微创离体肢体灌注 (MI-ILP)
2024年1月25日 更新者：Roger Olofsson Bagge、Vastra Gotaland Region
目的是分析微创孤立肢体灌注的可行性。
研究概览
详细说明
孤立肢体灌注 (ILP) 和孤立肢体灌注 (ILI) 是黑色素瘤转移和局部晚期肢体肉瘤患者的治疗选择。 每种方法都有几个优点，但如果 ILP 的公认效果可以与 ILI 的微创方法相结合，则可以最大限度地提高结果，并最大限度地减少与开放方法相关的不良事件。
一种新的血管入路方法 (MI-ILP) 将在 I 期可行性研究中进行评估。 同侧的经皮血管通路将通过超声引导技术进行，并连接到体外氧合系统。 灌注将以与开放式 ILP 相同的方式进行。 结果、技术细节和并发症将被前瞻性地记录下来。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roger Olofsson Bagge, MD, PhD
- 电话号码：+46 31 3420000
- 邮箱：roger.olofsson.bagge@gu.se
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典、413 45
- 招聘中
- Sahlgrenska University Hospital
-
接触：
- Roger Olofsson Bagge, MD, PhD
- 电话号码：+46 31 3428207
- 邮箱：roger.olofsson@surgery.gu.se
-
首席研究员：
- Roger Olofsson Bagge, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行孤立肢体灌注的患者。
描述
纳入标准：
- 计划接受孤立热灌注治疗的患者
- 年龄在 18 岁以上。
- 签署知情同意书
排除标准：
- 再灌注
- 淋巴结转移
- 严重的动脉粥样硬化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
MI-ILP
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微创孤立肢体灌注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转为开放手术
大体时间：1天
|
将转为开放手术的微创手术数量（百分比）
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
回复
大体时间：3个月
|
根据 WHO 标准的临床反应率。
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3个月
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并发症
大体时间：30天
|
根据 Clavien-Dindo 的并发症
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月12日
首次发布 (实际的)
2017年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月25日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MI-ILP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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