Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distaalisen suolen mikrobiomin tutkiminen selkäydinvamman jälkeen

perjantai 5. lokakuuta 2018 päivittänyt: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami

Tutkimus suolen distaalisesta mikrobiomista ja sen suhteesta maha-suolikanavan kauttakulkuun selkäydinvaurion jälkeen

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa maha-suolikanavan toimintahäiriöiden syistä selkäydinvamman jälkeen. On ajateltu, että mikrobiomi (elimistön bakteeriyhteisö) voi olla yksi tällainen syy. Tutkimuksessa selvitetään, liittyvätkö distaalisen suoliston mikrobiomin muutokset maha-suolikanavan toimintahäiriöihin henkilöillä, joilla on selkäydinvamma ja ei-vammaisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on selkäydinvamma; Neurologisesti ehjät kontrollit

Kuvaus

Henkilöt, joilla on selkäydinvamma:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65
  2. ≥ 1 vuosi vamman jälkeen
  3. Selkäydinvamma, joka johtaa tetraplegiaan tai paraplegiaan (C5-T6) ja moottorin täydelliseen tai epätäydelliseen vajaatoimintaan (AIS A-C). Vamman taso ja vajaatoiminta vahvistetaan American Spinal Injury Associationin (ASIA) kokeessa, joka suoritetaan alle 2 vuotta ennen tutkimukseen tuloa. Jos se kestää yli 2 vuotta, sertifioitu arvioija toistaa kokeen.
  4. Itse ilmoittama ummetus tai muu maha-suolikanavan toimintahäiriö (esim. pidentynyt suolen hoitoaika tai suolen tyhjenemisvaikeudet)
  5. Halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä sairaalahoidossa
  2. American Spinal Injury Association (AIS) D-E
  3. Itse ilmoittama Crohnin tauti tai divertikuliitti, mahalaukun tukos/tukos tai nielemishäiriö
  4. Ruoansulatuskanavan leikkaus ≤ 3 kuukautta ennen tutkimusta
  5. Implantoitu sydämentahdistin, selkäydinstimulaattori, morfiini (kipu) tai intratekaalinen pumppu
  6. Pintafunktionaalisen sähköstimulaation (FES) samanaikainen käyttö

Neurologisesti vahingoittuneet henkilöt:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi
  2. Halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Itse ilmoittama Crohnin tauti tai divertikuliitti, mahalaukun tukos/tukos tai nielemishäiriö
  2. Ruoansulatuskanavan leikkaus ≤ 3 kuukautta ennen tutkimusta
  3. Implantoitu sydämentahdistin, selkäydinstimulaattori, morfiini (kipu) tai intratekaalinen pumppu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tetraplegia
Henkilöt, joilla on tetraplegia
Paraplegia
Paraplegiaa sairastavat henkilöt
Neurologisesti ehjä
Neurologisesti ehjät kontrollit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile mikrobiomien koostumusta
Aikaikkuna: Opintopäivä 7
Kuvaile distaalista suoliston mikrobiomia kolmen ryhmän sisällä ja niiden välillä
Opintopäivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan kulkuaika
Aikaikkuna: Opintopäivä 5
Mitattu langattomalla "Smart Pill" -liikkuvuuskapselilla mahalaukun tyhjennyksen aikana
Opintopäivä 5
Autonominen tila
Aikaikkuna: Perustaso
Autonominen sävy arvioidaan epäsuorasti sykkeen vaihtelun avulla mittaamalla EKG:n PQRST-aaltomuodon normaalista normaaliin QRS-kompleksit.
Perustaso
Tulehduksellinen tila
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu plasman tulehduksellisten biomarkkerien proteiinitasoilla
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark S Nash, Ph.D., University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170526

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa