조절되지 않는 고혈압 환자의 약물 순응도에 대한 기술 연구 (THERMO-HTA)
치료 중인 조절되지 않는 고혈압 환자의 약물 순응도: 파일럿 연구(기술적, 전향적, 단일 중심 코호트)
치료 순응도는 개인의 행동과 의사의 처방 조언이 일치하는 정도라고 정의됩니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 "환자가 약을 통해 기대할 수 있는 모든 이점을 얻지 못하는 주된 이유는 불충분한 순응도입니다. 이는 의학적 및 심리사회적 합병증을 유발하고, 환자의 삶의 질을 떨어뜨리고, 약물 내성 가능성을 높이고, 자원 낭비를 증가시킵니다. "고혈압(고혈압)과 같은 특정 질환의 경우 순응도가 떨어지면 뇌졸중, 급성관상동맥증후군, 심부전 등의 위험이 높아진다.
치료 중인 조절되지 않는 고혈압 환자의 경우, 항고혈압 요법의 용량(보충 약물)을 고려하기 전에 항상 치료적 비순응 문제를 고려해야 합니다.
연구에 참여하는 각 환자에 대해 전자 약을 사용하여 약물 순응도(항고혈압 치료제 중 하나에 대한)를 2개월 동안 평가합니다. 연구에 고려된 항고혈압 치료제는 이뇨제, 베타 차단제, 칼슘 차단제, ACE(안지오텐신 전환 효소) 억제제, 사르탄 계열에 속합니다.
주요 목적: 관리 목적: 각 환자의 순응도 프로필을 평가하여 고혈압과 같은 만성 질환에서 비효율적이거나 치료적 도피인 경우 의사와 환자에게 도움을 제공합니다.
2차 목표: 치료 중인 불균형 HTA 환자의 약물 순응도에 대한 정량적 유형학을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스
- Hôpital Louis Pradel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이뇨제 및/또는 베타-차단제 및/또는 칼슘-차단제 및/또는 ACE 억제제 및/또는 사르탄으로 치료받은 환자
- 홀터 혈압 총 평균이 24시간 동안 135/85mmHg보다 높거나 주간 평균이 140/90mmHg보다 크거나 야간 평균이 125/75mmHg보다 큽니다.
- 제공된 사전 동의
제외 기준:
- 치료 적응이 필요한 장기 부전이 있거나 없는 중증 고혈압(BP ≥ 180/110 mmHg)이 있는 성인
- 연구 절차를 준수할 수 없는 성인
- 제네릭 의약품을 받고 싶지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 조절되지 않는 고혈압 환자 집단
|
전자 모니터링 장치를 사용한 약물 순응도 평가(2개월 기간)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개인의 약물 순응 패턴
기간: 2개월 추적
|
전자 모니터링 장치를 사용한 컴플라이언스 측정
|
2개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
올바른 섭취 시 처방된 투여 일수의 백분율
기간: 2개월 추적
|
정확한 투여량 섭취 일수의 백분율은 Vrijens B, Goetghebeur E. 무작위 치료 간의 준수 패턴 비교 참조에 따라 정의됩니다.
컨트롤 클린 시험.
1997년 6월;18(3):187-203.
|
2개월 추적
|
|
처방된 복용량의 백분율
기간: 2개월 추적
|
이 측정은 종종 이전 측정과 비슷하지만 실제로 받은 선량에 초점을 맞추고 참고문헌에 따라 정의됩니다: Vrijens B, Goetghebeur E. 무작위 치료 간 순응 패턴 비교.
컨트롤 클린 시험.
1997년 6월;18(3):187-203.
|
2개월 추적
|
|
마약 휴일의 백분율
기간: 2개월 추적
|
우리는 "약물 휴가"를 약물 섭취가 없는(즉, MEMS(Medication Event Monitoring System)이 열리지 않는) 하루 이상의 기간으로 정의합니다.
통계는 Vrijens B, Goetghebeur E. 비교 순응 패턴 간의 무작위 치료 참조에 따라 각 개별 간격의 길이를 무시하고 처방된 날짜 사이의 간격 수를 계산합니다.
컨트롤 클린 시험.
1997년 6월;18(3):187-203.
|
2개월 추적
|
|
약물 섭취의 시간 변동성
기간: 2개월 추적
|
요약 측정은 Vrijens B, Goetghebeur E 참조에 따라 매일 투약 사건의 수만 고려합니다. 무작위 치료 간의 순응도 패턴 비교.
컨트롤 클린 시험.
1997년 6월;18(3):187-203.
|
2개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물 순응도 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨