진행 위험이 있는 MS 환자 코호트에서 테리플루노마이드 치료가 소교세포 활성화에 미치는 영향 (TERIPET)
SPMS 표적화: 진행 위험이 있는 MS 환자 코호트에서 소교세포 활성화에 대한 테리플루노마이드 치료의 효과. [11C]PK11195 뇌 PET 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다발성 경화증(MS)에서 뇌의 백질 및 회백질에 있는 플라크는 질병의 가장 잘 알려진 병리학적 변화를 나타내지만 질병과 관련하여 이러한 플라크 외부에서도 상당한 염증 과정이 감지되었습니다. 이 광범위하고 광범위한 염증 과정은 EDSS 점수(확장 장애 상태 척도 상태) 및 환자의 인지 수준 감소로 측정되는 질병의 진행과 관련이 있습니다. 신경 병리학 연구에 따르면 플라크 외부의 확산 염증 과정은 미세아교세포의 강력한 활성화, 산화 스트레스 및 미토콘드리아 활동의 결핍과 관련이 있습니다. 미세아교세포의 활성화는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캐닝 및 11C-PK11195 방사성 리간드와 같은 소위 TSPO 방사성 리간드를 사용하여 환자의 생체 내에서 측정할 수 있습니다. 11C-PK11195 방사성리간드는 TSPO 분자에 결합하며, 이는 활성화된 미세아교세포의 표면에 나타나지만 비활성화되지는 않습니다.
테리플루노마이드 치료는 미세아교세포 활성화를 증가시키는 과정을 늦출 것으로 예상됩니다. TSPO-PET 이미징은 점진적인 MS 질병 진화와 관련된 병원성 과정의 생체 내 후속 조치를 허용하고 테리플루노마이드 치료가 질병 진행 관련 병리에 영향을 미치는지 여부를 평가할 수 있게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Finland Proper
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Turku, Finland Proper, 핀란드, 20520
- Turku PET Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의서 서명
- 최소 6개월 동안 테리플루노마이드 치료를 사용한 경우
- 연구동의서 서명 당시 40~55세
- Poser 또는 McDonald 기준에 따른 MS 진단
- EDSS 2-6.5
- 뇌 MRI에서 명확한 병변 부하(> 9 T2 병변)
제외 기준:
- 다발성경화증 외에 다른 뇌질환을 앓고 있는 환자
- 스캔 4주 전 스테로이드 치료
- MS 관련 병변 이외의 MRI 스캔에서 중요한 병리학
- 밀실공포증 또는 공황장애를 앓고 있거나 PET 마커에 과민증을 보이는 환자(스캔에 실질적인 장애가 있음)
- 지난 12개월 동안 연구 참여로 인해 선량 측정 임계값을 초과하는 실험적 방사능에 노출
- 심한 간 장애
- 테리플루노미드로 치료하는 동안 그리고 그 이후 혈장 수치가 0.02 mg/l 이상인 한 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 임신부 또는 가임 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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테리플루노미드 그룹
치료 신경과 전문의의 감독하에 테리플루노마이드 약물을 사용하고 있는 20명의 다발성 경화증 환자.
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질병 수정 치료 없음
10 MS-자발적으로 MS 치료를 수정하는 일반적인 질병을 사용하지 않는 MS 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET를 이용한 11C-PK11195-방사성올리간드 결합의 변화
기간: 0~12개월
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PET 영상 및 [11C]PK11195 방사성리간드로 측정된 1년 간격 동안 테리플루노마이드 치료에 대한 후기 RRMS 환자의 미세아교세포 활동의 변화.
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0~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 지표
기간: 0, 12개월, 24개월, 36개월
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백질 MS 플라크의 병변 부하를 평가하기 위해
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0, 12개월, 24개월, 36개월
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EDSS
기간: 0, 12개월, 24개월, 36개월
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확장된 장애 상태 척도
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0, 12개월, 24개월, 36개월
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바이캠
기간: 0, 36개월
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MS에 대한 간략한 국제인지 평가
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0, 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Airas, MD,Professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TERIPET
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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