Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект пероральной иммунотерапии при тяжелой аллергии на молоко, арахис и яйца у взрослых

11 марта 2023 г. обновлено: Paula Kauppi, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Эффект пероральной иммунотерапии при тяжелой IgE-опосредованной аллергии на молоко, арахис и яйца у взрослых

Цель состоит в том, чтобы проанализировать результаты лечения пероральной иммунотерапией при тяжелой аллергии на молоко, арахис или яйца у взрослых. Это вторая часть исследования пероральной иммунотерапии у взрослых в больнице кожи и аллергии. Диагноз пищевой аллергии верифицируется положительным анамнезом, кожными прик-тестами, антителами IgE (иммуноглобулин Е) к аллергенам яиц и молока. Кроме того, пищевая аллергия подтверждается открытым (аллергия на молоко) или слепым (аллергия на арахис и яйца) тестом на определение специфического аллергена. ОИТ (пероральная иммунотерапия) проводится по подробному плану. Показатели функции легких отслеживаются до ОИТ и через год после ОИТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

30 пациентов с аллергией на молоко (старше 18 лет), 30 пациентов с аллергией на арахис и 30 пациентов с аллергией на яйца получали ОИТ. Диагноз пищевой аллергии верифицируется положительным анамнезом, кожными прик-тестами, специфическими IgE-антителами к яичным и молочным аллергенам. Кроме того, пищевая аллергия подтверждается открытым (аллергия на молоко) или слепым (аллергия на арахис и яйца) тестом на определение специфического аллергена. Данные о качестве жизни, тревоге и истории болезни собираются с помощью анкет. Всем пациентам проводят спирометрию с бронхорасширяющим тестом, пробой с выдыхаемым оксидом азота и провокацией метахолином до и через год после пероральной иммунотерапии. Всем пациентам, проходящим пероральную иммунотерапию, назначают препараты для неотложной помощи, такие как антигистаминные таблетки, таблетки преднизолона (40 мг в течение трех дней для взрослых), автоинъектор эпинефрина (300 мкг на дозу) и ингаляторы сальбутамола или тербуталина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • сильная аллергия на молоко, арахис или яйца, подтвержденная положительными симптомами в анамнезе, кожными прик-тестами, тестами на IgE в сыворотке и контрольным тестом

Критерий исключения:

  • нестабильное цереброваскулярное заболевание или заболевание сердца, активное аутоиммунное заболевание или рак или текущий прием бета-блокаторов.
  • плохо контролируемая астма или ОФВ1 < 70% (ОФВ1 < -2SD)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аллергия на молоко
Пероральная иммунотерапия молоком при аллергии на молоко
Диетическая добавка: Пероральная иммунотерапия
Пероральная иммунотерапия молоком, арахисом или яйцом
Экспериментальный: Аллергия на арахис
Вмешательство пероральной иммунотерапии арахисом при аллергии на арахис
Диетическая добавка: Пероральная иммунотерапия
Пероральная иммунотерапия молоком, арахисом или яйцом
Экспериментальный: Аллергия на яйца
Пероральная иммунотерапия яйцами при аллергии на яйца
Диетическая добавка: Пероральная иммунотерапия
Пероральная иммунотерапия молоком, арахисом или яйцом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Десенсибилизация
Временное ограничение: 1 год, по окончании обучения
Увеличение переносимой дозы пищи по сравнению с до ОИТ, количество участников
1 год, по окончании обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение беспокойства, связанного с пищевой аллергией
Временное ограничение: 1 год, по окончании обучения
Качество жизни и сообщаемые опасения и беспокойства, связанные с пищевой аллергией, по шкале ВАШ (визуально-аналоговая шкала) от 0 (нет беспокойства) до 100 мм (максимальное беспокойство) до ОИТ и через год после ОИТ
1 год, по окончании обучения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: 1 год, по окончании обучения
Контроль безопасности ОИТ
1 год, по окончании обучения
Снижение уровня аллерген-специфических IgE
Временное ограничение: 1 год, по окончании обучения
Снижение уровня аллерген-специфических IgE
1 год, по окончании обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Paula Kauppi, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUS/486/2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пероральная иммунотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться