편도주위 농양: 흡인 대 편도선 절제술 a Chaud

배경 Peritonsillar abscess (PTA)는 급성 편도염의 합병증입니다. 이 상태는 감염이 편도선에서 편도주위 조직으로 확산되어 편도선과 인후 근육 사이에 고름이 축적될 때 발생합니다.

PTA는 덴마크에서 연간 100,000명당 41명의 발병률을 보이는 흔한 질환입니다. 치료하지 않으면 PTA는 인두주위 또는 후두 농양 또는 괴사성 근막염, 패혈증 및 경정맥 혈전정맥염(Lemierres 증후군)과 함께 주변 조직으로의 감염 확산으로 인해 호흡기 문제와 함께 잠재적으로 치명적인 상태로 발전할 수 있습니다.

PTA의 높은 발병률에도 불구하고 PTA 치료에 대한 지역적 또는 국가적 합의는 없습니다. PTA 치료에 사용되는 몇 가지 방법이 있습니다. 농양의 배액은 천자 및 흡인, 절개 또는 즉각적인 농양 편도선 절제술(편도선 절제술 a chaud)에 의해 수행될 수 있습니다. 추가 치료는 항생제, 진통제 및 재수화로 구성될 수 있습니다. 일반적인 상태에 따라 환자는 치료를 위해 입원하거나 외래 치료(흡인 또는 절개)를 받습니다.

급성 외과적 중재(편도선 절제술 a chaud)는 흡인에 협조할 수 없는 성인, 환자에서 악성이 의심되는 경우, 흡인 및 항생제 치료로 효과가 불충분한 환자, 재발성 PTA 또는 재발성 편도선염의 병력이 있는 환자와 관련이 있습니다. 이러한 기준에 기초하여, 이전에 출판된 기사는 PTA 환자의 약 30%에서 즉각적인 농양 편도선 절제술에 대한 상대적 적응증을 보고했습니다. 수술의 장점은 농양 공동이 재형성될 수 없고 많은 경우에 수술 후 항생제 치료를 중단할 수 있다는 것입니다. 수술의 위험은 주로 수술 후 출혈입니다. 즉시 농양 편도선 절제술 후 출혈률은 선택 편도선 절제술에 비해 유의하게 높지 않습니다.

대체 치료 옵션은 천자 및 고름 흡인 또는 절개 및 확장입니다. 이러한 치료의 이점은 환자가 일반적으로 외래 진료소에서 치료할 수 있고 전신 마취 상태에서 수술을 피할 수 있다는 것입니다. 수반되는 항생제 치료뿐만 아니라 좋은 환자 순응도가 필요합니다. 절개 치료는 흡인 치료(NNT=48)에 비해 더 성공적인 것으로 밝혀지지 않았습니다.

여러 연구에서 즉각적인 농양 편도선 절제술을 천자 및 흡인과 비교했으며 흡인에 대한 높은 성공률(82-95%)을 보고했습니다. 그러나 흡인 또는 절개의 위험은 PTA가 개혁되어 이후의 편도선 절제술이 필요하다는 것입니다. PTA 재형성 위험은 재발성 편도선염 병력이 있는 환자에서 가장 높습니다.

PTA로 입원한 53명의 환자를 포함하는 전향적 연구에서 흡인에 비해 편도선 절제술로 치료받은 환자의 입원 기간이 상당히 짧다고 보고했지만 치료 사이에 입원 기간이나 결근 일수의 차이를 조사한 무작위 연구는 수행되지 않았습니다. 또한 환자가 보고한 삶의 질 및 치료 만족도와 같은 결과를 조사한 연구가 부족합니다.

이 연구의 목적은 PTA에 대한 편도선 절제술 대 바늘 흡인의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 결과는 병가 일수와 병원에서 보낸 일수입니다. 이차 결과에는 항생제 소비, 진통제 소비, VAS 점수 및 치료와 관련하여 환자가 스스로 평가한 삶의 질이 포함됩니다. 연구 결과는 PTA 환자에게 제공되는 정보와 조언을 개선하고 임상의가 최상의 치료법을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.

재료 및 방법 이 연구는 전향적 무작위 비맹검 통제 다기관 시험으로 설계되었습니다. 환자는 남부 덴마크의 ENT-HNS 부서에서 등록됩니다. 포함 기준은 PTA가 있는 성인 환자(18세 이상)입니다. 호흡 곤란, 악성 종양이 의심되는 환자, 이전 PTA, 심부 경부 감염 또는 재발성 편도선염 병력이 있는 환자 및 흡인 순응도가 낮은 환자는 제외됩니다. 기준은 현재 임상 지침에 따라 선택됩니다.

PTA는 고름의 존재로 정의되며 3점 흡인으로 확인됩니다. 흡인은 자일로카인 스프레이 또는 국소 마취제 주사로 국소 마취하에 수행할 수 있습니다. 천자 및 흡인은 사전 정의된 세 지점에서 수행됩니다. 환자는 고름이 있는 상태에서 포함될 자격이 있으며 바늘 흡인 또는 편도선 절제술에 무작위 배정됩니다.

흡인 치료를 받는 환자는 임상 지침에 따라 표준 항생제 치료를 받게 됩니다: 페니실린과 메트로니다졸 또는 페니실린 알레르기의 경우 클린다마이신 단독. 이 환자들은 외래 진료소에서 치료를 받고 포함된 다음 날 다시 검사를 받게 됩니다. 필요한 경우 흡인이 수행됩니다. 이 첫 번째 제어 방문에서 임상의는 결과에 따라 다음 방문 일정을 잡습니다.

편도선 절제술을 받은 환자는 수술 전까지 페니실린과 메트로니다졸로 정맥 내 치료를 받습니다. 수술 후 항생제 치료를 중단하고 환자는 수술 다음날 퇴원할 수 있습니다.

성별, 연령, 편도선염 병력(지난 3년 동안 연간 인후통 횟수) 및 사전 정의된 결과(입원 기간, 병가 기간, 항생제 사용, VAS 점수 및 진통제 사용)에 관한 데이터가 수집됩니다. . 환자는 또한 그가 다시 건강해지고 질병이 없을 때 표시하도록 요청받습니다. 삶의 질은 이비인후과 수술에 사용하도록 검증된 Glasgow 혜택 인벤토리를 사용하여 측정됩니다. 또한, 편도선 절제술 그룹에서는 수술 후 출혈 및 재입원 횟수에 관한 데이터가 수집되고, 흡인 그룹에서는 흡인 치료 실패로 인한 흡인 횟수(외래 환자 통제) 및 구조 편도선 절제 횟수에 관한 데이터가 수집됩니다.

모든 환자는 온라인 설문 조사를 사용하여 1주, 2주, 4주 및 3개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.

이 프로젝트는 남부 덴마크의 보건 연구 윤리에 관한 지역 위원회와 덴마크 데이터 보호국의 승인을 받았습니다. 데이터는 SharePoint 또는 RedCap에 저장되고 STATA에서 분석됩니다. 무작위화는 Sealed Envelope Ldt에 의해 수행되었습니다. 2017(https://saledenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists [2017년 10월 6일 액세스]).

등록된 모든 환자는 서면 정보를 받게 됩니다.

I. 검정력 계산 연구에 포함될 최소 환자 수를 추정하기 위해 검정력 계산을 수행했습니다. 기본값 0.80이 선택되었습니다. 계산은 병가 일수 측면에서 두 가지 치료 유형 간의 최소 관련 임상적 차이를 가정하여 이루어집니다. 환자는 동일한 크기의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 유사한 연구를 기반으로 연구자들은 두 그룹 간의 표준 편차가 6이고 평균 차이가 3인 데이터의 정규/모수 분포를 예상합니다. 이러한 가정에 기초하여 귀무 가설(병가 일수에 차이가 없음)을 기각하기 위해 각 그룹에 최소 64명의 환자가 포함되어야 합니다. 유의 수준은 0.05로 설정됩니다.

II. 통계 정규분포의 경우 unpaired t-test가 적용됩니다. 데이터가 비정상적으로 분포된 경우 비모수 테스트가 적용됩니다.

삶의 질 데이터는 적용된 기기 개발자의 권장 사항에 따라 분석됩니다.

윤리적 측면 연구에 포함된 두 가지 치료 옵션은 잘 확립되어 현재 PTA 치료에 사용됩니다. 제외 기준을 충족하는 환자에게는 편도선 절제술이 제공됩니다.

연구에 대한 구두 및 서면 정보 후 모든 환자로부터 서면 동의를 얻습니다.

이비인후과의 일상 기능에 미치는 영향 PTA 환자는 일반적으로 일반 개업의, 개인 클리닉의 이비인후과 의사, 응급실 등에서 이비인후과로 의뢰됩니다. 환자의 전반적인 상태가 양호할 경우 이비인후과 개인 클리닉에서 치료하는 비율은 더 적습니다. 따라서 개인 클리닉의 ENT 의사는 PTA가 있는 모든 환자를 연구에 포함시키기 위해 병원 부서에 의뢰하도록 요청받을 것입니다.

연구는 부서의 일상 기능을 크게 방해하지 않습니다. 그러나 첫 방문시 임상의는 환자에게 구두로 알리고 연구에 대한 서면 정보를 제공하고 서면 동의를 얻습니다.

경제 기금은 관련 연구 재단에 적용될 수 있습니다. OUH의 연구 그룹, 독립 연구, OUH 및 Maersk 재단의 컨설턴트 위원회.

전망 연구자들은 12개월 동안 두 그룹으로 나누어 총 128명의 환자를 포함할 것으로 예상합니다. 포함된 다른 부서의 환자 수는 규모와 활동 수준에 따라 다릅니다. 연구자들은 PTA 치료에 대한 임상 지침에 대한 충분한 증거를 얻기를 희망합니다.

결과는 국제학술지에 게재될 예정이다.