Minimaaliinvasiivinen eristetty raajan perfuusio (MI-ILP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eristetty raajan perfuusio (ILP) ja eristetty raajan infuusio (ILI) ovat hoitovaihtoehtoja potilaille, joilla on melanooman ja paikallisesti edenneiden raajojen sarkoomien etäpesäkkeitä. Jokaisella menetelmällä on useita etuja, mutta jos ILP:n vakiintuneet vaikutukset voitaisiin yhdistää minimaalisesti invasiiviseen ILI:n lähestymistapaan, tulokset voitaisiin maksimoida ja avoimeen lähestymistapaan liittyvät haittatapahtumat minimoida.
Uutta menetelmää verisuonilähestymistapalle (MI-ILP) arvioidaan vaiheen I toteutettavuustutkimuksessa. Ipsilateraalisen puolen perkutaaninen vaskulaarinen pääsy suoritetaan ultraääniohjatulla tekniikalla ja liitetään kehonulkoiseen hapetusjärjestelmään. Perfuusio suoritetaan samalla tavalla kuin avoin ILP. Tulokset, tekniset yksityiskohdat ja komplikaatiot kirjataan tulevaisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle määrättiin hoito eristetyllä hypertermisellä perfuusiolla
- Ikä yli 18 vuotta.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Perfuusio uudelleen
- Imusolmukkeiden etäpesäkkeet
- Vaikea ateroskleroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MI-ILP
|
Minimaalisesti invasiivinen eristetty raajan perfuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtyminen avoimeen leikkaukseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Minimaalisesti invasiivisten toimenpiteiden määrä, jotka muunnetaan avoimeksi leikkaukseksi (prosenttia)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen vasteprosentti WHO:n kriteerien mukaan.
|
3 kuukautta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Komplikaatiot Clavien-Dindon mukaan
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MI-ILP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .