NICU의 초저체중 조산아 묶음 관리
2023년 12월 18일 업데이트: Duke University
신생아 집중 치료실(NICU)에서 묶음 관리를 받는 초저출생체중(VLBW) 조산아 피부 건강: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 수준 IV 신생아 집중 치료실(NICU)에서 묶음 관리를 받는 초저출생체중(VLBW) 조산아의 전반적인 건강에 대한 묶음 간호 활동의 영향을 탐색하는 것입니다.
이 연구는 3시간 번들 케어 중 기저귀 교체가 3시간 대 6시간에 발생할 때 영아 건강의 차이를 평가할 것입니다.
두 부위(엉덩이와 가슴)에서 3시간과 6시간 묶음 관리 기저귀 착용 사이의 유아 피부 건강의 차이도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
조산아의 성장 및 발달 결과는 질병의 중증도 및 신경 손상 정도에 따라 다르며 건강한 조산아에서도 예측할 수 없는 결과의 편차가 존재합니다.
조산아 결과의 차이로 인해 신생아 집중 치료실(NICU) 환경이 이러한 영아의 건강과 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 가정이 생겨났고 빛, 소음 및 간병 중재에 대한 조사에 상당한 연구가 집중되었습니다.
결과적으로 많은 NICU는 과도한 시뮬레이션을 줄이고 수면을 촉진하며 "클러스터링" 또는 "번들링 케어"로 설명된 단일 케어 이벤트 주변의 케어 활동 그룹화를 포함하여 고위험 영아의 두뇌 발달을 촉진하기 위한 신경 보호 전략을 구현했습니다.
그러나 묶음 돌봄에 포함되는 돌봄 활동의 수와 유형 및 묶음 돌봄 이벤트 사이의 기간은 체계적으로 연구되지 않았습니다.
개별 돌봄 이벤트에서 특정 돌봄 활동을 포함하거나 제외하는 것은 종종 유아의 치료 계획이나 필요에 따라 결정되지만 기저귀 갈기와 같은 일부 활동은 선택 사항일 수 있습니다.
선택적이지만 스트레스를 유발하는 개입을 포함할 때의 영향을 이해하면 입원한 초저체중아(VLBW) 영아의 전반적인 환경 스트레스를 최소화할 수 있습니다.
따라서 묶음 관리에 대한 데이터가 부족하기 때문에 연구자들은 무작위 통제 설계를 통해 묶음 기저귀 관리 활동이 VLBW 미숙아의 전반적인 건강에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 유아 스트레스 감소의 이점과 기저귀 관리 사이의 더 긴 시간과 더 짧은 시간과 관련된 잠재적인 피부 건강 장단점을 이해하는 것이 중요하기 때문에 피부 건강에 중점을 둘 것입니다.
이 연구 결과를 통해 우리는 발달에 적절한 묶음 관리를 제공하면서 신생아 피부 건강 사이의 관계를 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중환자실 표준 3시간 묶음치료에 참여해야 함
- 통기성이 있는 기저귀를 착용해야 합니다.
- 출생 시 임신 32주 이하, 출생 시 체중 1500g 이하이어야 합니다.
- 유아는 최소 4주 동안 입원해야 합니다.
제외 기준:
- 신생아 금욕 증후군
- 가습 인큐베이터
- 기저귀 발진
- 기존 또는 유전성 피부 상태
- 장벽 크림 사용
- 1:1 간호가 필요한 중증질환 예. 최소 자극 프로토콜, 고주파 환기, 승압제 약물 지원 또는 신체 냉각.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 3시간 묶음케어
이 그룹의 유아는 3시간 묶음 관리 기간 동안 3시간마다 기저귀를 교체합니다.
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3시간 묶음 관리 그룹의 영유아는 관찰 코딩, 미생물군집 샘플, 피부 pH 측정 및 일주일에 3번 수행되는 경표피 수분 손실 측정과 함께 3시간마다 기저귀 교체를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 6시간 묶음케어
이 그룹의 유아는 6시간마다 기저귀를 갈아줍니다.
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6시간 묶음 관리 그룹의 유아는 관찰 코딩, 미생물군집 샘플, 피부 pH 측정 및 주당 4회 수행되는 경표피 수분 손실 측정과 함께 6시간마다 기저귀 교체를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹별 평균 심박수
기간: 입원기간은 약 4주
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심박수 불안정성은 이벤트 시작 전 90분 동안 평균 심박수 값보다 ≥1 표준 편차 높거나 낮은 번들 케어 이벤트 중 평균 심박수 값을 갖는 것으로 정의되었습니다.
또한 이 정의에 대한 예외를 나타내기 위해 임상적으로 의미 있는 매개변수가 추가되었습니다.
HR의 경우 평균값이 평균보다 1표준편차 이상인 경우에만 평균값이 100 미만인 경우에만 생리학적으로 불안정한 것으로 분류되었습니다.
이러한 기준에 따라 각 관찰은 생리적으로 불안정한지 여부로 분류되었습니다.
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입원기간은 약 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹별 유아 엉덩이 경피 수분 손실(TEWL) 추정치
기간: 입원기간은 약 4주
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TEWL은 DermaLab® TEWL 프로브(Cortex Technology, Hadsund, 덴마크)를 사용하여 각 번들 관리 이벤트 시작 시 측정되었습니다. 경피 수분 손실은 피부 층을 통해 수분이 이동하고 증발하는 과정입니다. 선형 혼합 모델(LMM)을 사용하여 TEWL의 그룹 차이를 조사했습니다. 이 모델의 결과는 엉덩이 피부 TEWL의 시간 경과에 따른 피험자 내 변화로 구성되었습니다. 모델에서 TEWL은 기저귀 교환 그룹과 연구 시작 이후 일수에 대해 회귀 분석되었습니다. TEWL 추정치 및 신뢰 구간은 모든 묶음 진료 관찰에 걸쳐 그룹별로 보고됩니다. |
입원기간은 약 4주
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엉덩이와 가슴 부위의 피부와 그룹별 대변의 미생물군 다양성
기간: 입원기간은 약 4주
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Shannon 다양성 지수는 박테리아 샘플의 알파 다양성을 측정합니다.
각 샘플 내 16S rRNA 유전자 앰플리콘 서열 변이체(즉, 원핵생물 유사 그룹화에 대한 프록시)의 풍부함과 균등성의 기능.
섀넌 다양성이 높다는 것은 샘플에 고세균과 박테리아 종의 수가 더 많고/또는 샘플 내 해당 종의 상대적인 풍부함이 더 많다는 것을 의미합니다.
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입원기간은 약 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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