Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teriflunomidihoidon vaikutus mikroglia-aktivaatioon MS-potilasryhmässä, jolla on etenemisriski (TERIPET)

perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Turku University Hospital

SPMS:n kohdistaminen: Teriflunomidihoidon vaikutus mikrogliaaktivaatioon MS-potilasryhmässä, jolla on etenemisriski. [11C]PK11195 Brain PET -tutkimus

Arvioida teriflunomidihoidon vaikutusta mikrogliaaktivaatioon myöhäisvaiheen multippeliskleroosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosissa (MS) aivojen valkoisen ja harmaan aineen plakit edustavat taudin tunnetuimpia patologisia muutoksia, mutta myös näiden plakkien ulkopuolella on taudin yhteydessä havaittu merkittävä tulehdusprosessi. Tämä laaja, diffuusi tulehdusprosessi korreloi taudin etenemisen kanssa mitattuna EDSS-pisteellä (Expanded Disability Status Scale Status) ja potilaiden kognitiivisen tason heikkenemisellä. Neuropatologisen tutkimuksen mukaan plakkien ulkopuolella oleva diffuusi tulehdusprosessi liittyy mikroglian voimakkaaseen aktivoitumiseen, oksidatiiviseen stressiin ja mitokondrioiden toiminnan puutteisiin. Mikrogliasolujen aktivaatiota voidaan mitata in vivo potilailla käyttämällä positroniemissiotomografia (PET) skannausta ja niin kutsuttuja TSPO-radioligandeja, kuten 11C-PK11195 radioligandia. 11C-PK11195 radioligandi sitoutuu TSPO-molekyyleihin, jotka ilmenevät aktivoidun, mutta ei aktivoitumattoman, mikroglian pinnalla.

Teriflunomidihoidon odotetaan hidastavan mikroglia-aktivaatiota. TSPO-PET-kuvaus mahdollistaa MS-taudin asteittaiseen kehittymiseen liittyvän patogeenisen prosessin seurannan in vivo ja sen avulla voidaan arvioida, onko teriflunomidihoidolla vaikutusta taudin etenemiseen liittyvään patologiaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Finland Proper
      • Turku, Finland Proper, Suomi, 20520
        • Turku PET Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen rekrytoidaan teriflunomidihoitoa käyttäviä MS-potilaita, joita seurataan Turun yliopistollisen keskussairaalan Neurologian poliklinikalla. Tutkimus ei vaikuta millään tavalla lääkkeen aloittamiseen tai annostukseen. Potilasta hoitava neurologi valitsee potilaan kliinisen tilan perusteella sopivimman lääkkeen ja teriflunomidilääkitystä käyttäville potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua tähän kuvantamistutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
  • olet käyttänyt teriflunomidihoitoa vähintään 6 kuukauden ajan
  • 40-55-vuotias tutkimuslupalomakkeen allekirjoitushetkellä
  • MS-diagnoosi joko Poser- tai McDonald-kriteerien mukaan
  • EDSS 2-6.5
  • Selkeä vauriokuorma aivojen MRI:ssä (> 9 T2-leesio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on multippeliskleroosin lisäksi toinen aivosairaus
  • Steroidihoito 4 viikkoa ennen skannausta
  • Merkittävä patologia magneettikuvauksessa, muut kuin MS-tautiin liittyvät leesiot
  • Potilaat, jotka kärsivät klaustrofobiasta tai paniikkihäiriöstä tai potilaat, jotka ovat osoittaneet yliherkkyyttä PET-markkereille (käytännön este skannauksessa)
  • Altistuminen kokeelliselle radioaktiivisuudelle viimeisen 12 kuukauden aikana siten, että tutkimukseen osallistumisen vuoksi annosmittausraja ylittyisi
  • Vaikea maksan vajaatoiminta
  • Raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisyä teriflunomidihoidon aikana ja sen jälkeen niin kauan kuin sen plasmapitoisuus on yli 0,02 mg/l.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Teriflunomidiryhmä
20 MS-potilasta, jotka käyttävät teriflunomidilääkitystä hoitavan neurologin valvonnassa.
Ei sairautta muokkaavaa hoitoa
10 MS-potilasta, jotka eivät käytä säännöllistä sairautta modifioivaa MS-hoitoa omasta tahdostaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
11C-PK11195-radioligandin sitoutumisen muutos PET:tä käyttämällä
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Muutos mikroglia-aktiivisuudessa myöhään RRMS-potilailla, jotka saivat teriflunomidihoitoa vuoden välein mitattuna PET-kuvauksella ja [11C]PK11195 radioligandilla.
0-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-mittarit
Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
Valkoisen aineen MS-plakkien vauriokuorman arvioimiseksi
0, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
EDSS
Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
Laajennettu vammaisuuden asteikko
0, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
BICAMS
Aikaikkuna: 0, 36 kuukautta
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi MS:lle
0, 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Airas, MD,Professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TERIPET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa