척수 손상 후 말단 장내 마이크로바이옴 검사
2018년 10월 5일 업데이트: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
척수 손상 후 원위부 장내 마이크로바이옴과 위장관 이동과의 관계에 관한 연구
이 연구의 목적은 척수 손상 후 위장 기능 장애의 원인에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
마이크로바이옴(신체 내 박테리아 군집)이 그러한 원인 중 하나일 수 있다고 여겨져 왔습니다.
이 연구는 원위부 장내 마이크로바이옴의 변화가 척수 손상 및 비장애 대조군을 가진 사람의 위장 기능 장애와 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척수손상이 있는 사람 신경학적으로 온전한 컨트롤
설명
척수 손상이 있는 사람:
포함 기준:
- 18-65세
- ≥ 부상 후 1년
- 사지 마비 또는 하반신 마비(C5-T6) 및 운동 완전 또는 불완전(AIS A-C) 손상을 초래하는 척수 손상. 부상 수준과 장애는 연구 시작 전 2년 이내에 수행된 미국 척추 부상 협회(ASIA) 시험에 의해 확인됩니다. 2년 이상인 경우 공인 평가자가 시험을 반복합니다.
- 변비 또는 기타 위장 기능 장애(예: 장 관리 시간 연장 또는 장 비우기 어려움)의 자가 보고 병력
- 연구에 참여할 의향
제외 기준:
- 현재 입원 중
- 미국척추부상협회(AIS) D-E
- 크론병 또는 게실염, 위 폐색/폐쇄 또는 삼킴 장애의 자가 보고 병력
- 위장관 수술 ≤ 연구 3개월 전
- 이식된 심장 박동조율기, 척수 자극기, 모르핀(통증) 또는 척수강내 펌프
- 표면 기능적 전기 자극(FES) 동시 사용
신경학적으로 온전한 사람:
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구에 참여할 의향
제외 기준:
- 크론병 또는 게실염, 위 폐색/폐쇄 또는 삼킴 장애의 자가 보고 병력
- 위장관 수술 ≤ 연구 3개월 전
- 이식된 심장 박동조율기, 척수 자극기, 모르핀(통증) 또는 척수강내 펌프
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사지마비
사지마비가 있는 사람
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하반신 마비
하반신 마비가 있는 사람
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신경학적으로 손상되지 않은
신경학적으로 온전한 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로바이옴 구성 특성화
기간: 연구일 7
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세 그룹 내 및 전체에 걸친 원위부 장내 미생물 군집 특성화
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연구일 7
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 통과 시간
기간: 연구일 5
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위 배출 중 "Smart Pill" 무선 운동 캡슐로 측정
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연구일 5
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자율 상태
기간: 기준선
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심전도(ECG)의 PQRST 파형의 정상-정상 QRS 복합체를 측정하여 심박 변이도를 사용하여 자율 톤을 간접적으로 평가합니다.
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기준선
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염증 상태
기간: 기준선
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혈장 내 염증 바이오마커의 단백질 수준으로 측정
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark S Nash, Ph.D., University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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