Минимально-инвазивная изолированная перфузия конечностей (MI-ILP)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изолированная перфузия конечностей (ILP) и изолированная инфузия конечностей (ILI) являются вариантами лечения пациентов с транзиторными метастазами меланомы и местнораспространенной саркомы конечностей. У каждого метода есть несколько преимуществ, но если бы хорошо зарекомендовавшие себя эффекты ИЛП можно было бы объединить с минимально инвазивным подходом ГПЗ, результаты могли бы быть максимальными, а побочные эффекты, связанные с открытым подходом, сведены к минимуму.
Новый метод сосудистого доступа (MI-ILP) будет оцениваться на этапе I технико-экономического обоснования. Чрескожный сосудистый доступ на ипсилатеральной стороне будет выполняться под ультразвуковым контролем и подключаться к системе экстракорпоральной оксигенации. Перфузия будет проводиться так же, как и при открытой ИЛП. Исходы, технические детали и осложнения будут регистрироваться проспективно.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Roger Olofsson Bagge, MD, PhD
- Номер телефона: +46 31 3420000
- Электронная почта: roger.olofsson.bagge@gu.se
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 413 45
- Рекрутинг
- Sahlgrenska University Hospital
-
Контакт:
- Roger Olofsson Bagge, MD, PhD
- Номер телефона: +46 31 3428207
- Электронная почта: roger.olofsson@surgery.gu.se
-
Главный следователь:
- Roger Olofsson Bagge, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенту назначено лечение изолированной гипертермической перфузией.
- Возраст старше 18 лет.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Повторная перфузия
- Метастазы в лимфатические узлы
- Тяжелый атеросклероз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МИ-ИЛП
|
Минимально-инвазивная изолированная перфузия конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход на открытую операцию
Временное ограничение: 1 день
|
Количество малоинвазивных процедур, которые будут преобразованы в открытые операции (в процентах)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота клинического ответа по критериям ВОЗ.
|
3 месяца
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
Осложнения по Clavien-Dindo
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MI-ILP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Минимально-инвазивная изолированная перфузия конечностей
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreЗавершенный