Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt-invasiv perfusion af isolerede lemmer (MI-ILP)

25. januar 2024 opdateret af: Roger Olofsson Bagge, Vastra Gotaland Region
Målet er at analysere gennemførligheden af ​​en minimalt invasiv isoleret lemmerperfusion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Isoleret lemmerperfusion (ILP) og isoleret lemmerinfusion (ILI) er behandlingsmuligheder for patienter med in-transit-metastaser af melanom og lokalt fremskredne ekstremitetssarkomer. Der er flere fordele ved hver metode, men hvis de veletablerede virkninger af ILP kunne kombineres med den minimalt invasive tilgang til ILI, kunne resultaterne maksimeres og uønskede hændelser, relateret til åben tilgang, minimeres.

En ny metode til vaskulær tilgang (MI-ILP) vil blive evalueret i en fase I forundersøgelse. Perkutan vaskulær adgang til den ipsilaterale side vil blive udført ved hjælp af ultralydsstyret teknik og forbundet med et ekstrakorporalt oxygeneringssystem. Perfusion vil blive udført på samme måde som for åben ILP. Resultater, tekniske detaljer og komplikationer vil blive registreret prospektivt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roger Olofsson Bagge, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til isoleret lemmerperfusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er planlagt til behandling med isoleret hypertermisk perfusion
  2. Alder over 18 år.
  3. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Genperfusion
  2. Lymfeknudemetastaser
  3. Alvorlig åreforkalkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MI-ILP
Andet: Minimal-invasiv perfusion af isolerede lemmer
Minimal-invasiv perfusion af isolerede lemmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering til åben operation
Tidsramme: 1 dag
Antal minimal-invasive procedurer, der vil blive konverteret til åben kirurgi (procent)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk responsrate i henhold til WHOs kriterier.
3 måneder
Komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Komplikationer ifølge Clavien-Dindo
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2017

Først opslået (Faktiske)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MI-ILP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isoleret lemmerperfusion

Kliniske forsøg med Minimal-invasiv perfusion af isolerede lemmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner