모델 기반의 빠른 해부학적 매핑 (MFAM)
모델 기반 고속 해부학적 매핑을 이용한 좌심방 해부학적 재건
연구 개요
상세 설명
이 전향적 다기관 관찰 연구는 심방세동 절제를 위한 좌심방(LA) 기하학을 생성하기 위한 빠른 해부학적 매핑(mFAM) 기반 모델의 능력을 조사할 것입니다.
구체적으로, 이 연구는 심방세동 절제술에서 다음과 같은 문제를 평가할 것입니다.
- 지도의 정확도(절제 지점과 mFAM 형상의 표면 사이의 거리로 정의됨)
- 좌심방 기하학 생성 시간
- 투시 시간
임상 팀은 이 접근 방식이 표준 기술보다 더 적은 형광투시법을 사용하고 보다 신속하게 정확한 LA 형상 생성으로 이어질 것이라는 가설을 세울 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
AF는 다음과 같습니다.
- 발작성 AF - 7일 미만 동안 지속되지 않는(전기적 또는 약리학적 심율동 전환 없이 종료되는) AF로 정의됩니다.
- 지속적인 AF - > 7일 지속되는 AF로 정의됩니다. ≥ 48시간의 심방세동 후, 그러나 7일 이전에 전기적 또는 약리학적 심율동 전환에 의해 종료되는 심방세동 에피소드도 지속성 심방세동 에피소드로 분류되어야 합니다.
- 첫 번째 카테터 절제술을 받을 예정인 경우(이전의 전형적인 심방 조동이 허용됨)
- 연구의 요구 사항을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 연구 제한 사항을 기꺼이 준수하고 모든 절차 후 후속 요구 사항을 준수합니다.
제외 기준:
- 류마티스 심장병,
- 현재 심장 내 혈전
- 클래스 IV HF
- 동의서에 서명할 수 없음
- 불안정 협심증
- 최근 대뇌 허혈성 사건
- 항응고에 대한 모순
- 이전 심장 수술
- 복합 선천성 심장병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MFAM
mFAM 워크스테이션은 카테터로 획득한 포인트 데이터에 파라메트릭 형상 모델을 피팅하여 심장의 좌심방 형상을 재구성하는 데 사용되는 컴퓨터 시스템입니다. mFAM 워크스테이션은 기록된 카테터 위치와 다양한 유형의 다중 전극 카테터에서 수집한 기타 데이터 입력을 사용하고 3D 해부학적 구조로 표시할 수 있는 출력 데이터 파일을 생성합니다. |
구체적으로, mFAM 워크스테이션은 수집을 위해 심장(데이터 입력)에 배치된 다중 전극 카테터를 사용하여 기존의 전기생리학적 방법으로 얻은 기록된 전자 심장 활동의 저장된 데이터에 액세스합니다. 독점 소프트웨어 알고리즘을 사용하여 mFAM 워크스테이션은 이러한 데이터 입력을 분석하고 3D 해부학적 구조를 생성합니다. mFAM은 좌심방 해부학의 재구성을 위한 모델 기반 접근 방식을 적용하여 FAM 기능을 개선합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mMap 점수 설문지
기간: 병원 퇴원, 시술 후 평균 24시간
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mMap 채점 설문지: 운영자가 절제 지점 사이의 거리와 매핑된 mFam 형상과 비교한 해부학적 정확성을 기준으로 지도의 정확성을 평가하는 데 사용하는 도구입니다. 1~7점의 총점으로, 점수가 낮을수록 대표하지 않음(오해의 소지가 있음)을 나타내고 점수가 높을수록 동의함(정확함)을 나타냅니다. |
병원 퇴원, 시술 후 평균 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투시 시간
기간: 병원 퇴원, 시술 후 평균 24시간
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절제술 중 좌심방 해부학적 구조 생성을 위한 투시(방사선) 시간
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병원 퇴원, 시술 후 평균 24시간
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좌심방 기하학 생성 시간
기간: 시술 중 최대 60분
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절제 과정 중 Carto와 MFAM을 사용하여 기하학적 지도를 만드는 데 걸리는 시간
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시술 중 최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohit Turagam, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 연구 의자: Vivek Reddy, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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