel: Rifampin
Filmdragerad tablett
Experimentell: Behandling 3
Läkemedel: Digoxin
Läsplatta
Läkemedel: Furosemid
Oral lösning
Läkemedel: Metformin
Oral lösning
Läkemedel: Rosuvastatin
Filmdragerad tablett
Läkemedel: Cimetidin
Läsplatta
Experimentell: Behandling 4
Läkemedel: Digoxin
Läsplatta
Läkemedel: Furosemid
Oral lösning
Läkemedel: Metformin
Oral lösning
Läkemedel: Rosuvastatin
Filmdragerad tablett
Läkemedel: Probenecid
Läsplatta
Experimentell: Behandling 5
Läkemedel: Metformin
Oral lösning
Läkemedel: Cimetidin
Läsplatta
Experimentell: Behandling 6
Läkemedel: Furosemid
Oral lösning
Läkemedel: Probenecid
Läsplatta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under koncentration-tidskurvan för analyten i plasma över tidsintervallet från 0 till den sista kvantifierbara datapunkten (AUC0-tz) (Verapamil + R1 (T1) vs. R1)
Tidsram: Prover togs inom 0:20 timme:minuter (hh:mm) före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter drog administrering.
AUC0-tz, area under koncentration-tidkurvan för analyterna: digoxin, furosemid, metformin och rosuvastatin (vid cocktaildoser) i plasma över tidsintervallet från 0 till den sista kvantifierbara datapunkten presenteras. Geometriskt medelvärde (gMean) som presenteras här är ett justerat gMean och standardfel (SE) som presenteras är ett geometriskt SE (gSE).
Prover togs inom 0:20 timme:minuter (hh:mm) före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter drog administrering.
Area under koncentration-tidskurvan för analysen i plasma över tidsintervallet från 0 till den sista kvantifierbara datapunkten (AUC0-tz) (Rifampin + R1 (T2) vs. R1)
Tidsram: Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
AUC0-tz, area under koncentration-tidkurvan för analyterna: digoxin, furosemid, metformin och rosuvastatin (vid cocktaildoser) i plasma över tidsintervallet från 0 till den sista kvantifierbara datapunkten presenteras. gMean som presenteras här är ett justerat gMean och SE som presenteras är ett gSE.
Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
Yta under koncentration-tidskurvan för analysen i plasma över tidsintervallet från 0 till den sista kvantifierbara datapunkten (AUC0-tz) (cimetidin + R1 (T3) vs. R1)
Tidsram: Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
AUC0-tz, area under koncentration-tidkurvan för analyterna: digoxin, furosemid, metformin och rosuvastatin (vid cocktaildoser) i plasma över tidsintervallet från 0 till den sista kvantifierbara datapunkten presenteras. gMean som presenteras här är ett justerat gMean och SE som presenteras är ett gSE.
Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
Area under koncentration-tidskurvan för analysen i plasma över tidsintervallet från 0 till den sista kvantifierbara datapunkten (AUC0-tz) (Probenecid + R1 (T4) vs. R1)
Tidsram: Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
AUC0-tz, area under koncentration-tidkurvan för analyterna: digoxin, furosemid, metformin och rosuvastatin (vid cocktaildoser) i plasma över tidsintervallet från 0 till den sista kvantifierbara datapunkten presenteras. gMean som presenteras här är ett justerat gMean och SE som presenteras är ett gSE.
Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
Maximal uppmätt koncentration av analyterna: Digoxin, Furosemid, Metformin och Rosuvastatin (Cmax) (T1 vs. R1)
Tidsram: Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
Cmax, maximal uppmätta koncentration av analyterna: digoxin, furosemid, metformin och rosuvastatin (vid cocktaildoser) presenteras. gMean som presenteras här är ett justerat gMean och SE som presenteras är ett gSE.
Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
Maximal uppmätt koncentration av analyterna: Digoxin, Furosemid, Metformin och Rosuvastatin (Cmax) (T2 vs. R1)
Tidsram: Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
Cmax, maximal uppmätta koncentration av analyterna: digoxin, furosemid, metformin och rosuvastatin (vid cocktaildoser) presenteras. gMean som presenteras här är ett justerat gMean och SE som presenteras är ett gSE.
Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
Maximal uppmätt koncentration av analyterna: Digoxin, Furosemid, Metformin och Rosuvastatin (Cmax) (T3 vs. R1)
Tidsram: Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
Cmax, maximal uppmätta koncentration av analyterna: digoxin, furosemid, metformin och rosuvastatin (vid cocktaildoser) presenteras. gMean som presenteras här är ett justerat gMean och SE som presenteras är ett gSE.
Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
Maximal uppmätt koncentration av analyterna: Digoxin, Furosemid, Metformin och Rosuvastatin (Cmax) (T4 vs. R1)
Tidsram: Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
Cmax, maximal uppmätta koncentration av analyterna: digoxin, furosemid, metformin och rosuvastatin (vid cocktaildoser) presenteras. gMean som presenteras här är ett justerat gMean och SE som presenteras är ett gSE.
Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under analysens koncentration-tidkurva i plasma över tidsintervallet från 0 extrapolerat till oändligt (AUC0-∞) (T1 vs. R1)
Tidsram: Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
AUC0-∞, area under koncentration-tid-kurvan för analyterna: digoxin, furosemid, metformin och rosuvastatin (vid cocktaildoser) i plasma över tidsintervallet från 0 extrapolerat till oändligt. AUC0-∞ visas inte för digoxinanalyt eftersom precisionen ansågs otillräcklig. gMean som presenteras här är ett justerat gMean och SE som presenteras är ett gSE.
Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
Area under koncentration-tidskurvan för analyten i plasma över tidsintervallet från 0 extrapolerat till oändligt (AUC0-∞) (T2 vs. R1)
Tidsram: Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
AUC0-∞, area under koncentration-tid-kurvan för analyterna: digoxin, furosemid, metformin och rosuvastatin (vid cocktaildoser) i plasma över tidsintervallet från 0 extrapolerat till oändligt. AUC0-∞ visas inte för digoxinanalyt eftersom precisionen ansågs otillräcklig. gMean som presenteras här är ett justerat gMean och SE som presenteras är ett gSE.
Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
Area under koncentration-tidskurvan för analyten i plasma över tidsintervallet från 0 extrapolerat till oändligt (AUC0-∞) (T3 vs. R1)
Tidsram: Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
AUC0-∞, area under koncentration-tid-kurvan för analyterna: digoxin, furosemid, metformin och rosuvastatin (vid cocktaildoser) i plasma över tidsintervallet från 0 extrapolerat till oändligt. AUC0-∞ visas inte för digoxinanalyt eftersom precisionen ansågs otillräcklig. gMean som presenteras här är ett justerat gMean och SE som presenteras är ett gSE.
Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
Area under koncentration-tidkurvan för analysen i plasma över tidsintervallet från 0 extrapolerat till oändligt (AUC0-∞) (T4 vs. R1)
Tidsram: Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.
AUC0-∞, area under koncentration-tid-kurvan för analyterna: digoxin, furosemid, metformin och rosuvastatin (vid cocktaildoser) i plasma över tidsintervallet från 0 extrapolerat till oändligt. AUC0-∞ visas inte för digoxinanalyt eftersom precisionen ansågs otillräcklig. gMean som presenteras här är ett justerat gMean och SE som presenteras är ett gSE.
Prover togs inom 0:20 hh:mm före första studieläkemedlets administrering och vid 0:20, 0:40, 1:00, 1:30, 2:00, 2:30, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00, 8:00, 10:00, 11:00, 12:00, 24:00, 36:00, 47:00, 71:00 och 95:00 efter läkemedelsadministrering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0352-2100
  • 2017-001549-29 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kliniska studier sponsrade av Boehringer Ingelheim, faser I till IV, interventionella och icke-interventionella, är möjliga att dela med sig av rådata från kliniska studie och kliniska studiedokument. Undantag kan gälla, t.ex. studier av produkter där Boehringer Ingelheim inte är licensinnehavare; studier avseende farmaceutiska formuleringar och associerade analytiska metoder, och studier relevanta för farmakokinetik med användning av humana biomaterial; studier utförda i ett enda center eller inriktade på sällsynta sjukdomar (vid lågt antal patienter och därför begränsningar med anonymisering).

För mer information se: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Digoxin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera