어깨 통증에 대한 환자의 기대치 변화에 대한 인지 행동 접근법의 영향
2024년 3월 20일 업데이트: Duke University
배경: 수술적 치료나 보존적 치료의 치료 결과는 비슷하지만, 회전근 개 관련 어깨 통증 치료를 위한 수술 건수는 증가하고 있다. 수술이 증가함에 따라 손상 위험, 비용 증가 및 높은 재파열률이 있습니다. 환자의 기대는 특정 치료 방법의 필요성과 이러한 방법의 시기 및 강도에 대한 치료 전 생각 및 믿음을 포함하는 믿음 또는 태도입니다. 보존적 치료에 대한 치료 기대치를 변경하고 향상시키기 위해 고안된 간단한 개입은 환자의 기대치를 개선하는 것으로 나타났지만 현재까지 그러한 개입이 수술 치료를 추구하는 환자 결정에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사한 연구는 없습니다. 조사관은 환자 참여 교육 및 기대치를 변경하도록 설계된 인지 재구성(PEERC)을 포함하는 포괄적인 개입을 제안하여 환자가 어깨 수술을 선택하고 기능적 결과를 개선할 가능성을 줄입니다. PEERC 프로토콜의 핵심을 형성하는 인지 행동 치료(CBT) 접근 방식은 환자 중심적이며 환자 자신의 회복 과정에서 권한을 부여하도록 설계되었습니다.
목적/목적: PEERC 프로토콜이 수술 결정(일차)에 미치는 영향을 조사하고 전반적인 웰빙, 통증 파국화, 통증, 기능적 결과 및 후속 조치 기대(이차)를 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Sports Science Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 70세
- 회전근개 관련 어깨 통증 진단
- 이동전화 또는 유선전화
- 자기보고 양식 작성을 위한 영어 읽기 및 쓰기 능력.
제외 기준:
- 조사관은 어깨 상태에 대한 외과 개입을 받았거나 예정된 환자를 제외합니다.
- 자궁경부 기원의 자궁경부 통증 및/또는 신경근병증의 증거를 보여줍니다.
- 흉곽출구증후군과 일치하는 증상을 보이는 자
- 조사관은 심각한 심리적 장애(예: 심한 우울증, 정신병) 치료를 받고 있는 개인도 제외합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 장애 기반 치료
회전근 개 관련 어깨 통증에 대한 확립되고 효과적인 치료 개입과 관련된 증거를 수집하여 만들어진 손상 기반 보수적 개입.
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실험적: 장애 기반 치료 플러스 PEERC
장애 기반 치료와 PEERC 조건에 할당된 참가자도 PEERC 프로토콜을 받습니다.
CBT 원칙에 따른 이 프로토콜에는 1) 참여, 2) 교육, 3) 인지 재구성 및 행동 활성화의 세 가지 구성 요소가 포함됩니다.
환자 참여, 통증 조절 메커니즘에 대한 교육, 인지 및 행동 대처 기술 강화를 담당하는 건강 코치가 PEERC 프로토콜을 제공합니다.
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CBT 원칙에 따른 이 프로토콜에는 1) 참여, 2) 교육, 3) 인지 재구성 및 행동 활성화의 세 가지 구성 요소가 포함됩니다.
환자 참여, 통증 조절 메커니즘에 대한 교육, 인지 및 행동 대처 기술 강화를 담당하는 건강 코치가 PEERC 프로토콜을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 개입의 추구
기간: 6 개월
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피험자는 물리 치료 후 지속적인 어깨 통증을 해결하기 위해 수술을 받을 것인지 질문을 받게 됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 기준선, 6주, 퇴원(예상 3개월)
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숫자 통증 척도 - 통증에 대한 NRS는 0에서 10(11점 척도)까지 척도이며 통증 강도를 기반으로 합니다.
0/10은 통증 없음을 나타내고 10/10은 가능한 최악의 통증을 나타내는 전반적인 통증 강도를 질문합니다.
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기준선, 6주, 퇴원(예상 3개월)
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GRoC의 변화 - 글로벌 변화율
기간: 6주, 퇴원(예상 3개월)
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GRoC(Global Rating of Change)는 환자에게 7점 서수 척도(-7이 훨씬 나쁘고 +7이 훨씬 좋음)를 사용하여 신체 기능과 관련된 전반적인 변화 등급(GROC)을 보고하도록 요청합니다.
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6주, 퇴원(예상 3개월)
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SPADI의 변화 - 어깨 통증 및 장애 지수
기간: 기준선, 6주, 퇴원(예상 3개월)
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SPADI에는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도
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기준선, 6주, 퇴원(예상 3개월)
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모뎀의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 퇴원(예상 3개월)
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MODEMS 환자 기대 척도는 많은 연구에서 사용되어 왔으며 보존적 및 외과적 개입에서 결과를 예측하는 데 타당성을 보여주었습니다.
이전에 언급했듯이 이 도구는 평균 점수가 5점 만점에 5점(긍정적인 결과에 대한 높은 기대치를 나타냄)과 5점 만점에 평균 점수 1점(긍정적인 결과에 대한 매우 낮은 기대치를 나타냄)이 있는 리커트 기반 채점 도구입니다.30
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기준선, 3주, 6주, 퇴원(예상 3개월)
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테그너의 변화
기간: 기준선, 퇴원(예상 3개월)
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Tegner 활동 척도는 기능 및 활동에 대한 환자의 관점을 0(완전한 장애)에서 10(엘리트 운동) 사이의 수치로 측정합니다.
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기준선, 퇴원(예상 3개월)
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OSPRO 10 - 의뢰 및 결과 예측을 위한 최적의 스크리닝
기간: 기준선
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의뢰 및 결과 예측을 위한 최적 스크리닝-10.
OSPRO는 동반 질환, 부정적인 기분, 삶의 질, 통증 및 기능과 관련된 구조를 포함하는 시스템 검토 스크리닝 도구입니다.
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기준선
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통증 파국화 척도
기간: 기준선
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통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 반추, 확대, 무력감의 3가지 구성 요소에 따라 파국적 사고의 정도를 평가합니다.
13문항 척도이다.
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기준선
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SANE - 단일 평가 수치 평가
기간: 6 개월
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단일 평가 수치 평가(Single Assessment Numeric Evaluation, SANE)는 환자가 인지하는 기능 수준을 평가하는 데 활용되는 환자 보고 결과 측정입니다.
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6 개월
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관리에 대한 전반적인 만족도
기간: 6 개월
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환자는 치료 만족도를 "우수" "좋음" "보통" 또는 "나쁨"으로 평가하도록 요청받게 됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chad E Cook, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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