Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M-Healthin käytön toteutettavuuden arviointi seerumin glukoosilukien parantamiseen

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Leslie Balcazar De Martinez

M-Healthin käyttömahdollisuuden arvioiminen raskausdiabetesta sairastavien naisten seerumin glukoosilukien parantamiseen

Raskausdiabetes mellitus (GDM) voi aiheuttaa haittavaikutuksia äidille ja sikiölle hyperglykemian vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta parantaa raskaana olevien naisten glukoosilukeja Bluetooth-yhteensopivalla glukoosimittarilla ja siihen liittyvällä mobiiliterveyssovelluksella sekä arvioida heidän tyytyväisyyttään mobiilin terveysteknologian käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymys: Parantaako Bluetooth-yhteensopivan seerumin glukoosimonitorin käyttö yhdessä mobiilin terveyssovelluksen kanssa raskaana olevien naisten glukoosilokien valmistumista? Tämä pilottitutkimus ehdottaa, että Bluetooth-glukometrien ja mobiiliterveyssovellusten käyttö on mahdollista ja kohdeväestön hyväksymä.

Menetelmät: Tässä projektissa käytetään lähes kokeellista pre-post -suunnittelua, jossa on enintään 25 osallistujaa. Kahdeksan viikon aikana osallistujat keräävät seerumin glukoosilukeja (SGL) neljän viikon ajan tavanomaisella hoidolla, minkä jälkeen SGL:itä neljän viikon ajan käyttämällä Bluetooth-yhteensopivia glukoosimittareita ja iGluco-sovellusta. Toimenpiteisiin sisältyy väestötietolomake ja täytetty SGL. Kerättyjen tietojen yhteenvetoon käytetään sopivan tason kuvaavia tilastoja. Glukoosilokin täydellisyys lasketaan jakamalla käyntien välisen ajanjakson tarvittavien merkintöjen kokonaismäärä todellisten merkintöjen määrällä. Esimerkiksi, jos osallistujalla on ollut 14 päivää tapaamisten välillä, odotetaan 56 ilmoittautumista, jos potilas kirjaa vain 40 tulosta, täydellisyyspistemäärä olisi 0,71. Raakatiedot ilmoitetaan lopullisessa käsikirjoituksessa tulosten alla. Tästä tutkimuksesta odotettavissa olevat tiedot sisältävät osallistumiseen suostuneiden naisten lukumäärän, keskimääräisen koulutustason, peruskielet, ikäjakauman keski-iän kanssa, lääkitystä tai ruokavaliota saaneiden naisten lukumäärän kontrollin, tavanomaisen hoitovaiheen keskimääräisen lopputuloksen ja keskiarvon interventiovaiheen valmistumispisteet. Tietoja luodaan ja raportoidaan myös niiden potilaiden määrästä, jotka eivät tuoneet lokejaan, mutta toivat älypuhelimensa tai glukoosimittarinsa transkriptiota varten, sekä niiden potilaiden määrästä, jotka keskeyttivät tutkimuksen ennen kahdeksan viikon glukoosilokien valmistumista, sekä keskimääräisestä tyytyväisyydestä. pisteet laskettu. Tähän tutkimukseen voivat osallistua naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, suostumukseen päteviä, raskausdiabetes, englantia puhuvia, älypuhelimen omistuksessa, joka pystyy käyttämään mobiiliterveyssovellusta ja jotka ovat valmiita lataamaan sovelluksen.

Vaikutukset: Tämä tutkimus voi osoittaa GDM:n paremman itsehallinnon toteutettavuuden ja antaa pohjan tuleville tutkimuksille. Bluetooth-yhteensopivien glukoosimonitoreiden käyttö mobiiliterveyssovellusten kanssa tehokkaan ja täydellisen SMBG-hallinnan auttamiseksi voi johtaa haitallisten seurausten vähenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22901
        • University of Virginia Maternal Fetal Medicine Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vähintään 18-vuotias

  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Raskausdiabeteksen diagnoosi
  • Puhu englantia ja/tai espanjaa
  • Omistat älypuhelimen, joka pystyy käyttämään mobiiliterveyssovellusta
  • Haluan ladata iGluco-matkapuhelinsovelluksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietää, että niiden toimitus tapahtuu ennen vaadittujen kahdeksan viikon glukoosilokien valmistumista
  • Käytössäsi on Bluetooth-glukometri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pre-Post

(Vaihe yksi): Jokainen osallistuja saa normaalia hoitoa (neljä viikkoa). Neljän viikon glukoosilokeita kerätään potilaan hoitajan käynneillä ja täydellisyys kirjataan.

(Vaihe kaksi): Jokainen osallistuja saa langattoman BG5-glukoosimittarin, jossa tarvikkeita riittää neljäksi viikoksi. Jokainen osallistuja lataa iGluco-sovelluksen älypuhelimeesi. Koulutus annetaan monitorin ja iGluco-sovelluksen käytöstä. Neljän viikon glukoosilokeita kerätään potilaan hoitajan käynneillä ja täydellisyys kirjataan.

Vaiheen 2 lopussa osallistujia pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely saamastaan ​​hoidosta ja monitorien mieltymyksistä.
Laite: iHealth Wireless Smart Gluco Monitoring System (BG5)
Osallistujat keräsivät 8 viikon aikana seerumin glukoosilukeja (SGL) 4 viikon ajan tavanomaisella hoidolla, mitä seurasi SGL:n loki 4 viikon ajan käyttämällä Bluetooth-yhteensopivia glukoosimittareita ja iGluco-sovellusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosilokin täydellisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Glukoosilokin täydellisyys lasketaan jakamalla käyntien välisen ajanjakson tarvittavien merkintöjen kokonaismäärä todellisten merkintöjen määrällä. Esimerkiksi, jos osallistujalla on ollut 14 päivää tapaamisten välillä, odotetaan 56 ilmoittautumista, jos potilas kirjaa vain 40 tulosta, täydellisyyspistemäärä olisi 0,71.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä tutkimuksen lopussa.
Mukautettu PSQ-18:sta, johon on lisätty kysymys potilaan laitetoivomuksen määrittämiseksi.
1 päivä tutkimuksen lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leslie Balcazar De Martinez

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emily Drake, RN, Ph.D, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset iHealth Wireless Smart Gluco Monitoring System (BG5)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa