Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaava tutkimus lääkkeiden noudattamisesta hallitsemattomilla verenpainepotilailla (THERMO-HTA)

perjantai 17. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Hoidossa olevien hallitsematonta hypertensiota sairastavien potilaiden lääkemyöntyvyys: pilottitutkimus (kuvaava, tuleva, yksikeskinen kohortti)

Hoitomyöntyvyys määritellään henkilön käyttäytymisen ja hänen lääkärin antamien lääkemääräysohjeiden yhteensopivuuden asteena. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan "riittämätön hoitoon sitoutuminen on tärkein syy siihen, että potilaat eivät saa kaikkia etuja, joita he voisivat odottaa lääkkeistään. Se aiheuttaa lääketieteellisiä ja psykososiaalisia komplikaatioita, heikentää potilaiden elämänlaatua, lisää lääkeresistenssin todennäköisyyttä ja resurssien tuhlausta. Tietyissä olosuhteissa, kuten korkea verenpaine (hypertensio), huono hoitoon sitoutuminen lisää aivohalvauksen, akuutin sepelvaltimotaudin ja sydämen vajaatoiminnan riskiä.

Hoidossa olevilla potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti, terapeuttisten vaatimusten noudattamatta jättäminen tulee aina harkita ennen kuin harkitaan verenpainetta alentavan hoidon annosta (lisälääke).

Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan lääkityksen noudattamista (yhdelle verenpainehoidolle) arvioidaan 2 kuukauden ajan elektronisella pillerillä. Tutkimuksessa harkitut verenpainetta alentavat hoidot kuuluvat seuraaviin luokkiin: diureetit, beetasalpaajat, kalsiumsalpaajat, ACE:n (angiotensiinikonvertoivan entsyymin) estäjät, sartaanit.

Päätavoite: Hoidon tavoite: tarjota lääkäreille ja potilaille apua tehottomuuden tai terapeuttisen pakenemisen yhteydessä kroonisessa sairaudessa, kuten verenpainetaudissa, arvioimalla kunkin potilaan hoitomyöntyvyyttä.

Toissijaiset tavoitteet: suorittaa kvantitatiivinen typologia lääkehoidosta potilailla, joilla on epätasapainoinen HTA hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska
        • Hôpital Louis Pradel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jota hoidetaan diureeteilla ja/tai beetasalpaajilla ja/tai kalsiumsalpaajilla ja/tai ACE:n estäjillä ja/tai sartaaneilla
  • Holterin verenpaineen kokonaiskeskiarvo 24 tunnin aikana yli 135/85 mmHg tai päiväkeskiarvo yli 140/90 mmHg tai yön keskiarvo yli 125/75 mmHg.
  • annettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on vaikea hypertensio (BP ≥ 180/110 mmHg), johon liittyy terapeuttista mukauttamista vaativa elinhäiriö tai ei
  • Aikuiset eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä
  • Potilaat, jotka eivät halua saada geneerisiä lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kohortti hoitamattomista verenpainepotilaista
Muut: lääkemyöntyvyyden arviointi
lääkkeiden vaatimustenmukaisuuden arviointi elektronisilla valvontalaitteilla (kesto 2 kuukautta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yksilöllinen lääkemyöntyvyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta seurantaa
vaatimustenmukaisuuden mittaaminen elektronisilla valvontalaitteilla
2 kuukautta seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus määrätyistä annostelupäivistä oikealla annoksella
Aikaikkuna: 2 kuukautta seurantaa
Tarkka annoksen saantipäivien prosenttiosuus määritetään viitteen mukaan: Vrijens B, Goetghebeur E. Satunnaistettujen hoitojen hoitomyöntyvyyden mallien vertailu. Control Clin -kokeet. 1997 Jun;18(3):187-203.
2 kuukautta seurantaa
Otetun määrätyn annoksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta seurantaa
Tämä mitta, vaikkakin usein lähellä edellistä, keskittyy tosiasiallisesti saatuun annokseen, ja se määritellään viitteen mukaan: Vrijens B, Goetghebeur E. Satunnaistettujen hoitojen hoitomyöntyvyysmallien vertailu. Control Clin -kokeet. 1997 Jun;18(3):187-203.
2 kuukautta seurantaa
Huumelomien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta seurantaa
Määrittelemme "huumalomaksi" yhden tai useamman päivän ajanjakson ilman lääkkeiden nauttimista (eli ilman MEMS:n (Medication Event Monitoring System) avaamista). Tilasto laskee määrättyjen päivien välisten aukkojen lukumäärän jättäen huomioimatta kunkin yksittäisen tauon pituuden viitteen mukaan: Vrijens B, Goetghebeur E. Satunnaistettujen hoitojen mukauttamismallien vertailu. Control Clin -kokeet. 1997 Jun;18(3):187-203.
2 kuukautta seurantaa
Ajan vaihtelu huumeiden nauttimisessa
Aikaikkuna: 2 kuukautta seurantaa
Yhteenvetomittauksissa otetaan huomioon vain lääkitystapahtumien lukumäärä päivittäin viitteen mukaan: Vrijens B, Goetghebeur E. Satunnaistettujen hoitojen hoitomyöntyvyyden mallien vertailu. Control Clin -kokeet. 1997 Jun;18(3):187-203.
2 kuukautta seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0325

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallitsematon hypertensio

Kliiniset tutkimukset lääkemyöntyvyyden arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa