맥락막 두께에 대한 아트로핀의 영향
아트로핀 안약은 진행성 근시 또는 근시 관리를 위해 점점 더 많이 처방되고 있습니다. 이전 연구에서는 눈 뒤쪽이나 맥락막이 효과를 유발하는 메커니즘의 일부일 수 있다고 제안했습니다.
이 연구의 목적은 맥락막 두께에 대한 아트로핀의 효과와 투여 시간(오전 대 오후)의 영향을 특성화하는 것입니다. 맥락막 두께에 대한 아트로핀의 효과는 일주 리듬과 관련된 기준선 두께에 따라 달라지며 기준선 두께가 두꺼울수록 맥락막 반응이 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
아트로핀 안약은 진행성 근시 또는 근시 관리를 위해 점점 더 많이 처방되고 있습니다. 이전 연구에서는 눈 뒤쪽이나 맥락막이 효과를 유발하는 메커니즘의 일부일 수 있다고 제안했습니다. 맥락막은 일주 변화를 나타내며 환자의 기준선 맥락막 두께와 관련하여 근시 조절에 대한 아트로핀의 효능은 알려져 있지 않습니다. 따라서, 본 연구의 목적은 맥락막 두께에 대한 아트로핀의 영향을 특성화하는 데이터를 제공하는 것이다. 연구 목적은 다음과 같습니다.
- 맥락막 두께에 대한 오전 또는 오후 아트로핀 적용의 효과 결정
- 기준선 두께와 관련하여 맥락막 두께에 대한 아트로핀의 효과를 결정합니다.
참가자는 스크리닝 세션과 13회의 연구 방문에 참석해야 합니다. 스크리닝 방문 후 참가자는 하루에 12시간(오전 8시부터 4시간 간격)에 걸쳐 4번 방문하여 눈 모양의 주간 변화를 특성화하기 위해 눈 모양 측정을 수행할 예정입니다.
그런 다음 대상자는 아침 또는 밤에 두 눈에 1% 아트로핀 점안액을 무작위로 투여받게 됩니다. 점적 후 약 1, 12, 24 및 96시간 후에 눈의 앞뒤 모양을 측정합니다. 2주간의 세척 기간 후 아침 또는 밤에 1% 아트로핀 점안액을 투여하고(이전에 예정되지 않은 방문) 약 1시간 후에 눈의 앞뒤 모양을 측정합니다. , 적하 점적 후 12, 24 및 96시간.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10036
- State University of New York College of Optometry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 및 안구 건강
- 소프트 콘택트렌즈 착용자는 최소 24시간 동안 렌즈 착용을 중단해야 합니다.
- 이전 경질 가스 투과성 렌즈 착용 없음
제외 기준:
- 굴절 수술을 포함한 안구 수술의 역사
- 약시
- 안구 약물 사용
- 아트로핀에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
- 임신, 임신 계획 또는 모유 수유 중
- 모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아트로핀 그룹
Atropine Sulfate 1% Oph Soln 한 방울을 아침이나 밤에 각 눈에 투여합니다.
점적 주입 후 대략 1, 12, 24 및 96시간 후에 연구 측정을 수행할 것입니다.
안약 없이 2주간의 휴약 기간 후, 1% 아트로핀 설페이트 점안액의 또 다른 한 방울을 아침 또는 밤에 투여하고(이전에 수행하지 않은 방문) 연구 측정을 약 1시 이후에 계획할 것입니다. 12 점적 후 24시간 및 96시간
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Atropine sulphate 1% 점안액은 산동성 및 안구마비
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥락막 두께
기간: 기준선, 아트로핀 점적 후 약 1, 12, 24 및 96시간 후
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아트로핀 후 맥락막 두께의 변화
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기준선, 아트로핀 점적 후 약 1, 12, 24 및 96시간 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000533-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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