评估使用 M-Health 改善血清葡萄糖记录的可行性
评估使用 M-Health 改善妊娠糖尿病女性血清葡萄糖记录的可行性
研究概览
详细说明
研究问题:将支持蓝牙的血糖监测仪与移动健康应用程序结合使用是否可以改善孕妇的血糖记录完成情况? 该试点研究表明,蓝牙血糖仪和移动健康应用程序的使用将是可行的,并且会被目标人群广泛接受。
方法:该项目采用准实验前后设计,最多可容纳 25 名参与者。 在八周的过程中,参与者将使用常规护理收集血清葡萄糖日志 (SGL) 四个星期,然后使用支持蓝牙的血糖仪和 iGluco 应用程序收集 SGL 四个星期。 措施将包括人口统计表和完成的 SGL。 适当级别的描述性统计将用于总结收集的数据。 葡萄糖日志的完整性将使用访问之间的时间段所需的条目总数除以实际条目数来计算。 例如,如果参与者在预约之间有 14 天,则预计会有 56 个条目,如果患者仅记录 40 个结果,则完整性分数将为 0.71。 原始数据将在结果下的最终手稿中报告。 本研究预期的数据包括同意参与的女性人数、平均教育水平、主要语言、平均年龄的年龄范围、接受药物治疗或仅控制饮食的女性人数、常规护理阶段的平均完成分数以及平均干预阶段的完成分数。 还将生成和报告未携带日志但携带智能手机或血糖仪进行转录的患者数量,以及在完成八周葡萄糖日志之前退出研究的患者数量,以及平均满意度分数计算。 这项研究的资格包括年满 18 岁、有能力征得同意、患有妊娠糖尿病、会说英语、拥有能够运行移动健康应用程序并愿意下载该应用程序的智能手机的女性。
意义:本研究有可能证明改进 GDM 自我管理的可行性,并为未来的研究奠定基础。 使用支持蓝牙的葡萄糖监测仪和移动健康应用程序来帮助有效和完整的 SMBG 管理可能会减少不良后果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22901
- University of Virginia Maternal Fetal Medicine Clinic
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
至少 18 岁
- 愿意并能够给予知情同意
- 妊娠糖尿病的诊断
- 说英语和/或西班牙语
- 拥有能够运行移动健康应用程序的智能手机
- 愿意下载爱格力手机应用
排除标准:
- 知道他们的交付将在完成所需的八周葡萄糖记录之前发生
- 拥有蓝牙血糖仪
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:预发布
(第一阶段):每个参与者将接受常规护理(四个星期)。 将在患者的提供者访问时收集四个星期的葡萄糖日志并记录完整性。 (第二阶段):每位参与者将获得一个 BG5 无线血糖仪,其供应量足以使用四个星期。 每个参与者都将 iGluco 应用程序下载到他们的智能手机上。 将提供有关显示器和 iGluco 应用程序使用的教育。 将在患者的提供者访问时收集四个星期的葡萄糖日志并记录完整性。 在第 2 阶段结束时,参与者将被要求完成一项关于所接受的护理和他们对监测器的偏好的满意度调查。 |
在 8 周的过程中,参与者使用常规护理收集了 4 周的血清葡萄糖日志 (SGL),然后使用支持蓝牙的血糖仪和 iGluco 应用程序收集了 4 周的 SGL 日志。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖记录完整性
大体时间:8周
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葡萄糖日志的完整性将使用访问之间的时间段所需的条目总数除以实际条目数来计算。
例如,如果参与者在预约之间有 14 天,则预计会有 56 个条目,如果患者仅记录 40 个结果,则完整性分数将为 0.71。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间:研究结束时 1 天。
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改编自 PSQ-18,添加了一个问题以确定患者的设备偏好。
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研究结束时 1 天。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Emily Drake, RN, Ph.D、University of Virginia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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