Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaaliinvasiivinen eristetty raajan perfuusio (MI-ILP)

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Roger Olofsson Bagge, Vastra Gotaland Region
Tavoitteena on analysoida minimaalisesti invasiivisen eristetyn raajan perfuusion toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eristetty raajan perfuusio (ILP) ja eristetty raajan infuusio (ILI) ovat hoitovaihtoehtoja potilaille, joilla on melanooman ja paikallisesti edenneiden raajojen sarkoomien etäpesäkkeitä. Jokaisella menetelmällä on useita etuja, mutta jos ILP:n vakiintuneet vaikutukset voitaisiin yhdistää minimaalisesti invasiiviseen ILI:n lähestymistapaan, tulokset voitaisiin maksimoida ja avoimeen lähestymistapaan liittyvät haittatapahtumat minimoida.

Uutta menetelmää verisuonilähestymistapalle (MI-ILP) arvioidaan vaiheen I toteutettavuustutkimuksessa. Ipsilateraalisen puolen perkutaaninen vaskulaarinen pääsy suoritetaan ultraääniohjatulla tekniikalla ja liitetään kehonulkoiseen hapetusjärjestelmään. Perfuusio suoritetaan samalla tavalla kuin avoin ILP. Tulokset, tekniset yksityiskohdat ja komplikaatiot kirjataan tulevaisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roger Olofsson Bagge, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille on suunniteltu yksittäisen raajan perfuusio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalle määrättiin hoito eristetyllä hypertermisellä perfuusiolla
  2. Ikä yli 18 vuotta.
  3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Perfuusio uudelleen
  2. Imusolmukkeiden etäpesäkkeet
  3. Vaikea ateroskleroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MI-ILP
Muut: Minimaalisesti invasiivinen eristetty raajan perfuusio
Minimaalisesti invasiivinen eristetty raajan perfuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirtyminen avoimeen leikkaukseen
Aikaikkuna: 1 päivä
Minimaalisesti invasiivisten toimenpiteiden määrä, jotka muunnetaan avoimeksi leikkaukseksi (prosenttia)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kliininen vasteprosentti WHO:n kriteerien mukaan.
3 kuukautta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Komplikaatiot Clavien-Dindon mukaan
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MI-ILP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eristetty raajan perfuusio

Kliiniset tutkimukset Minimaalisesti invasiivinen eristetty raajan perfuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa