NSNP 치료의 복합 프로그램에 3D 자세 교정 보조기 추가.
비특이성 목 통증 치료에서 다중 모드 프로그램에 3D 자세 교정 보조기 추가. 무작위 파일럿 시험.
연구 개요
상세 설명
자세는 NSNP와 관련된 주요 위험 요소로 등장했지만 대부분의 이전 연구에서는 올바른 자세를 효과적인 치료법으로 무시했습니다. 자세 교정 전략을 사용한 소수의 연구는 자세의 3D 특성을 치료 전략에 통합하지 않은 오래된 개념에 기반을 두고 있습니다. 따라서 임상의가 직면한 주요 과제 중 하나는 3D 자세 결과를 치료 계획에 통합하는 방법입니다.
Harrison과 동료들은 머리, 갈비뼈, 골반에서 자세 문제가 병진과 회전 변위의 형태로 3차원적으로 발생한다고 보고했습니다. 따라서 장기간 지속되는 효과를 얻고 목 통증의 재발을 예방하기 위해서는 NSNP 치료 중 입체적인 자세 평가와 교정을 고려해야 합니다.
간단한 수직선 측정, 사진 기술, 모아레 지형 및 전자 고니오미터와 같은 다양한 컴퓨터 지원 방법을 포함하여 임상에서 객관적인 자세 측정을 위해 여러 가지 도구를 사용할 수 있습니다. 이러한 방법은 임상 평가에 사용되지만 Harrison과 동료가 언급한 것처럼 목 자세를 6자유도의 회전 및 병진으로 측정할 수 없다는 한계가 있습니다.
이번 연구에서는 GPS(Global Postural System)라는 3D 분석 시스템을 사용할 예정인데, 이 시스템은 모든 자세 변수를 한 번에 조사하고 담당 물리치료사에게 방사선 없이 정확한 측정을 제공하는 새로운 장치입니다. 이 장치는 또한 발 압력 분석 및 브레이스 디자인을 각 환자에 맞게 조정할 수 있는 기타 3D 기능에 대한 추가 정보를 제공합니다.
여러 면에서 환자의 자세를 반영하여 환자의 신경근 기능 장애와 자세 변형을 정상화하는 데 도움이 되도록 특별히 처방된 운동 운동의 거울 이미지가 덜 개인화된 프로그램보다 더 유익하다는 것이 수많은 연구에서 밝혀졌습니다.
이러한 고려 사항을 염두에 두고 3D 자세 평가 결과를 치료 프로그램에 통합하기 위해 환자가 짧은 시간 동안 착용할 수 있는 조정 가능한 경흉부 자세 교정 보조기(CTPCO)를 설계했습니다. 이 장치는 머리의 모든 전환 변위 및 회전 운동을 반영하는 기능이 있습니다. 외래 운동은 CTPCO가 환자의 반대 자세를 유지하는 동안 러닝머신을 사용하여 수행됩니다.
다중 모드 프로그램에 3D 조정 가능한 CTPCO를 추가하면 NSNP 관리 결과(즉, 목 통증, 목 장애 및 3D 자세 머리의 매개 변수).
이 연구의 주요 목표는 모집, 연구 프로토콜 준수 및 부작용을 고려하는 더 큰 규모의 무작위 시험 수행 가능성을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 목 통증, 장애 및 3D 자세 매개변수에 대한 대조군 중재와 비교하여 3D 조절식 CTPCO 착용을 통한 이동 미러 이미지 기능 재훈련 추가의 효과 크기를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 432000
- Tongji Medical College
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 만 17세~40세의 남녀 피험자
- VAS(visual analogue scale)에서 3/10 이상의 목 통증 및 3개월 이상 지속되는 통증(만성 목 통증) [26, 27]
- 목에 장애가 있는 환자 이는 목 장애 지수(NDI) [28]에서 최소 5점(50점 척도)으로 정의됩니다.
- 자세이상이 2개 이상 GPS를 이용한 선별검사를 통해 자세이상이 있는 환자를 대상으로 한다.
- 피험자는 10주 동안 치료를 계속할 수 있어야 하며 이후 3개월 후속 조치에 참석해야 합니다.
- 환자가 정보에 입각한 동의서를 수락하고 서명할 수 있는 경우
제외 기준
환자가 다음 조건 중 하나를 보고하는 경우:
편타 손상, 의학적 적기 병력(예: 종양, 골절, 대사 질환, 류마티스 관절염 및 골다공증)과 관련된 목 통증[27].
- 경추신경근병증을 동반한 경부통증 또는 외경추 추간판 탈출증과 관련된 경부통증 [27]
- 섬유근육통 증후군; NSNP 진단과 섬유근육통의 유사성을 피하기 위해 의사는 American College of Rheumatology [29]에 따라 섬유근육통의 임상 진단 기준을 사용합니다.
- 이전에 목 부위에 수술을 받은 적이 있는 경우(수술 사유와 무관) [27]
- 척추 기저부 부전으로 인한 현기증을 동반하거나 비경추성 두통을 동반한 목 통증 [27]
- 어떤 유형의 통증 치료를 받고 있거나 정신 장애 또는 이 연구에서 기술의 사용을 금하는 기타 문제가 있는 사람들도 제외됩니다[27]
- 환자의 실제 다리 길이 불일치 및 전반적인 자세를 방해할 수 있는 상지 및 하지의 관련 병리(예: 발, 무릎 또는 고관절 기형)가 있는 경우
- 환자는 10주 치료 프로그램에 참석할 수 없으며 3개월 후 후속 평가를 받을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
1--대조군 . 기존의 치료:
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보행 거울 이미지 기능적 재훈련 이 기능 훈련 방법은 환자가 표준 전동 러닝머신에서 시간당 약 2-3마일로 걷는 조정 가능한 경흉부 보조기를 사용하여 전달됩니다.
브레이스는 3D 자세 분석 데이터에 따라 비정상적인 자세를 반전시킵니다.
역자세 훈련으로 조직 리모델링을 촉진하기 위해 거울 이미지 운동이라고 합니다.
러닝머신을 이용한 보행운동은 조절식 보조기로 환자의 거울상 자세를 유지하면서 러닝머신을 이용한 20분간 보행운동 Harrison et al.과 Hawes et al.의 접근에 근거하여 이 프로그램을 반복 3 10주 동안 시간/주.
다른 이름들:
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실험적: 연구 또는 실험 그룹
2--실험 또는 연구 그룹:
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보행 거울 이미지 기능적 재훈련 이 기능 훈련 방법은 환자가 표준 전동 러닝머신에서 시간당 약 2-3마일로 걷는 조정 가능한 경흉부 보조기를 사용하여 전달됩니다.
브레이스는 3D 자세 분석 데이터에 따라 비정상적인 자세를 반전시킵니다.
역자세 훈련으로 조직 리모델링을 촉진하기 위해 거울 이미지 운동이라고 합니다.
러닝머신을 이용한 보행운동은 조절식 보조기로 환자의 거울상 자세를 유지하면서 러닝머신을 이용한 20분간 보행운동 Harrison et al.과 Hawes et al.의 접근에 근거하여 이 프로그램을 반복 3 10주 동안 시간/주.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성을 평가하기 위한 설문지.
기간: 시술 전 1일째 , 시술 후 10주 후 .
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향후 RCT 수행의 타당성을 평가하기 위한 타당성.
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시술 전 1일째 , 시술 후 10주 후 .
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 등급 척도
기간: 치료 1일 전, 치료 후 10주 후, 3개월 후 추적 관찰.
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0('통증 없음')에서 10('최대한 통증') 범위의 11점 숫자 통증 강도입니다.
2점 이상의 변화는 만성 목 통증 환자에서 임상적으로 중요한 차이가 최소인 것으로 확인되었습니다.
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치료 1일 전, 치료 후 10주 후, 3개월 후 추적 관찰.
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목 장애 지수, 기준선, 10주 치료 후 및 3개월 추적 후 목 장애의 변화를 평가합니다.
기간: 치료 1일 전, 치료 후 10주 후, 3개월 후 추적 관찰.
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NDI는 Oswestry 요통 장애 지수를 수정한 것입니다. 통증, 개인 관리, 들기, 읽기, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션을 포함하는 10개 항목으로 구성된 환자가 작성한 조건별 기능 상태 설문지입니다. NDI는 목 통증에 대해 가장 일반적으로 사용되는 자가 보고 척도로서 현재 상태를 유지하기에 충분한 지지와 유용성을 가지고 있습니다. 각 섹션은 0에서 5 등급 척도로 점수가 매겨지며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 5는 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다. 모든 점수는 총 점수로 합산될 수 있습니다. 테스트는 최대 점수가 50인 원시 점수 또는 백분율로 해석할 수 있습니다. 0점 또는 0%는 활동 제한이 없음을 의미하고, 50점 또는 100%는 완전한 활동 제한을 의미합니다. |
치료 1일 전, 치료 후 10주 후, 3개월 후 추적 관찰.
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GPS 장치에 의해 측정된 3차원 자세 매개변수. 치료 10주 전, 치료 후, 3개월 추적 후 자세 매개변수의 변화를 평가합니다.
기간: 치료 1일 전, 치료 후 10주 후, 3개월 후 추적 관찰.
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머리의 자세 변환
머리의 자세 회전
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치료 1일 전, 치료 후 10주 후, 3개월 후 추적 관찰.
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CROM을 사용한 활성 자궁경부 ROM.
기간: 치료 1일 전, 치료 후 10주 후, 3개월 후 추적 관찰.
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경사계(CROM Deluxe 모델, Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota). CROM은 2개의 중력 의존 고니오미터, 1개의 나침반 다이얼 및 3개 평면(굴곡/신장, 측면 굴곡, 회전)에서 ROM을 측정할 수 있는 머리 장착 프레임으로 구성됩니다. 흉추 회전의 영향을 줄이기 위해 전후방에 2개의 막대 자석으로 구성된 자기 요크를 제공했습니다. CROM은 활성 ROM에 대한 우수한 동시 유효성을 입증했습니다. Chen 등의 체계적 검토에 따르면 경추 ROM의 평균 표준값은 굴곡 52도, 신전 71도, 회전 72도, 측면 굴곡 43도로 결정되었습니다. 자궁경부 ROM의 문서는 전체 범위의 형태로 제공되었습니다(즉, 시상면, 정면 또는 횡단면에 대한 총 값, 3개의 측정값 생성). |
치료 1일 전, 치료 후 10주 후, 3개월 후 추적 관찰.
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Zung 자체 등급 불안 척도(SAS)
기간: 치료 1일 전, 치료 후 10주 후, 3개월 후 추적 관찰.
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SAS 테스트는 자가 관리되며 각 응답은 '전혀 그렇지 않다'에서 '대부분 그렇다'까지 4점 척도를 사용합니다.
15개의 증가하는 불안 수준 질문과 5개의 감소하는 불안 질문으로 구성된 20개의 질문이 있습니다.
자체 평가와 임상 평가의 두 가지 형식이 있습니다.
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치료 1일 전, 치료 후 10주 후, 3개월 후 추적 관찰.
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Zung 자기 평가 우울 척도(SDS)
기간: 치료 1일 전, 치료 후 10주 후, 3개월 후 추적 관찰.
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SDS 점수를 매기면 항목이 긍정적으로 표현되었는지 부정적으로 표현되었는지에 따라 1, 2, 3 및 4의 값이 응답에 할당됩니다.
항목 1, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 13, 15, 19에 대한 점수는 다음과 같습니다.• 약간의 시간 = 1• 가끔 = 2• 좋은 시간 = 3• 대부분 시간의 = 4 항목 2, 5, 6, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20은 다음과 같이 역점수됩니다.• 대부분의 시간 = 1• 시간의 좋은 부분 = 2• 일부 시간 = 3• 약간의 시간 = 4 SDS 지수는 20개 항목에서 얻은 값(원점수)의 합계를 최대 가능 점수인 80으로 나눈 값으로 소수점으로 표시됩니다.
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치료 1일 전, 치료 후 10주 후, 3개월 후 추적 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Xiaolin Huang, Professor, Tongji Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 식별자: Neck pain,Ambulatory,Orthotic정보 댓글: https://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13063-019-3337-0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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