성인의 심한 우유, 땅콩 및 계란 알레르기에 대한 경구 면역요법의 효과
2023년 3월 11일 업데이트: Paula Kauppi, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
성인의 중증 IgE 매개 우유, 땅콩 및 계란 알레르기에 대한 경구 면역요법 치료의 효과
목표는 성인의 심각한 우유, 땅콩 또는 계란 알레르기에 대한 경구 면역 요법 치료의 결과를 분석하는 것입니다.
이것은 피부 및 알레르기 병원에서 성인을 대상으로 한 경구 면역 요법 연구의 두 번째 부분입니다.
음식 알레르기 진단은 양성 병력, 피부 단자 검사, 계란 및 우유 알레르기 항원 특이 IgE(면역글로불린 E) 항체로 확인됩니다.
또한 식품 알레르기는 공개 라벨(우유 알레르기) 또는 블라인드(땅콩 및 계란 알레르기) 알레르겐 특이적 챌린지 테스트로 확인됩니다.
OIT(경구 면역 요법)는 세부적인 계획에 따라 시행됩니다.
폐 기능 매개변수는 OIT 이전과 OIT 이후 1년에 따릅니다.
연구 개요
상세 설명
우유 알레르기 환자(18세 이상) 30명, 땅콩 알레르기 환자 30명, 계란 알레르기 환자 30명을 OIT로 치료했습니다.
음식 알레르기의 진단은 양성 병력, 피부 단자 테스트, 계란 및 우유 알레르기 항원 특이 IgE 항체로 확인됩니다.
또한 식품 알레르기는 공개 라벨(우유 알레르기) 또는 블라인드(땅콩 및 계란 알레르기) 알레르겐 특이적 챌린지 테스트로 확인됩니다.
삶의 질, 불안 및 환자 병력 데이터는 설문지로 수집됩니다.
모든 환자는 구강 면역 요법 전과 후 1년에 기관지확장제 검사, 호기 산화질소 검사 및 메타콜린 검사로 폐활량 측정을 받았습니다.
경구면역요법을 받는 모든 환자는 항히스타민제, 프레드니솔론정(성인 40mg, 3일간), 에피네프린 자가주사기(1회 300μg), 살부타몰 또는 테르부탈린 흡입제 등의 응급약물을 처방받는다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 증상 이력, 피부 찌름 검사, 혈청 IgE 검사 및 유발 검사로 확인된 심각한 우유, 땅콩 또는 계란 알레르기
제외 기준:
- 불안정한 뇌혈관 또는 심장 질환, 활동성 자가면역 질환 또는 암, 현재 베타 차단제 사용.
- 잘 조절되지 않는 천식 또는 FEV1 < 70%(FEV1< -2SD)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우유 알레르기
우유 알레르기에 대한 우유 경구 면역 요법 중재
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우유, 땅콩 또는 계란 구강 면역 요법
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실험적: 땅콩 알레르기
땅콩 알레르기에 대한 땅콩 경구 면역 요법 중재
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우유, 땅콩 또는 계란 구강 면역 요법
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실험적: 계란 알레르기
계란 알레르기에 대한 계란 경구 면역 요법 중재
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우유, 땅콩 또는 계란 구강 면역 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈감작
기간: 1년, 학업 완료까지
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사전 OIT에 비해 허용되는 음식 복용량 증가, 참가자 수
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1년, 학업 완료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식품알레르기 걱정 감소
기간: 1년, 학업 완료까지
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OIT 전과 OIT 후 1년에 0(걱정 없음)에서 100mm(최대 걱정)까지의 VAS 척도(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 음식 알레르기와 관련된 삶의 질 및 보고된 우려 및 걱정
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1년, 학업 완료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 1년, 학업 완료까지
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OIT의 안전성 추적
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1년, 학업 완료까지
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알레르겐 특정 IgE 값의 감소
기간: 1년, 학업 완료까지
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알레르겐 특정 IgE 값의 감소
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1년, 학업 완료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paula Kauppi, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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음식 알레르기에 대한 임상 시험
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel...모병영양 실조 | 장내 미생물 | 환경 장 기능 장애(EED) | 가임기 여성 | Microbiota Directed Complementary Food(MDCF)방글라데시
구강면역요법에 대한 임상 시험
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
-
Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)모병
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Inje University완전한
-
Peking Union Medical College HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Peking University International Hospital; Fujian Provincial Hospital 그리고 다른 협력자들모병