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최소 침습적 사지 관류 (MI-ILP)

2024년 1월 25일 업데이트: Roger Olofsson Bagge, Vastra Gotaland Region
목표는 최소 침습적 고립 사지 관류의 타당성을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고립 사지 관류(ILP) 및 고립 사지 주입(ILI)은 흑색종 및 국소 진행성 사지 육종의 이동 중 전이 환자를 위한 치료 옵션입니다. 각각의 방법에는 몇 가지 장점이 있지만 ILP의 잘 확립된 효과를 ILI의 최소 침습적 접근과 결합할 수 있다면 결과를 극대화하고 개방형 접근과 관련된 부작용을 최소화할 수 있습니다.

새로운 혈관 접근법(MI-ILP) 방법이 1상 타당성 조사에서 평가될 예정입니다. 동측의 경피 혈관 접근은 초음파 유도 기술로 수행되며 체외 산소 공급 시스템에 연결됩니다. 관류는 개방형 ILP와 동일한 방식으로 수행됩니다. 결과, 기술적 세부 사항 및 합병증은 전향적으로 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • 모병
        • Sahlgrenska University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Roger Olofsson Bagge, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고립된 사지 관류가 예정된 환자.

설명

포함 기준:

  1. 고립된 온열 관류로 치료가 예정된 환자
  2. 18세 이상.
  3. 서명된 동의서

제외 기준:

  1. 재관류
  2. 림프절 전이
  3. 심한 죽상경화증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MI-ILP
다른: 최소 침습적 고립 사지 관류
최소 침습적 고립 사지 관류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개복 수술로의 전환
기간: 1 일
개복 수술로 전환될 최소 침습 절차의 수(퍼센트)
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답
기간: 3 개월
WHO 기준에 따른 임상 반응률.
3 개월
합병증
기간: 30 일
Clavien-Dindo에 따른 합병증
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vastra Gotaland Region

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MI-ILP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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