Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen käyttäytymismallin vaikutus potilaan odotusten muuttamiseen olkapääkivuissa

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Duke University

Taustaa: Huolimatta samanlaisista hoitotuloksista leikkauksessa tai konservatiivisessa hoidossa, rotator cuff (RTC) -kivun hoitoon liittyvien leikkausten määrä on lisääntynyt. Leikkausten lisääntymisen myötä haittojen riski kasvaa, kustannukset kasvavat ja repeytymistiheys lisääntyy. Potilaan odotukset ovat uskomuksia tai asenteita, jotka sisältävät hoitoa edeltäviä ajatuksia ja uskomuksia tiettyjen hoitomenetelmien tarpeesta sekä näiden menetelmien ajoituksesta ja intensiteetistä. Lyhyet interventiot, jotka on suunniteltu muuttamaan ja parantamaan konservatiivisen hoidon hoitoodotuksia, ja niiden on osoitettu parantavan potilaiden odotuksia, mutta tähän mennessä ei ole tutkittu, voivatko tällaiset interventiot vaikuttaa potilaiden päätöksiin ryhtyä kirurgiseen hoitoon. Tutkijat ehdottavat kattavaa interventiota, joka sisältää potilaiden sitoutumiskoulutuksen ja kognitiivisten uudelleenjärjestelyjen (PEERC), jonka tarkoituksena on muuttaa odotuksia, vähentää todennäköisyyttä, että potilaat valitsevat olkapääleikkauksen, ja parantaa toiminnallisia tuloksia. Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) lähestymistavat, jotka muodostavat PEERC-protokollamme ytimen, ovat potilaskeskeisiä ja suunniteltu antamaan potilaalle mahdollisuus osallistua omaan toipumisprosessiinsa.

Tarkoitus/tavoitteet: Tutkia PEERC-protokollan vaikutusta leikkauspäätökseen (ensisijainen) ja parantaa maailmanlaajuista hyvinvointia, kivun tuhoamista, kipua, toiminnallisia tuloksia ja seurantaodotuksia (toissijainen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Sports Science Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70
  • Kiertäjämansetti liittyvä olkapääkipudiagnoosi
  • Matkapuhelin tai lankapuhelin
  • Kyky lukea ja kirjoittaa englantia itseraportointilomakkeiden täyttämistä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijat sulkevat pois potilaat, jotka ovat saaneet kirurgisen toimenpiteen tai joille on määrä tehdä leikkaus olkapään tilan vuoksi
  • Osoita kaikki todisteet kohdunkaulan aiheuttamasta kohdunkaulan aiheuttamasta kivusta ja/tai radikulopatiasta
  • Joilla on rintakehän ulostulooireyhtymän mukaisia ​​oireita
  • Tutkijat sulkevat pois myös henkilöt, jotka ovat hoidossa vakavan psyykkisen häiriön (esim. vaikean masennuksen, psykoosin) vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Arvonalentumisperusteinen hoito
vajaatoimintaan perustuva konservatiivinen interventio, joka on luotu kokoamalla todisteet vakiintuneisiin, tehokkaisiin hoitotoimenpiteisiin rotaattorimansetista johtuvaan olkapääkipuun.
Kokeellinen: Arvonalentumisperusteinen hoito PLUS PEERC
Osallistujat, jotka on määrätty vammaisuuteen perustuvaan hoitoon ja PEERC-tilaan, saavat myös PEERC-protokollan. Tämä protokolla, joka perustuu CBT:n periaatteisiin, sisältää kolme osaa: 1) sitoutuminen, 2) koulutus ja 3) kognitiivinen uudelleenjärjestely ja käyttäytymisen aktivointi. Terveysvalmentaja, joka vastaa potilaiden sitouttamisesta, kouluttaa heitä kipua säätelevistä mekanismeista ja vahvistaa kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä selviytymistaitoja, toimittaa PEERC-protokollan.
Käyttäytyminen: Potilaiden sitoutumista koskeva koulutus ja kognitioiden uudelleenjärjestely
Tämä protokolla, joka perustuu CBT:n periaatteisiin, sisältää kolme osaa: 1) sitoutuminen, 2) koulutus ja 3) kognitiivinen uudelleenjärjestely ja käyttäytymisen aktivointi. Terveysvalmentaja, joka vastaa potilaiden sitouttamisesta, kouluttaa heitä kipua säätelevistä mekanismeista ja vahvistaa kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä selviytymistaitoja, toimittaa PEERC-protokollan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen toimenpiteen toteuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkittavalta kysytään, jatkaako hän fysioterapian jälkeen leikkausta jatkuvan olkapääkivun korjaamiseksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, purkautuminen (arviolta 3 kuukautta)
Numeerinen kipuasteikko – Kivun NRS on skaalattu 0–10 (11 pisteen asteikko) ja se perustuu kivun voimakkuuteen. Kivun kokonaisintensiteetti kysytään, missä 0/10 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10/10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Perustaso, 6 viikkoa, purkautuminen (arviolta 3 kuukautta)
Muutos GRoC:ssa - Globaali muutosnopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa, purkautuminen (arviolta 3 kuukautta)
Global Rating of Change (GRoC) pyytää potilaita raportoimaan globaalin muutoksen luokituksensa (GROC) suhteessa fyysiseen toimintaan käyttämällä 7 pisteen järjestysasteikkoa (jossa -7 paljon huonompi ja +7 paljon parempi).
6 viikkoa, purkautuminen (arviolta 3 kuukautta)
Muutos SPADI:ssa – olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, purkautuminen (arviolta 3 kuukautta)
SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta
Perustaso, 6 viikkoa, purkautuminen (arviolta 3 kuukautta)
Muutos MODEMSissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, purkautuminen (arviolta 3 kuukautta)
MODEMS-potilaiden odotusasteikkoa on käytetty useissa tutkimuksissa, ja se on osoittanut pätevyyttä konservatiivisten ja kirurgisten toimenpiteiden tulosten ennustamisessa. Kuten aiemmin totesimme, instrumentti on Likert-pohjainen pisteytystyökalu, jonka keskimääräinen pistemäärä on 5/5 (osoittaa suuria odotuksia positiivisista tuloksista) ja keskimääräinen pistemäärä 1/5 (osoittaa erittäin huonoja odotuksia positiivisista tuloksista)30
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, purkautuminen (arviolta 3 kuukautta)
Muutos TEGNERissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, purkautuminen (arviolta 3 kuukautta)
Tegnerin aktiivisuusasteikko mittaa potilaan näkemystä toiminnasta ja aktiivisuudesta numeerisena arvona välillä 0 (täysi vamma) - 10 (huippuyleisö).
Lähtötilanne, purkautuminen (arviolta 3 kuukautta)
OSPRO 10 - Optimaalinen seulonta lähetteen ja lopputuloksen ennustamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
Optimaalinen seulonta lähetteen ja lopputuloksen ennustamiseksi-10. OSPRO on järjestelmien seulontatyökalu, joka sisältää rakenteita, jotka liittyvät liitännäissairauksiin, negatiiviseen mielialaan, elämänlaatuun, kipuun ja toimintaan.
Perustaso
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Pain Catastrophizing Scale (PCS) arvioi katastrofaalisen ajattelun laajuuden kolmen osatekijän mukaan: märehtiminen, suurennus ja avuttomuus. Se on 13 kohdan asteikko
Perustaso
SANE – Single Assessment Numeric Evaluation
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) on potilaan raportoima tulosmittaus, jota käytetään arvioimaan potilaan koettu toimintataso.
6 kuukautta
Yleinen tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä hoitoon "erinomainen", "hyvä", "kohtuullinen" tai "huono".
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chad E Cook, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00088013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa