M-Health를 사용하여 혈청 포도당 로그를 개선할 가능성 평가
M-Health를 사용하여 임신성 당뇨병이 있는 여성의 혈청 포도당 기록을 개선할 수 있는 타당성 평가
연구 개요
상세 설명
연구 질문: 모바일 건강 애플리케이션과 함께 Bluetooth 지원 혈청 포도당 모니터를 사용하면 임산부의 포도당 로그 작성이 향상됩니까? 이 파일럿 연구는 Bluetooth 혈당 측정기와 모바일 건강 응용 프로그램의 사용이 실현 가능하고 대상 인구에 의해 잘 수용될 것이라고 제안합니다.
방법: 이 프로젝트는 최대 25명의 참가자가 참여하는 유사 실험적 사전 사후 디자인을 활용합니다. 8주 동안 참가자는 일반적인 관리를 사용하여 4주 동안 혈청 포도당 로그(SGL)를 수집한 다음 Bluetooth 지원 혈당계 및 iGluco 애플리케이션을 사용하여 4주 동안 SGL을 수집합니다. 측정값에는 인구 통계 시트와 완성된 SGL이 포함됩니다. 적절한 수준의 기술 통계는 수집된 데이터를 요약하는 데 사용됩니다. 포도당 로그 완전성은 방문 사이의 기간 동안 필요한 총 항목 수를 실제 항목 수로 나눈 값을 사용하여 계산됩니다. 예를 들어, 참가자가 약속 사이에 14일이 있는 경우 56개의 항목이 예상되며 환자가 40개의 결과만 기록하는 경우 완전성 점수는 0.71이 됩니다. 원시 데이터는 결과 아래 최종 원고에 보고됩니다. 이 연구에서 예상되는 데이터에는 참여에 동의한 여성의 수, 평균 교육 수준, 모국어, 평균 연령을 포함한 연령대, 약물 또는 다이어트만 조절하는 여성의 수, 일반적인 치료 단계의 평균 완료 점수 및 평균이 포함됩니다. 중재 단계의 완료 점수. 또한 기록을 가져오지 않고 스마트폰이나 혈당계를 가지고 필사한 환자 수와 8주간의 포도당 기록 완료 전에 연구를 중단한 환자 수 및 평균 만족도에 대한 데이터도 생성 및 보고됩니다. 점수가 계산되었습니다. 이 연구의 적격성에는 18세 이상이고, 동의 능력이 있고, 임신성 당뇨병이 있고, 영어를 할 수 있고, 모바일 건강 애플리케이션을 실행할 수 있는 스마트폰 소유자가 있고, 애플리케이션을 다운로드할 의향이 있는 여성이 포함됩니다.
시사점: 본 연구는 GDM의 개선된 자기 관리의 타당성을 입증하고 향후 연구를 위한 토대를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 효율적이고 완전한 SMBG 관리를 지원하기 위해 모바일 건강 애플리케이션과 함께 Bluetooth 지원 포도당 모니터를 사용하면 부작용이 감소할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22901
- University of Virginia Maternal Fetal Medicine Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 임신성 당뇨병의 진단
- 영어 및/또는 스페인어 말하기
- 모바일 건강 애플리케이션을 실행할 수 있는 스마트폰 소유권 보유
- iGluco 휴대폰 애플리케이션을 다운로드할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 필수 8주간의 포도당 로그가 완료되기 전에 분만될 것임을 알고 있어야 합니다.
- Bluetooth 지원 혈당계 보유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 사전 사후
(1단계): 각 참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다(4주). 4주간의 포도당 로그는 환자의 제공자 방문 시 수집되고 완전성이 기록됩니다. (2단계): 각 참가자는 4주 동안 사용할 수 있는 BG5 무선 혈당 측정기를 받게 됩니다. 각 참가자는 스마트폰에 iGluco 애플리케이션을 다운로드합니다. 모니터 및 iGluco 응용 프로그램 사용에 대한 교육이 제공됩니다. 4주간의 포도당 로그는 환자의 제공자 방문 시 수집되고 완전성이 기록됩니다. 2단계가 끝나면 참가자는 받은 치료와 선호하는 모니터에 대한 만족도 설문 조사를 완료해야 합니다. |
8주 동안 참가자들은 일반적인 관리를 통해 4주 동안 혈청 포도당 로그(SGL)를 수집한 후 블루투스 지원 혈당계와 iGluco 애플리케이션을 사용하여 4주 동안 SGL의 로그를 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 로그 완전성
기간: 8주
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포도당 로그 완전성은 방문 사이의 기간 동안 필요한 총 항목 수를 실제 항목 수로 나눈 값을 사용하여 계산됩니다.
예를 들어, 참가자가 약속 사이에 14일이 있는 경우 56개의 항목이 예상되며 환자가 40개의 결과만 기록하는 경우 완전성 점수는 0.71이 됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 공부가 끝난 1일.
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환자의 기기 선호도를 결정하기 위해 질문이 추가된 PSQ-18에서 채택되었습니다.
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공부가 끝난 1일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Emily Drake, RN, Ph.D, University of Virginia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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