이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아데노이드 절제 유무에 따른 편도선 절제술 종료 전후 투여 시기에 따른 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생에 펜타닐 정맥주사가 미치는 영향

2019년 8월 6일 업데이트: Yonsei University
Fentanyl은 편도선 절제술을 받는 어린이의 출현 동요 예방 및 수술 후 통증 감소를 위해 일반적으로 사용되는 약물입니다. 그러나 펜타닐은 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 유발할 수 있으며, 이는 의료진이 예방하기 위해 노력하는 주요 부작용입니다. 그러나 최근 메타분석에서는 펜타닐 투여 시기에 따라 PONV의 발생률이 다를 수 있음을 보여주었다. 그러나 각 연구에 등록된 환자의 연령, 수술명, 마취 방법 등 연구 설계가 동일하지 않다. 이 연구의 목적은 전향적 무작위 통제 시험을 통해 편도선 절제술을 받는 환자에서 펜타닐의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다. 2차 결과에는 발생 동요의 발생률 및 중증도, 마취 회복 시간, 마취 후 치료실(PACU) 시간, 부작용이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편도선 절제술(또는 아데노이드 편도선 절제술)이 예정된 ASA 1-II가 있는 3~7세의 소아 환자

제외 기준:

  • 1. 발달장애, 인지장애, 뇌성마비의 병력
  • 2. 발작의 병력(단순 열성경련 아님)
  • 3. 상기도 감염
  • 4. 어려운 기도를 예측하는 구조적 기도 질환
  • 5. 펜타닐에 대한 알레르기 반응을 포함한 이상반응의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 종료 10-15분 전에 펜타닐
의약품: 수술 종료 10-15분 전에 펜타닐
라벨 2 주사기에는 1mcg/kg의 펜타닐이 채워져 있고, 라벨 1 주사기에는 같은 양의 식염수가 채워져 있습니다. 수술 종료 10~15분 전에 외과의사가 마취과 의사에게 알리면 1번으로 표시된 주사기 약물을 정맥주사(즉, 생리식염수)한다. 수술 종료 시 2로 표시된 주사기 약물을 정맥주사((즉, 펜타닐 1mcg/kg)
활성 비교기: 수술 종료 시 펜타닐
의약품: 수술 종료 시 펜타닐
라벨 2 주사기에는 1mcg/kg의 펜타닐이 채워져 있고, 라벨 1 주사기에는 같은 양의 식염수가 채워져 있습니다. 수술 종료 10~15분 전에 외과의사가 마취과 의사에게 알리면 1번으로 표시된 주사기 약물을 정맥주사(즉, 생리식염수)한다. 수술 종료 시 2로 표시된 주사기 약물을 정맥주사((즉, 펜타닐 1mcg/kg)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: PACU 진입 직후(3분 이내)부터 출발까지 10분 단위로
오심 및 구토의 발생 - 예/아니오로 기재 (의료인 관찰 또는 환자의 주관적 증상은 아래 정의에 따름) 메스꺼움: "구토하고 싶은 충동" 구토: "메스꺼움 및 위액성 내용물의 배출"
PACU 진입 직후(3분 이내)부터 출발까지 10분 단위로

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAED 척도 점수: *소아 마취 출현 섬망 척도: 범위 0-20점. 점수가 12 이상이면 EA 발생으로 간주됩니다.
기간: PACU 진입 직후(3분 이내)부터 출발까지 10분 단위로
*소아 마취 출현 섬망 척도: 범위 0-20점. 점수가 12 이상이면 EA 발생으로 간주됩니다.
PACU 진입 직후(3분 이내)부터 출발까지 10분 단위로
5단계 EA 척도: *5단계 출현 동요 척도: 범위 1-5 점수. 점수가 4 이상이면 EA 발생으로 간주합니다.
기간: PACU 진입 직후(3분 이내)부터 출발까지 10분 단위로
*5단계 출현 초조 척도: 범위 1-5 점수. 점수가 4 이상이면 EA 발생으로 간주합니다.
PACU 진입 직후(3분 이내)부터 출발까지 10분 단위로
FLACC 점수 FLACC 점수(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도): 범위 0-10. 점수가 4점 이상이면 통증 조절이 필요한 것으로 간주됩니다.
기간: PACU 진입 직후부터 출발까지 10분 단위로
PACU 진입 직후부터 출발까지 10분 단위로
마취회복시간
기간: 수술 종료 후 1일까지
<1> 수술 종료 후 정상적인 호흡이 가능할 때까지의 시간 , <2> 수술 종료 후 발관 시간 <3> 수술 종료 후 초기 구두 명령에 따라 눈을 뜨는 시간
수술 종료 후 1일까지
부작용의 발생
기간: PACU 진입 직후(3분 이내)부터 출발까지 10분 단위로
기도 폐쇄, 후두 경련, 불포화, 졸음, 소양증, 저혈압, 서맥
PACU 진입 직후(3분 이내)부터 출발까지 10분 단위로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2017-0813

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

여포성 편도선염(만성)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Angola

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다